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      復星醫(yī)藥(02196):利妥昔單抗注射液擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單

       donghailongwag 2018-01-30

      來源:智通財經(jīng) 2018-01-29 21:16:37

        復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布“擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十六批)”,該公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及上海復宏漢霖生物制藥有限公司的利妥昔單抗注射液(生物類似藥,即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液)擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單。

        公告顯示,該新藥為集團自主研發(fā)的大分子生物類似藥,主要適用于非霍奇金淋巴瘤、類風濕性關節(jié)炎的治療。2017年10月,該新藥用于非霍奇金淋巴瘤治療獲國家食藥監(jiān)總局藥品注冊審評受理。

        截至2017年12月,該集團現(xiàn)階段針對該新藥已投入研發(fā)費用人民幣約3億元。


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