不同國家慢病預(yù)防類產(chǎn)品簡介（美國篇）

目前，對于慢性病預(yù)防類產(chǎn)品在國際上還沒有一個明確的概念，也沒有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，但在不同國家卻有著不同型式的類似產(chǎn)品。

美國的慢性病預(yù)防類產(chǎn)品

美國食品與藥品管理局(簡稱FDA)在1994年10月頒布了《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法案》(DSHEA)，提出了“膳食補(bǔ)充劑”的概念，法案中把草藥、植物性物質(zhì)與維生素、礦物質(zhì)、氨基酸等，同視為膳食補(bǔ)充劑，可以補(bǔ)充到食品中，這類產(chǎn)品如按使用說明使用，要求對人體必須安全、無害、并不能用于診斷、治療或預(yù)防疾病。產(chǎn)品形式可以是丸劑、膠囊、片劑或液體；產(chǎn)品不能代替普通食物或作為膳食的唯一品種，產(chǎn)品標(biāo)識為'膳食補(bǔ)充劑'。

美國對于膳食補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識有明確規(guī)定，特別是對于產(chǎn)品標(biāo)簽上的功能聲稱可以做三種聲稱：健康聲稱，營養(yǎng)素含量聲稱，結(jié)構(gòu)功能聲稱。

健康聲稱：可以表明某些物質(zhì)與某些疾病或健康狀況的關(guān)系，它可以為第三方的引證、書面說明、符號或圖案；健康聲稱在使用前需要經(jīng)過ＦＤＡ的評估和授權(quán)。目前，ＦＤＡ已經(jīng)批準(zhǔn)了１２項健康聲稱：

1. 鈣可以降低骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生機(jī)率（21CFR 101.72）;

2. 脂肪含量低的食物可以降低患若干癌病的機(jī)率，如乳癌、結(jié)腸癌與前列腺（21CFR 101.73）；

3. 降低飽和脂肪酸和膽固醇含量可減少患冠心病的機(jī)率（21CFR 101.75）；

4. 食品中使用甜味素可以降低齲齒發(fā)生的機(jī)率（21CFR 101.80）；

5. 多食含纖維的谷物產(chǎn)品、水果和蔬菜可減少若干癌病的機(jī)率（21CFR 101.76）；

6. 葉酸可以減少先天性神經(jīng)管缺損癥（21CFR 101.79）；

7. 多食水果和蔬菜可以降低患癌病的機(jī)率（21CFR 101.78）；

8. 食用含纖維（特別是水溶性纖維）的水果、蔬菜和谷物產(chǎn)品可以減少患冠心病的機(jī)率（21CFR 101.77）；

9. 鈉含量低可以減少患高血壓的機(jī)率（21CFR 101.74）；

10. 某些食物的水溶纖維可以減少患冠心病的機(jī)率（21CFR 101.81）；

11. 黃豆蛋白質(zhì)可以減低患冠心病的機(jī)率（21CFR 101.82）；

12. 植物固醇可以降低心血管疾病發(fā)生的機(jī)率（21CFR 101.83）。

注：CFR指美國《聯(lián)邦規(guī)章典集》code of Federal Reulations。

美國FDA在2003年又發(fā)布了“營養(yǎng)更佳化消費(fèi)者健康信息”新提案，把那些沒有達(dá)到“重要科學(xué)認(rèn)可”，但已具有大量證據(jù)表明這些食物與健康之間的關(guān)系的食品，以“有條件的保健聲稱”形式公布于眾，截止2004年9月，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了8項有條件的保健聲稱：

1. 全谷物食物可降低心臟病和某些癌病發(fā)生的機(jī)率；

2. 鉀可減小患高血壓和腦中風(fēng)的風(fēng)險；

3. 硒可以降低腫瘤危險性；

4. 抗氧化維生素有助于減小患腫瘤風(fēng)險；

5. Omega-3脂肪酸可減小患冠心病的風(fēng)險；

6. 維生素B可減少脈管機(jī)率；

營養(yǎng)素含量聲稱：是對該產(chǎn)品中的營養(yǎng)素與另一種食品中的營養(yǎng)素含量水平相比較，使用“多于”或“減少”等術(shù)語。

結(jié)構(gòu) ／功能聲稱：是由生產(chǎn)商負(fù)責(zé)確保其準(zhǔn)確性和真實性，不需要ＦＤＡ進(jìn)行上市前的審批。如果膳食補(bǔ)充劑的標(biāo)簽包括這種聲稱，必須說明該聲稱未經(jīng)過ＦＤＡ評估，還必須說明該產(chǎn)品不用于“診斷、處理、治療或預(yù)防任何疾病”。如：據(jù)美國食品藥物管理局的規(guī)定，益生菌產(chǎn)品不可以標(biāo)注“預(yù)防或治療”任何健康問題，但可以對“結(jié)構(gòu)功能”做宣傳，比如“促進(jìn)健康的消化系統(tǒng)”。“膳食補(bǔ)充劑”或許可以幫助你獲取補(bǔ)充食物外的營養(yǎng)，但絕對不可以替代藥物或者其它治療。