2015年7月13日訊 /生物谷BIOON/ --近日，強(qiáng)生公司（J&J）開(kāi)發(fā)的IL-23拮抗劑Guselkumab臨床IIb期獲得喜人成果，86%的受試者在接受100mg藥物注射治療后，實(shí)現(xiàn)皮損癥狀消除。在該階段試驗(yàn)中，Guselkumab效果完勝安慰劑組，并優(yōu)于艾伯維公司銀屑病治療旗艦產(chǎn)品阿達(dá)木單抗(Humira)。

臨床IIb期試驗(yàn)結(jié)果表明：進(jìn)行16周治療后，100mg劑量組的皮損癥狀消除效果最佳，其中86%患者在使用該劑量藥物后皮損癥狀獲得完全消除或者存在輕微銀屑癥狀。另外15mg和200mg劑量組患者應(yīng)答率分別為61%和83%。100 mg劑量組中，79%和62%的患者皮疹面積和嚴(yán)重度指數(shù)（Psoriasis Area Severity Index，PASI）評(píng)分分別達(dá)到PASI 75和PASI 90。

此外，經(jīng)過(guò)40周持續(xù)治療后，100mg 劑量組中獲得完全治愈，即達(dá)到PGA 0 和PASI 100的患者比例分別是62% 和54%。

目前強(qiáng)生已完成IL-23拮抗劑Guselkumab臨床III期的招募工作，將與其他上市競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品展開(kāi)激烈角逐。其中包括阿斯利康與安進(jìn)共同開(kāi)發(fā)的重磅級(jí)產(chǎn)品Brodalumab。

臨床IIb期試驗(yàn)結(jié)果還顯示，Brodalumab治療銀屑病效果明顯優(yōu)于強(qiáng)生Stelara產(chǎn)品，對(duì)此安進(jìn)公司并不擔(dān)心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)性。目前銀屑病治療線迎來(lái)更多競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，包括諾華公司已獲FDA批準(zhǔn)的IL-17拮抗類(lèi)明星單抗產(chǎn)品Secukinumab（ Cosentyx^TM），禮來(lái)IL-17拮抗類(lèi)單抗產(chǎn)品Ixekizumab，默沙東IL-23拮抗類(lèi)單抗產(chǎn)品MK-3222 （Tidrakizumab） 及強(qiáng)生IL-23拮抗類(lèi)單抗產(chǎn)品Guselkumab。

試驗(yàn)研究者Kristian Reich教授指出，Guselkumab 臨床IIb期結(jié)果表明了阻斷IL-23作用可改善患者皮損情況，通過(guò)每8周或者12周持續(xù)治療，這種皮膚改善作用可維持40周。這一項(xiàng)研究為IL-23在銀屑病病理進(jìn)程中的作用提供了理論基礎(chǔ)，并對(duì)Guselkumab潛在的治療作用進(jìn)行了更深入探究。目前，Guselkumab的臨床III期試驗(yàn)即將展開(kāi)，將對(duì)其有效性及安全性作進(jìn)一步評(píng)價(jià)。（生物谷Bioon.com）

信源：J&J's IL-23 psoriasis contender scores a PhIIb win in a turbulent race