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對(duì)于排卵正常的不孕婦女而言，冷凍胚胎與新鮮胚胎移植后的活產(chǎn)率沒有顯著差異。
1月11日，山東大學(xué)生殖醫(yī)學(xué)研究中心陳子江教授團(tuán)隊(duì)又一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照研究成果“排卵正常的不孕癥患者移植凍胚與鮮胚的比較”在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）》上發(fā)表。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)新鮮胚胎和冷凍胚胎移植相關(guān)問題一直存在著爭(zhēng)議，至今尚未有明確定論。2016年，陳子江教授團(tuán)隊(duì)在該雜志上首次證實(shí)在以排卵障礙為主要特征的多囊卵巢綜合征（PCOS）不孕癥患者中，與新鮮胚胎移植相比，全胚冷凍胚胎移植可明顯提高活產(chǎn)率，降低主要并發(fā)癥，獲國(guó)際領(lǐng)域同行專家的高度評(píng)價(jià)，醫(yī)學(xué)界曾就此專訪陳子江教授，具體文章可點(diǎn)擊《這一次，中國(guó)婦產(chǎn)科生殖領(lǐng)域的研究領(lǐng)先世界！》。
而本次發(fā)表的研究主要是以排卵正常的不孕癥患者為研究對(duì)象，兩項(xiàng)研究為冷凍胚胎移植在不孕癥患者中的應(yīng)用提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，也是我國(guó)生殖研究領(lǐng)域的又一大進(jìn)步！ 據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，如今全世界范圍內(nèi)有超過15%的夫婦深受不孕不育的困擾。輔助生殖技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，2003年6月衛(wèi)生部發(fā)布的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》將輔助生殖技術(shù)概括為兩大類，即體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技術(shù)和人工授精（AI）。[1]
近年來體外受精-胚胎移植使用率增加，也相應(yīng)帶來了優(yōu)缺點(diǎn)。一方面胚胎移植為不孕不育帶來了希望，另一方面由于胚胎移植這一方法需要促排卵進(jìn)行，就可能導(dǎo)致一個(gè)較為嚴(yán)重的并發(fā)癥，即卵巢過度刺激綜合征（OHSS）。 據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，體外受精（IVF）誘導(dǎo)排卵周期輕度OHSS發(fā)生率約為20%-33%，中度OHSS發(fā)生率約為2%-6%，重度約為0.1%-0.2%。OHSS死亡病例罕見，其表現(xiàn)形式多樣，為臨床治療及研究也帶來許多困難。[2] 目前胚胎移植主要存在兩種方式，即新鮮胚胎移植和冷凍胚胎移植，而這兩種方式如何選擇以及對(duì)是否會(huì)增加卵巢過度綜合征風(fēng)險(xiǎn)也存在較多爭(zhēng)議。 此次研究，陳子江教授及其團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共19個(gè)中國(guó)生殖研究中心參與研究，納入了2157名排卵正常但無法受孕并首次接受體外受精周期的患者。[3]在取卵日當(dāng)天，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的患者進(jìn)行分層區(qū)組隨機(jī)，將患者分配至新鮮周期胚胎移植組或冷凍周期胚胎移植組，最后分析對(duì)比兩組間的活產(chǎn)率。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)： 1.冷凍胚胎組和新鮮胚胎組的活產(chǎn)率沒有顯著差異（分別為48.7% vs 50.2%；RR=0.97，95%；CI=0.89-1.06；P = 0.50 ）。 2.植入率，臨床妊娠率，總體妊娠丟失率和正在進(jìn)行的妊娠率之間均無明顯差異。 3.冷凍胚胎移植導(dǎo)致卵巢過度刺激綜合征的風(fēng)險(xiǎn)顯著低于新鮮胚胎移植（0.6% vs 2.0%；RR=0.32，95%；CI =0.14-0.74；P = 0.005）。 4.產(chǎn)科和新生兒并發(fā)癥及其他不良后果的風(fēng)險(xiǎn)在兩組之間沒有顯著差異。 簡(jiǎn)單概括就是：排卵正常的不孕婦女的新鮮胚胎移植和冷凍胚胎移植之間的活產(chǎn)率沒有顯著差異，但是冷凍胚胎移植導(dǎo)致卵巢過度刺激綜合征的風(fēng)險(xiǎn)較低。
發(fā)布當(dāng)日，NEJM即邀請(qǐng)喬杰院士等專家就此研究進(jìn)行述評(píng)，文章提到目前國(guó)內(nèi)外對(duì)冷凍胚胎和新鮮胚胎對(duì)妊娠結(jié)局的影響結(jié)果尚未統(tǒng)一。 我國(guó)一項(xiàng)研究表明冷凍胚胎移植和新鮮胚胎移植相比可有效增加成功妊娠率，但尚需要開展更大樣本的研究來增加論證強(qiáng)度。[4]
此外，喬杰院士及其團(tuán)隊(duì)在2017年發(fā)表的文章中回顧并對(duì)比了冷凍與新鮮胚胎近5年的數(shù)據(jù)[5]：在69756名進(jìn)行IVF/ICSI周期的患者中，接受冷凍胚胎移植的患者臨床妊娠率高于新鮮胚胎移植的患者，且異位妊娠率降低。另一項(xiàng)與之相似的回顧性研究[6]未在兩組間發(fā)現(xiàn)這些指標(biāo)的差異。
如今，通過陳子江教授及其團(tuán)隊(duì)完成的兩項(xiàng)大型多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，從很大程度上解決了冷凍與新鮮胚胎移植間的眾多爭(zhēng)議，為胚胎移植技術(shù)的選擇提供循證參考。
對(duì)于有適應(yīng)癥的人群，因子宮內(nèi)膜因素或者輸卵管積水不能接受鮮胚移植的患者，可酌情使用冷凍胚胎移植，以降低卵巢過度刺激的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，并改善部分妊娠結(jié)局。[3]
但是這并不是百分百的肯定了冷凍胚胎移植的安全性以及對(duì)不孕癥婦女的適用。關(guān)于胚胎移植帶來的母體和胎兒安全性的問題還需要更多的臨床和基礎(chǔ)研究去深入探討。
相比于新鮮胚胎移植，冷凍胚胎移植比較突出的現(xiàn)實(shí)問題是會(huì)增加經(jīng)濟(jì)成本和心理負(fù)擔(dān)。此外，冷凍胚胎移植可能會(huì)帶來一些不可預(yù)知的損傷，陳子江教授就曾在2016年發(fā)表文章后表示臨床上對(duì)于冷凍胚胎的選擇還需要權(quán)衡利弊。
參考文獻(xiàn)和地址： [1]吳岳. 輔助生殖技術(shù)法的比較分析及文化根源探究[D].天津大學(xué),2014. [2]劉風(fēng)華,楊業(yè)洲,張松英,喬杰,劉嘉茵. 輔助生殖技術(shù)并發(fā)癥診斷及處理共識(shí)[J]. 生殖與避孕,2015,35(07):431-439. [3]http://mp.weixin.qq.com/s/01EA1gK8uDwnUwCgIM1oLA [4]柳勝賢. 新鮮胚胎移植和冷凍胚胎移植妊娠結(jié)局的比較[J]. 中國(guó)婦幼保 [5]Zhang X, Ma C, Wu Z, et al. Frozen-Thawed Embryo Transfer Cycles Have a Lower Incidence of Ectopic Pregnancy Compared With Fresh Embryo Transfer Cycles. Reprod Sci 2017:1-5. [6]Shahrokh-Tehraninejad E, Vosoog Z, Farajzadeh-Vajari F. Comparison of Outcomes of IVF Cycles Between Transferred Frozen Thawed Embryos and Fresh Embryos by a 2 Year Survey. J Reprod Infertil 2017;18:386-9. |
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