近年來,醫(yī)藥行業(yè)政策頻出,營改增、兩票制、仿制藥一致性評價等政策相繼落地,引發(fā)了行業(yè)新一輪巨變。面對深刻變化的宏觀環(huán)境,中國醫(yī)藥企業(yè)出路何在,值得醫(yī)藥人探索與深思。
在此背景下,4月11日,由醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)主辦,上海醫(yī)藥集團(tuán)戰(zhàn)略支持,悅康藥業(yè)集團(tuán)協(xié)辦的“破局而立 中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競合與重塑——2018中國醫(yī)藥工商產(chǎn)業(yè)峰會”在上海國家會展中心順利召開。 會議現(xiàn)場
國家工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長吳海東,國家衛(wèi)生健康委員會藥政司基本藥物目錄處副處長劉戰(zhàn)強(qiáng),清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任(客座教授)、資深醫(yī)藥政策研究專家耿鴻武,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁顧浩亮,中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師段文慧,中華國醫(yī)藥文化合作組織輪值主席兼秘書長、健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司總裁徐勝,米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員張步泳出席了本次論壇并發(fā)表演講。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)總經(jīng)理王莉擔(dān)任本次論壇主持。 國家工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長 吳海東 吳海東:推動醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新、高質(zhì)量、綠色發(fā)展 醫(yī)藥行業(yè)面臨諸多發(fā)展不平衡、不充分的問題,集中表現(xiàn)為創(chuàng)新能力不強(qiáng),質(zhì)量意識不高和綠色發(fā)展不夠,這是典型的供給側(cè)問題。吳海東表示要以深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,推動醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,開啟醫(yī)藥行業(yè)新的歷史進(jìn)程,從數(shù)量追趕轉(zhuǎn)向質(zhì)量追趕,從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)優(yōu)化,從要素驅(qū)動轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動,不斷增強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新力和競爭力。
據(jù)吳海東介紹,今年國家工信部部署的重點(diǎn)工作包括:第一、推動國家醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè);第二,建設(shè)小品種集中生產(chǎn)基地;第三,推進(jìn)化學(xué)原料綠色發(fā)展;第四,開展十三五規(guī)劃的中期評估。
國家衛(wèi)生健康委員會藥政司基本藥物目錄處副處長 劉戰(zhàn)強(qiáng) 劉戰(zhàn)強(qiáng):完善短缺藥品和兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制 短缺藥品和兒童用藥供應(yīng)保障事關(guān)人民群眾用藥安全和健康福祉,黨中央 、國務(wù)院始終高度重視。
短缺藥問題一直是行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)劉戰(zhàn)強(qiáng)介紹,近些年來,相關(guān)部門共同做了很多工作,比如低價藥供應(yīng)保障、藥品分類采購、藥品價格改革、定點(diǎn)生產(chǎn)和短缺藥品監(jiān)測快報(bào)等。尤其是2017年6月份,經(jīng)國務(wù)院同意,原國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,統(tǒng)籌短缺藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等環(huán)節(jié)一攬子改革政策,明確了包括完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度、建立短缺藥品供應(yīng)保障分級聯(lián)動應(yīng)對機(jī)制、實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策等在內(nèi)的短缺藥品供應(yīng)保障制度框架。成立國家短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機(jī)制,綜合運(yùn)用6類精準(zhǔn)措施,分類較好地解決了多個臨床急需藥品短缺問題。
他指出,我國兒童用藥存在著適宜劑型規(guī)格缺乏、說明書缺少兒童用藥信息、專用藥品偏少等問題。近年來,在各有關(guān)部門共同努力下,兒童用藥的供應(yīng)保障能力近些年不斷得到提升。比如經(jīng)國務(wù)院同意,原國家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,加強(qiáng)部門聯(lián)動和政策傾斜;發(fā)布兩批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單;暢通兒童臨床急需藥品審評審批通道;組建國家兒童用藥專家委員會,加強(qiáng)兒童用藥使用指導(dǎo)等。 上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長、秘書長 蔣金琪 蔣金琪:2020年上海將建立全球領(lǐng)先的智慧醫(yī)療供應(yīng)鏈
蔣金琪代表上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會為大會致辭。他表示,上海醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展比較快,處于持續(xù)發(fā)展的階段。目前形成了以全國性企業(yè)為主體,區(qū)域性企業(yè)延伸,專業(yè)型企業(yè)為配套的藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu),為上海市民用藥安全提供了服務(wù)?!渡虾J兴幤妨魍ㄊ逡?guī)劃》指出,到2020年,上海將建立具有全球醫(yī)療資源配置的能力和安全、可及、便利、規(guī)模化、全球領(lǐng)先的智慧醫(yī)療供應(yīng)鏈。可以預(yù)見,上海醫(yī)藥商業(yè)的未來發(fā)展具有無限的可能。當(dāng)然,在當(dāng)前的政策挑戰(zhàn)下,工商合作是大勢所趨,如何協(xié)調(diào)和整合渠道資源,顯然是工業(yè)企業(yè)和商業(yè)企業(yè)目前需要思考的。 清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任(客座教授)、資深醫(yī)藥政策研究專家 耿鴻武 耿鴻武:2018年醫(yī)藥行業(yè)六大主題詞 耿鴻武預(yù)判,醫(yī)藥行業(yè)新經(jīng)濟(jì)周期已經(jīng)開始,2018年或成為分水嶺,主要表現(xiàn)在鼓勵創(chuàng)新成為國家政策產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)方向,政府職責(zé)進(jìn)一步明確,產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的責(zé)任人進(jìn)一步明確,出清庫存將成為未來五年產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向,剩者為王的時代到來。在醫(yī)生分流、處方分流、醫(yī)保分流、渠道分流的新方式下,未來醫(yī)藥行業(yè)也會出現(xiàn)新市場。
耿鴻武認(rèn)為,2018年醫(yī)藥行業(yè)面臨的主題可以用六個詞概括:首先,降價依然是行業(yè)核心主題;第二,隨著國家醫(yī)保局成立,控費(fèi)成為行業(yè)持續(xù)關(guān)注焦點(diǎn);第三,招標(biāo),近期出現(xiàn)了以醫(yī)聯(lián)體、藥連體為特色的采購方式;第四,合規(guī)經(jīng)營將成為2018年政策重點(diǎn)要求;第五,兩票制的影響持續(xù)發(fā)酵,包括底價代理制將成為歷史,財(cái)稅處理能力成為考驗(yàn),行業(yè)總體運(yùn)營成本增加,產(chǎn)品價格水平整體上升,處方藥外流和DTP興起,CSO銷售模式野蠻生長,供應(yīng)鏈各成員影響各異,集中度提高大量公司被淘汰。此外,未來互聯(lián)網(wǎng)、電商等新技術(shù)的發(fā)展也為行業(yè)帶來更大挑戰(zhàn)。但毋庸置疑的是,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在向更健康的方向發(fā)展。 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁 顧浩亮
顧浩亮:仿制藥機(jī)遇來臨如何打造品牌 顧浩亮代表上海醫(yī)藥為大會致辭。他表示,上海醫(yī)藥在過去一年,打造了高效協(xié)同的銷產(chǎn)研管理體系。未來五年,公司將繼續(xù)順應(yīng)產(chǎn)業(yè)變革,加快轉(zhuǎn)型發(fā)展,力爭行業(yè)領(lǐng)先,努力成為上海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心自主企業(yè),全力打造具有國際競爭力的綜合性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán),向全球具有影響力的品牌商和制造商邁進(jìn)。顧浩亮表示,希望通過峰會的交流對話,工商企業(yè)可以互相借鑒,集思廣益,共同探討和分享行業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)、理念、模式、路徑,進(jìn)一步深化醫(yī)藥工商企業(yè)合作交流,共享新機(jī)遇、共謀新發(fā)展。
此外,顧浩亮還在會議中作主題演講。在他看來,中國的仿制藥還有比較大的發(fā)展空間。仿制藥營銷思維的變化顯得至關(guān)重要,行業(yè)需要在推進(jìn)仿制藥一致性評價的同時,提前對營銷做思考。
顧浩亮認(rèn)為,在對產(chǎn)品進(jìn)行打造的過程中,醫(yī)藥企業(yè)要有系統(tǒng)思維。實(shí)際上,營銷已經(jīng)不僅僅是銷售,銷售只是營銷的其中一環(huán),而營銷的打造需要較多的要素。所以,針對每個環(huán)節(jié),企業(yè)要從不同的角度去看市場。企業(yè)要對自己的產(chǎn)品做市場分析,把產(chǎn)品做好。這樣,哪怕是傳統(tǒng)的仿制藥,依舊在市場上擁有機(jī)會。
他表示營銷不僅僅是產(chǎn)品營銷,還會帶動資本市場和經(jīng)營市場進(jìn)行高度轉(zhuǎn)化。過去的營銷老路顯然是走不通的,那么新路在哪里?該怎么走?也是醫(yī)藥行業(yè)要思考的。
面對新格局下的醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境,顧浩亮認(rèn)為,醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)從產(chǎn)業(yè)環(huán)境提升產(chǎn)品力、醫(yī)療環(huán)境改變營銷行為、流通環(huán)境增值價值鏈、商業(yè)模式創(chuàng)新與共贏、國際化轉(zhuǎn)型加快進(jìn)程五大維度,擁抱中國仿制藥營銷創(chuàng)新機(jī)遇。
中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院主任醫(yī)師 段文慧 段文慧:活心丸(濃縮丸)上市后再評價的循證之路 悅康藥業(yè)是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。其重點(diǎn)產(chǎn)品——悅康?活心丸(濃縮丸)是廣東省藥物研究所于1981年依據(jù)祖國醫(yī)學(xué)“活血化瘀、強(qiáng)心運(yùn)氣”傳統(tǒng)治則,針對缺血性心臟病發(fā)生發(fā)展機(jī)制設(shè)計(jì),并經(jīng)過長期大量臨床實(shí)踐驗(yàn)證的中藥復(fù)方制劑,在治療冠心病、心絞痛過程中的中成藥優(yōu)勢得到越來越廣泛的認(rèn)可。
每種藥品的批準(zhǔn)生產(chǎn)上市并不意味著對其評價的結(jié)束,這只是臨床范圍內(nèi)對其進(jìn)行更深入研究的開始。通過基礎(chǔ)動物模型試驗(yàn),進(jìn)一步明確活心丸(濃縮丸)藥理、毒理作用機(jī)制;業(yè)內(nèi)專家領(lǐng)航把舵,指導(dǎo)產(chǎn)品臨床再評價試驗(yàn)研究;進(jìn)行增加臨床適應(yīng)癥及使用方法研究,擴(kuò)大臨床用藥的范圍?;钚耐瑁饪s丸)正是秉承著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)態(tài)度來規(guī)劃自身的循證之路。
通過前期上市后臨床再評價試驗(yàn)研究,段文慧研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步明確了活心丸在廣泛人群中的有效性以及安全性。進(jìn)一步證實(shí)悅康?活心丸(濃縮丸)適用于陽氣虛弱,瘀血阻絡(luò)的冠心病、心肌梗死以及心功能不全患者。對企業(yè)而言,上市后再評價可以為產(chǎn)品短、中、長期的推廣和發(fā)展提供思路,也為產(chǎn)品的招標(biāo)和醫(yī)保等工作提供有力的學(xué)術(shù)支持,也給臨床醫(yī)師的用藥提供嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹笇?dǎo)依據(jù)。
中華國醫(yī)藥文化合作組織輪值主席兼秘書長、健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司總裁 徐勝 徐勝:用戶為王時代,回歸醫(yī)藥行業(yè)初心 在徐勝看來,社會正在進(jìn)入用戶為王的時代,一切商業(yè)行為都要將回歸本真?,F(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)很浮躁,大家比較迷茫,沒有榮譽(yù)感,但行業(yè)不應(yīng)該忘記醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)是為了人類的健康,研發(fā)、創(chuàng)新是行業(yè)的根本任務(wù),品質(zhì)、療效、專業(yè)化的服務(wù)是主要任務(wù)。
藥企和藥店應(yīng)當(dāng)如何不忘初心,回歸本真?徐勝認(rèn)為,藥企應(yīng)專注于提升產(chǎn)品品質(zhì),不斷研發(fā)和創(chuàng)新,真正做好文化與品牌。光靠廣告宣傳出來的品牌不是真品牌,光靠利益驅(qū)動出來的品牌不是真品牌,規(guī)模很大質(zhì)量很次的品牌不是真品牌。而藥店應(yīng)當(dāng)提供專業(yè)化的服務(wù),更全面地為健康生活方式提供解決方案,營造方便、快捷、溫馨而又有文化內(nèi)涵的環(huán)境。
米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員 張步泳 張步泳:中國藥品市場三大終端變化趨勢 縱觀這20年間的全球用藥市場變化,全球最暢銷藥品在往腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域變化,而中國的疾病譜變化也有類同的趨勢。可以看出,藥品的研發(fā)生產(chǎn)方向也會往這個方向變化。
在中國三大終端,張步泳發(fā)現(xiàn),這五年藥品的結(jié)構(gòu)越來越合理,輔助用藥等品種開始大幅度下滑,而新藥的銷售則趨勢向好。其分析指出,城市公立醫(yī)院用藥增速這幾年在放緩,縣醫(yī)院增速則比城市公立醫(yī)院要快一些。而以分級診療承接慢病領(lǐng)域?yàn)橹鞯纳鐓^(qū),增速都超過了10%。
他預(yù)判,在公立醫(yī)院終端,隨著三醫(yī)聯(lián)動的深入,主要方向會趨向規(guī)范和合理。原研產(chǎn)品被通過一致性評價仿制藥逐步替代;高價產(chǎn)品被高性價產(chǎn)品逐步替代;專利創(chuàng)新藥/制劑出口/治療性獨(dú)家品種總體利好,主要利好慢病用藥、大病專科藥和婦兒藥。
論壇主持人、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)總經(jīng)理 王莉
王莉表示,會議特邀的七位演講嘉賓分別從新政下工商準(zhǔn)入及應(yīng)對、短缺藥品供應(yīng)保障、中國仿制藥營銷創(chuàng)新、中藥學(xué)術(shù)研究、工商零合作、三大終端的品類結(jié)構(gòu)與變化趨勢、產(chǎn)業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀與趨勢研判七個維度,為政策變革下醫(yī)藥工商企業(yè)的未來出路提供了思考與借鑒。
最后,王莉代表主辦方再次感謝各位演講嘉賓的精彩演講與智慧分享,特別感謝上海醫(yī)藥集團(tuán)的戰(zhàn)略支持,以及悅康藥業(yè)集團(tuán)的協(xié)辦支持,感謝所有到場嘉賓的耐心聆聽。 |
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