簡單來說就是藥品可以治病,保健品不能治病。 作者 | 湯譯 復旦大學附屬華山醫(yī)院 來源 | 上海藥訊 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。保健食品是用于調節(jié)機體機能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),降低疾病發(fā)生的風險,不以預防、治療疾病為目的。 簡單來說就是藥品可以治病,保健品不能治病。來具體看看他們的不同之處: 生產及配方組成不同 藥品的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準后,方可投入市場,具有確切的療效和適應癥,不良反應明確;而保健品不需要經過醫(yī)院臨床實驗等便可投入市場。 生產過程的質量控制不同 維生素類藥品,必須在制藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規(guī)范)。而維生素類食品,則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。 批準文號和標識不同 “衛(wèi)食健字”或“國食健字”是保健食品在不同時期分別由衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的產品批準文號,“衛(wèi)食健字”是國家衛(wèi)生部2003年及以前的批準號,自2004年國家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后,“衛(wèi)食健字”一律要重新審批轉為“國食健字”。 藥準字:是藥品,能治病,有療效; 食健字:保健品,能保健,不治病。 療效方面的區(qū)別 作為藥品,一定經過大量臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效。而作為保健食品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格即可上市。 |
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