來源：據(jù)長城證券研報(bào)整理　分析師：趙浩然　彭學(xué)齡

編者按：長城證券在期《醫(yī)藥生物行業(yè)2018年策略報(bào)告》中，分析了2018年技術(shù)將引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級的熱門領(lǐng)域，包括腫瘤液體活檢、腫瘤個性化治療產(chǎn)品CAR-T、無創(chuàng)產(chǎn)前篩查（NIPT）、腫瘤疫苗、人工智能+醫(yī)學(xué)影像等5個領(lǐng)域，其中3個是醫(yī)療器械范疇。我們摘錄如下：

醫(yī)療與健康行業(yè)已經(jīng)迎來了巨大的科技創(chuàng)新與變革，醫(yī)藥已不僅僅局限于傳統(tǒng)的藥品制造領(lǐng)域，隨著電子計(jì)算機(jī)、人工智能等新領(lǐng)域的發(fā)展，以及免疫組化和基因組學(xué)等學(xué)科的興起，誕生了多項(xiàng)醫(yī)藥現(xiàn)代技術(shù)，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療、腫瘤預(yù)防以及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域發(fā)展迅速。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過去一直由傳統(tǒng)制造業(yè)主導(dǎo)，未來高精尖技術(shù)引導(dǎo)的醫(yī)療服務(wù)占比將會逐漸提升，目前國內(nèi)企業(yè)已紛紛布局腫瘤液體活檢、腫瘤個體化治療等技術(shù)方向領(lǐng)域。

腫瘤液體活檢

液體活檢目前主要的三個方向包括分析游離的腫瘤DNA（ctDNA）、考察血液中完整的腫瘤細(xì)胞（CTC）和收集由腫瘤細(xì)胞釋放出的外泌體（Exosome）。

與傳統(tǒng)的組織活檢相比，液體活檢有迅速、便捷、損傷性小、成本低等眾多優(yōu)點(diǎn)。臨床醫(yī)生可以此來早期診斷、監(jiān)測腫瘤對治療方案的響應(yīng)、監(jiān)測抗藥性、預(yù)測腫瘤復(fù)發(fā)。

隨著下一代測序技術(shù)（NGS）、數(shù)字PCR技術(shù)和生物信息技術(shù)的發(fā)展，檢測成本下降迅速，使得腫瘤液態(tài)活檢測試將有望被廣泛采用。

我國由于人口基數(shù)大、老齡化加快、環(huán)境污染和不良生活習(xí)慣等原因，腫瘤的發(fā)病率不斷攀升，腫瘤液體活檢市場前景廣闊，預(yù)計(jì)未來10 年復(fù)合增長率約為21.7%，市場容量將超過500 億人民幣。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，市場上開展腫瘤液體活檢的企業(yè)數(shù)近100家，上市公司覆蓋此技術(shù)的有華大基因、北陸藥業(yè)、安科生物等。

無創(chuàng)產(chǎn)前篩查（NIPT）

NIPT是一種非侵入性的產(chǎn)前檢測技術(shù)，一般是通過采集孕婦外周血，并從中提取胎兒游離DNA，以此判斷腹中胎兒的基因型和發(fā)育狀況，這種DNA檢測將預(yù)測的準(zhǔn)確率提高了5-10倍，目前主要用于篩查胎兒染色體非整倍體中的21三體（唐氏綜合征）、18三體（Edwards綜合征）、13三體（Patau綜合征）。

全面二孩政策自2016年1月正式實(shí)施，隨著二孩政策放開，高齡高危孕產(chǎn)婦比例明顯增高。而當(dāng)前現(xiàn)在國內(nèi)進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測的孕婦不到12% ，NIPT在高齡產(chǎn)婦人群的滲透率有望持續(xù)增長。

關(guān)于檢測價(jià)格，國內(nèi)NIPT的樣本檢測終端價(jià)格為2000-4000元不等，不同公司及不同的區(qū)域也會略有不同。

就監(jiān)管狀況來看，我國NIPT市場正處于市場規(guī)范化程度不斷提升的過程中，隨著正在申請的試點(diǎn)逐步開放，我國NIPT行業(yè)將迎來爆發(fā)性的增長。

2016年我國NIPT行業(yè)市場規(guī)模約為28億元，預(yù)計(jì)未來市場有望達(dá)到百億元以上，華大基因、貝瑞和康、達(dá)安基因等布局NIPT的優(yōu)勢企業(yè)業(yè)務(wù)將會快速成長。

人工智能+醫(yī)學(xué)影像

人工智能在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的應(yīng)用主要分為兩部分：一是圖像識別，將影像這類非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，獲取一些有意義的信息；二是深度學(xué)習(xí)，通過大量的影像數(shù)據(jù)和診斷數(shù)據(jù)，不斷對神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行深度學(xué)習(xí)訓(xùn)練，促使其掌握“診斷”的能力。

科技部在2017年11月宣布依托騰訊公司建設(shè)醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺，國家已把醫(yī)學(xué)影像AI定位到國家戰(zhàn)略高度。醫(yī)學(xué)影像AI屬于人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展較快、且最有可能率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的領(lǐng)域。相較傳統(tǒng)的人工閱片，AI閱片速度快、誤診率低、成本低，市場潛在空間較大。

隨著我國分級診療的推進(jìn)、基層需求釋放帶來醫(yī)學(xué)影像需求更快增長，但基層具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生十分短缺，誤診率和漏診率問題不容忽視。

人工智能在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的持續(xù)快速發(fā)展，將為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生短缺與臨床需求增長的矛盾提供有效的解決方案，帶來醫(yī)學(xué)影像總體診斷水平的提升。

據(jù)預(yù)測，未來3-5年，人工智能+醫(yī)學(xué)影像潛在市場有望達(dá)到300-400億元。目前萬東醫(yī)療通過積極建設(shè)醫(yī)學(xué)影像遠(yuǎn)程診斷中心和第三方影像中心，在布局人工智能+醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域走在前列。

綜上，隨著醫(yī)學(xué)新技術(shù)的發(fā)明與發(fā)展、醫(yī)學(xué)與計(jì)算機(jī)等其他學(xué)科的交叉融合，催生出一系列的新產(chǎn)品和新服務(wù)，人們在傳統(tǒng)的治療方案上多了新的更好的選擇，將不斷滿足人們對醫(yī)療和健康的日益增長的需求。預(yù)計(jì)在新技術(shù)的帶動下，我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來將開啟新一輪升級。