鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)訊 據(jù)媒體報(bào)道，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)鹽酸安羅替尼膠囊上市，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。該藥屬于中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，對(duì)于現(xiàn)有治療無效或失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌，安羅替尼相對(duì)安慰劑組可明顯提高總生存期，為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療手段。

業(yè)內(nèi)表示，肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細(xì)胞肺癌占約占所有肺癌病例類型的80-85%。鹽酸安羅替尼是小分子多靶點(diǎn)的受體酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制腫瘤新生血管生成和生長(zhǎng)增殖信號(hào)通路發(fā)揮抗腫瘤作用。

我國(guó)主要治療肺癌的有四種，分別為埃爾克替（凱美納）、吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特羅凱）及甲磺酸奧希替尼（泰瑞沙），其中，除了貝達(dá)的凱美納外，其余三種均為進(jìn)口藥品，隨著鹽酸安羅替尼膠囊獲批，將加大本土創(chuàng)新藥企在癌癥領(lǐng)域中的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。機(jī)構(gòu)建議關(guān)注貝達(dá)藥業(yè)、海正藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)。

個(gè)股研報(bào)

貝達(dá)藥業(yè)

公司目前在研創(chuàng)新藥（包括1 類和2 類）有25 項(xiàng)，領(lǐng)域涉及腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域。其中三期臨床項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)個(gè)，分別是X-396、X-082。X-396 項(xiàng)目已經(jīng)開展國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)完成二期臨床入組，后續(xù)有望成為公司繼凱美納之后第二個(gè)創(chuàng)新藥單品。X-082 項(xiàng)目海外進(jìn)度腎癌及眼科領(lǐng)域分別是III 期與II 期臨床，國(guó)內(nèi)則分別處在III 期（腫瘤）和I 期（眼科）。同時(shí)，公司積極通過投資渠道獲取研發(fā)資源，比如天廣實(shí)生物（貝伐單抗仿制藥MIL60 項(xiàng)目）等創(chuàng)新藥企，MIL60 項(xiàng)目處于臨床三期，布局更廣闊的靶點(diǎn)及適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。預(yù)計(jì)公司2018-2020 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.31 億元、14.77 億元、17.73 億元，增速分別為20%、20%、20%。歸屬母公司凈利潤(rùn)2.63 億、3.07 億、3.66 億元，增速分別為2.21%、 16.63%、 19.20%。預(yù)計(jì)2017-2019 年公司EPS 為0.66、 0.77、0.91 元/股。[浙商證券]

海正藥業(yè)

海正自有藥品銷售增速加快，其中抗腫瘤藥和抗感染藥實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。受益于銷售渠道的恢復(fù)，抗腫瘤藥的增長(zhǎng)率更是超過50%。重磅產(chǎn)品安佰諾的銷售預(yù)計(jì)會(huì)逐漸放量； 喜美欣也會(huì)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)； 公司特治星的銷售短期內(nèi)很難做出貢獻(xiàn)， 2017 年能恢復(fù)到最高水平的35%。 公司制劑厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片獲得美國(guó)FDA 批準(zhǔn)，可成為公司新的制劑銷售增長(zhǎng)點(diǎn)。原料藥方面， FDA 進(jìn)口警示函的負(fù)面影響還在持續(xù)，對(duì)原料藥的出口依然有一定程度打擊。公司營(yíng)業(yè)收入回升，在研重磅產(chǎn)品保證公司未來的增長(zhǎng)動(dòng)力。 因此，我們預(yù)計(jì)公司2016~2018 年EPS分別為0.047、 0.26 和0.44，對(duì)應(yīng)PE 分別為302 倍、 55 倍和32 倍， 給出“ 增持”評(píng)級(jí)。[東吳證券]

雙鷺?biāo)帢I(yè)

公司在研品種涵蓋多個(gè)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。強(qiáng)化在腫瘤、肝病、代謝病、心腦血管等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)外，公司逐步進(jìn)入糖尿病、腎病、預(yù)防性疫苗等新領(lǐng)域。2018年公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸、奧硝唑、谷胱甘肽等品種即將獲批生產(chǎn)。公司基因工程產(chǎn)品（白介素-11、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等）、替莫唑胺、杏靈滴丸、依諾肝素鈉等受益于招標(biāo)推進(jìn)實(shí)現(xiàn)40%以上的銷售量的快速增長(zhǎng)。此外，公司重磅首仿產(chǎn)品來那度胺2月底正式上市銷售，對(duì)一季度業(yè)績(jī)有積極貢獻(xiàn)。2018年4月24日，公司發(fā)布2018年一季報(bào)。2018年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.40億元，同比增長(zhǎng)94.31%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.82億元，同比增長(zhǎng)43.48%?？紤]來那度胺進(jìn)入放量期，在研產(chǎn)品豐富，我們給予公司2019年45-50倍PE、合理估值區(qū)間為53.1-59元，維持“買入”評(píng)級(jí)。[中泰證券]