近日，美國食品和藥物管理局(FDA)擴大了阿斯利康的Lynparza(olaparib片劑)的批準使用，包括治療已經(jīng)擴散(轉移)并且其腫瘤具有特定遺傳(生殖細胞)基因突變的某些類型的乳腺癌患者，使其(PARP抑制劑)批準用于治療乳腺癌。

值得一提的是，這是首次獲準用于治療某些具有“BRCA”基因突變的轉移性乳腺癌患者的藥物。

乳腺癌是美國最常見的癌癥形式。美國國立衛(wèi)生研究院的國家癌癥研究所估計，今年約有252,710名婦女被診斷為乳腺癌，其中40,610人將死于此病。大約20-25%的遺傳性乳腺癌患者和5-10%的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。 BRCA基因參與修復受損的DNA，通常用于防止腫瘤發(fā)展。然而，這些基因的突變可能導致某些癌癥，包括乳腺癌。

Lynparza是一種PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制劑，可阻斷參與修復受損DNA的酶。通過阻斷這種酶，具有受損BRCA基因的癌細胞內的DNA可能不太可能被修復，導致細胞死亡并且可能緩慢或停止腫瘤生長。 Lynparza在2014年首次被FDA批準用于治療某些卵巢癌患者，現(xiàn)在被指定用于治療生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突變的人表皮生長因子受體2(HER2)陰性轉移性乳腺癌，誰曾經(jīng)接受過化療。激素受體(HR)陽性的乳腺癌患者應該接受過激素(內分泌)治療，或被認為不適合進行內分泌治療。

Lynparza用于治療乳腺癌的安全性和有效性基于302位HER2陰性轉移性乳腺癌伴生殖系BRCA突變的隨機臨床試驗。該試驗測量了治療后腫瘤沒有顯著生長的時間長度(無進展存活)。服用Lynparza的患者的中位無進展生存期為7個月，而僅接受化療的患者的平均無進展生存期為4.2個月。

Lynparza也被批準用于治療接受過三次或三次以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌患者，以及復發(fā)性卵巢上皮癌，輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的腫瘤完全或部分回應化療。

“這類藥物已被用于治療晚期BRCA突變的卵巢癌，現(xiàn)在已經(jīng)顯示出治療某些類型的BRCA突變的乳腺癌的功效。“ FDA藥物評估和研究中心血液學和腫瘤學產(chǎn)品辦公室代理主任兼FDA腫瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士說：“這項批準證明了目前開發(fā)針對癌癥潛在遺傳原因的藥物的范例，通?？缭桨┌Y類型?！?/p>

Lynparza常見的副作用包括低水平的紅細胞(貧血)，低水平的某些白細胞(嗜中性粒細胞減少癥，白細胞減少癥)，惡心，疲勞，嘔吐，感冒(鼻咽炎)，呼吸道感染，流感，腹瀉，關節(jié)疼痛(關節(jié)痛/肌痛)，異常味覺(味覺障礙)，頭痛，消化不良(消化不良)，食欲下降，便秘和炎癥以及口腔潰瘍(口腔炎)。

Lynparza的嚴重副作用包括某些血液或骨髓癌(骨髓增生異常綜合征/急性骨髓性白血病)的發(fā)展和肺部炎癥(肺炎)。 Lynparza會對發(fā)育中的胎兒造成傷害;應該告知女性對胎兒的潛在風險，并采取有效的避孕措施。服用Lynparza的女性不應該哺乳，因為這可能會對新生兒造成傷害。（編譯／楊麗萍）

來源： 健康時報網(wǎng)