美國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)布了一項(xiàng)試驗(yàn)性設(shè)備豁免，允許公司開始一項(xiàng)隨機(jī)的、由shamm控制的關(guān)鍵試驗(yàn)，以評(píng)估高血壓患者的腎臟去神經(jīng)系統(tǒng)。

據(jù)該公司發(fā)布于《世衛(wèi)組織》的一份新聞稿稱，在美國、歐洲、澳大利亞和日本的50個(gè)網(wǎng)站上，SPYRAL HTN關(guān)鍵試驗(yàn)將評(píng)估其在433名患者中的安全性和有效性。研究發(fā)現(xiàn)，在高血壓患者中，以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的腎變性能夠降低血壓，可用來替代降壓藥治療。

研究人員表示：“我們正在進(jìn)入控制血壓的新時(shí)代，來自嚴(yán)格的sham受控試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明腎臟去神經(jīng)療法可以在不使用降壓藥的情況下，顯著降低血壓?！?/p>

腎臟去神經(jīng)是以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的調(diào)節(jié)腎神經(jīng)的過程，可以成為潛在治療難治性高血壓的療法。

賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)院高血壓項(xiàng)目主任在接受《心臟病學(xué)》雜志的采訪時(shí)表示，關(guān)于如今的心臟病學(xué)干預(yù)，從YMPLICITY HTN-3的錯(cuò)誤之中，我們已經(jīng)學(xué)到了三個(gè)主要的東西。

“首先是需要對(duì)藥物進(jìn)行仔細(xì)的監(jiān)測(cè)。目前的試驗(yàn)中，我們進(jìn)行藥物監(jiān)測(cè)，來驗(yàn)證在協(xié)議的有效性測(cè)試的關(guān)鍵點(diǎn)上沒有抗高血壓藥物。第二，當(dāng)收縮壓和舒張壓同時(shí)出現(xiàn)時(shí)，腎臟的去神經(jīng)功能更有效。第三是分支血管的重要性超過了主要的腎動(dòng)脈。分支血管現(xiàn)在包括在目前的腎臟去神經(jīng)試驗(yàn)中。”

這項(xiàng)試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在大約2年內(nèi)完成。