原標(biāo)題：中國將加快癌癥防治藥品上市 人社部：建立醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制

中國政府日前決定對進(jìn)口抗癌藥品實(shí)施零關(guān)稅，國家衛(wèi)健委和人社部有關(guān)負(fù)責(zé)人4月28日在國新辦新聞發(fā)布會上表示，我國將加快國內(nèi)抗癌藥品審批上市，同時(shí)通過對醫(yī)保藥品目錄建設(shè)里動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等，讓老百姓用上更便宜更放心的抗癌藥。

4月28日上午，國務(wù)院新聞辦公室就降低抗癌藥品費(fèi)用有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，5月1日正式實(shí)施進(jìn)口藥品零關(guān)稅后，國家衛(wèi)健委將啟動(dòng)抗癌藥品國家集中采購、醫(yī)保準(zhǔn)入談判。對已納入基本醫(yī)保藥品目錄的抗癌藥品，3家以上企業(yè)生產(chǎn)的品種擬開展專項(xiàng)集中招標(biāo)；生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的品種通過談判、撮合等多種方式，鼓勵(lì)形成全國統(tǒng)一的采購價(jià)格；對尚未納入醫(yī)保報(bào)銷的抗癌藥品，組織專家評審并開展準(zhǔn)入談判，將符合條件的藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍。

此前，醫(yī)保藥品目錄已經(jīng)將多數(shù)常用的抗癌藥品納入范圍，但是還未包括一些新上市的、價(jià)格昂貴的靶向藥物。對此，人力資源社會保障部醫(yī)療保險(xiǎn)司司長陳金甫表示，從目前我國的醫(yī)療保險(xiǎn)用藥來看，是一個(gè)水平不斷提高，逐步滿足需求的過程，目前的藥品目錄基本上能滿足需求，但也有進(jìn)一步擴(kuò)大支付范圍和提高用藥水平的需要。人社部已經(jīng)做了專項(xiàng)部署，會盡快啟動(dòng)建立藥品的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，盡可能把更多臨床價(jià)值高、治療急需的藥品納入支付范圍，既有效提高患者用藥水平，又通過談判方式把價(jià)格降下來，減輕患者的負(fù)擔(dān)。

陳金甫表示，目前的藥品目錄已經(jīng)包括大部分抗癌藥品，2017年的國家藥品目錄談判，最終經(jīng)過企業(yè)協(xié)商談成了36種品種的藥品，都是屬于“臨床價(jià)值非常高、質(zhì)量非常好、價(jià)格非常昂貴的藥品”，其中一半左右是腫瘤藥。36種藥品平均降價(jià)幅度44%，把很多臨床確實(shí)需要、但是價(jià)格很高的藥品都納入了醫(yī)保目錄，比如赫賽汀等。

長久以來，昂貴的抗癌藥品已經(jīng)成為患病者及其家庭的重要負(fù)擔(dān)。國家衛(wèi)生健康委員會藥政司司長于競進(jìn)表示，抗癌藥品費(fèi)用高的原因主要有以下幾方面：一是研發(fā)投入大。近年來，各方加大抗癌藥前期研發(fā)投入，新產(chǎn)品研發(fā)成功率不到2%，平均成本超過7億美金，企業(yè)需通過高定價(jià)收回前期投入；二是保障能力有限。城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保籌資標(biāo)準(zhǔn)目前人均不到700元，大病保險(xiǎn)報(bào)銷后，部分患者自負(fù)費(fèi)用負(fù)擔(dān)仍然很重，補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)保險(xiǎn)、慈善救助等發(fā)揮作用不夠；三是帶瘤生存期不斷延長。隨著癌癥防治技術(shù)進(jìn)步和新藥上市速度加快， 2014年確診的、生存期超過5年的腫瘤患者比例超過40%，客觀上進(jìn)一步推高了抗癌藥品費(fèi)用。

于競進(jìn)表示，為讓群眾用上質(zhì)量更高、價(jià)格較低的藥品，國務(wù)院部署開展了國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)和國家醫(yī)保目錄談判，2016年7月1日和2017年10月1日起，各地還分兩批將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購。截至今年4月18日，兩批談判的17種抗癌藥品因降價(jià)節(jié)約資金41.7億元，加上納入醫(yī)保目錄后報(bào)銷的部分，共為患者減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)62.4億元。

此外，針對媒體提出的“如何解決目前抗癌藥品審批慢的問題”，國家藥品監(jiān)管局藥化注冊司副司長李金菊回應(yīng)稱，2013年原食品藥品監(jiān)管總局成立之后已采取多項(xiàng)措施加快臨床急需藥品審評審批。2017年批準(zhǔn)進(jìn)口抗癌藥品臨床試驗(yàn)的平均時(shí)間為114天，比2014年的243天縮短了129天；批準(zhǔn)進(jìn)口抗癌藥品上市的時(shí)間平均為111天，比2014年的420天縮短了309天。2017年3月22日批準(zhǔn)上市的晚期肝癌治療新藥瑞戈非尼進(jìn)口批準(zhǔn)上市時(shí)間比全球首個(gè)上市國家美國僅晚7個(gè)月，過去要晚5-8年。

李金菊稱，為解決抗癌藥品審批慢的問題，食品藥品監(jiān)管總局調(diào)整了進(jìn)口藥品的審批程序，加快進(jìn)口藥的上市；建立優(yōu)先審評機(jī)制，加快抗腫瘤藥品審評審批；調(diào)整進(jìn)口藥的通關(guān)檢驗(yàn)，進(jìn)口化學(xué)原料藥及制劑在進(jìn)口時(shí)不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)，通關(guān)后要加強(qiáng)事后的監(jiān)管。

值得注意的是，李金菊稱，食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)優(yōu)化審評審批流程，對于境外已上市的包括抗癌藥品在內(nèi)的尚缺乏有效治療手段的嚴(yán)重或危及生命疾病的治療藥品、罕見病藥品，申請人可免于提交進(jìn)口臨床試驗(yàn)申請，可直接以境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接提出藥品上市注冊申請，即“一報(bào)一批”，縮短上市時(shí)間。