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全文3569字，閱讀需11分鐘。 近年來，腫瘤免疫治療領(lǐng)域新產(chǎn)品的研發(fā)勢(shì)頭繼續(xù)強(qiáng)勁，醫(yī)生和患者也越來越期望有更多可供選擇的免疫治療方法可以最終治愈腫瘤。6月30日~7月1日，由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦、藥品審評(píng)中心、美國(guó)華裔血液及腫瘤專家學(xué)會(huì)（CAHON）、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院協(xié)辦的2018中國(guó)腫瘤免疫治療研討會(huì)在北京召開。  與會(huì)專家合影留念  中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心薛斌主任擔(dān)任大會(huì)主持人。薛斌主任講到，由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦的中國(guó)腫瘤免疫治療研討會(huì)已經(jīng)在中國(guó)召開了四屆，如今已經(jīng)成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域極具權(quán)威和影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)。四年中我們見證了腫瘤免疫新產(chǎn)品的研發(fā)和迅猛發(fā)展，治療的適應(yīng)癥逐步擴(kuò)大到更多的瘤種，包括美國(guó)FDA批準(zhǔn)的具有劃時(shí)代意義的細(xì)胞治療的CAR-T療法，以及就在不久前由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的首個(gè)PD-1抑制劑，掀開了我國(guó)腫瘤治療的新篇章。這些振奮人心的消息，使我們相信，免疫治療為癌癥研究帶來了新天地，為患者帶來了曙光。中國(guó)政府致力于建立鼓勵(lì)創(chuàng)新的監(jiān)管環(huán)境，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的進(jìn)程中出臺(tái)了一系列政策，加快了藥物研發(fā)和上市的速度。在這樣的大環(huán)境下，我們有理由相信，腫瘤免疫治療的春天，已經(jīng)到來。  藥品審評(píng)中心蘭奮副主任在致辭中介紹了目前藥品審評(píng)中心出臺(tái)和制定的相關(guān)政策，建立了以臨床為導(dǎo)向的團(tuán)隊(duì)，提高了藥品審評(píng)的效率，一系列臨床急需產(chǎn)品在這樣的制度和政策下得到獲批，對(duì)于免疫治療的相關(guān)藥物也會(huì)在制度規(guī)定的范圍內(nèi)給予快速的審評(píng)，相信在廣大專家的積極配合和努力下，藥物審評(píng)改革工作一定會(huì)得到成功，最大程度地滿足臨床科研和廣大患者的需求。  CAHON創(chuàng)始人之一和前任會(huì)長(zhǎng)，Kira Pharmaceuticals（科越醫(yī)藥） 共同創(chuàng)始人，前阿斯利康全球藥物開發(fā)部腫瘤免疫領(lǐng)域副總裁、宋文儒博士在致辭中簡(jiǎn)介了CAHON宗旨——為促進(jìn)中美血液及腫瘤學(xué)學(xué)者交流及進(jìn)步搭建橋梁, 同時(shí)也闡述了合作舉辦此會(huì)的目的，作為大會(huì)協(xié)辦方，CAHON致力于以合作促進(jìn)免疫治療在中國(guó)快速而規(guī)范的發(fā)展，最終幫助中國(guó)癌癥患者受益。另外，也介紹了cahon的四本專業(yè)雜志的情況，特別是CAHON的官方雜志，《血液與腫瘤學(xué)會(huì)雜志》（JHO）（2017年IF為7.33)在促進(jìn)腫瘤學(xué)科發(fā)展的作用。  清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)董晨教授也在開幕式中給予致辭，希望在今后的合作中，更好地發(fā)揮清華大學(xué)的研究職能，從各個(gè)角度推動(dòng)腫瘤免疫治療的研究，讓更多的腫瘤患者獲益。 研討會(huì)報(bào)告及各專場(chǎng)擷英 研討會(huì)共設(shè)置了基礎(chǔ)免疫與腫瘤免疫、檢查點(diǎn)抑制劑的臨床進(jìn)展、新型免疫療法的出現(xiàn)、生物制藥業(yè)界視角、非營(yíng)利機(jī)構(gòu)如何幫助促進(jìn)腫瘤免疫治療的發(fā)展、細(xì)胞療法的臨床進(jìn)展、腫瘤免疫治療獨(dú)特的臨床研發(fā)考量以及監(jiān)管考量等共七個(gè)專場(chǎng)和一個(gè)晚間特別專場(chǎng)。 01 主題演講  美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）腫瘤學(xué)卓越中心（OCE）主任Richard Pazdur博士受邀在大會(huì)做開幕主旨演講，分享美國(guó)藥審監(jiān)管如何助力加速突破性療法時(shí)代的腫瘤藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，介紹了FDA功能、腫瘤學(xué)研究變遷、美國(guó)突破性療法認(rèn)定等，對(duì)開展臨床試驗(yàn)與新藥注冊(cè)中具有經(jīng)驗(yàn)性的借鑒價(jià)值。Pazdur博士總結(jié)了加速藥物研發(fā)的“訣竅”。效率與周密、創(chuàng)新與謹(jǐn)慎間存在平衡。只有擁有確定性數(shù)據(jù)（certainty data）支持，并兼顧監(jiān)管負(fù)擔(dān)，才能在創(chuàng)新同時(shí)及早發(fā)現(xiàn)安全性問題、在周密部署的同時(shí)設(shè)計(jì)靈活高效并富有互動(dòng)性的臨床研究。 02 基礎(chǔ)免疫與腫瘤免疫  美國(guó)聯(lián)合技術(shù)公司癌癥研究教授，耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)、皮膚病學(xué)和腫瘤內(nèi)科學(xué)教授，美國(guó)耶魯大學(xué)癌癥中心癌癥免疫學(xué)研究項(xiàng)目聯(lián)合主任陳列平博士，以《探索腫瘤免疫新靶點(diǎn)：以抗PD療法中的免疫學(xué)原理為指導(dǎo)》為題，為與會(huì)者帶來一場(chǎng)精彩演講，介紹了腫瘤免疫療法的過去、現(xiàn)在與未來發(fā)展方向。 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院董晨教授以“癌癥中T細(xì)胞功能失調(diào)的分子機(jī)制”為題，進(jìn)行了專題報(bào)告。董教授介紹到，目前檢查點(diǎn)抑制劑腫瘤治療存在的挑戰(zhàn)包括“抗CTL4抑制劑的毒性、抗PD-1抑制劑的低反應(yīng)率以及T細(xì)胞耗竭”。董教授也提到目前在腫瘤微環(huán)境中T細(xì)胞耗竭的問題，也是剛剛開始進(jìn)行研究，有大量的因素會(huì)影響T細(xì)胞耗竭，有一些機(jī)制會(huì)和PD-1共同作用，具體的機(jī)制還在探索之中。  美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Drew Pardoll教授為與會(huì)專家報(bào)告了關(guān)于腫瘤治療中靶向免疫調(diào)節(jié)的通路。Pardoll教授在報(bào)告中指出，根據(jù)直觀的數(shù)據(jù)，阻斷PD-1通路是目前很多腫瘤有效的治療途徑；PD-L1的表達(dá)可以部分反應(yīng)腫瘤對(duì)檢查點(diǎn)抑制劑的反應(yīng)；腫瘤中的突變可以被免疫系統(tǒng)識(shí)別，很多的突變可以激發(fā)免疫系統(tǒng)的反應(yīng)；突變低的腫瘤也是可以被免疫系統(tǒng)識(shí)別的而不見限于突變高的腫瘤；T細(xì)胞可以針對(duì)很多不同形式的抗原進(jìn)行應(yīng)答；人工智能的方式，也會(huì)在未來為尋找新抗原和T細(xì)胞的分析帶來很多幫助。 03 檢查點(diǎn)抑制劑的臨床進(jìn)展  來自耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Mario Sznol博士針對(duì)黑色素瘤的免疫治療和毒性管理進(jìn)行了分析，介紹了預(yù)防和治療毒性的實(shí)驗(yàn)方法，以及不良反應(yīng)的一般原則。他指出，抗PD-L1±抗CTL-4可延長(zhǎng)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的生存期，這種聯(lián)合用藥顯著增加了毒性，但可能為一類亞組患者提供生存獲益，自身免疫毒性可以通過適當(dāng)使用類固醇和次要免疫抑制劑來控制。 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授向與會(huì)專家介紹了中國(guó)黑色素瘤免疫治療經(jīng)驗(yàn)。通過郭教授幽默的語言，現(xiàn)場(chǎng)的專家了解全球免疫治療現(xiàn)狀和中國(guó)疾病的特點(diǎn)：中國(guó)免疫治療的基本數(shù)據(jù)顯示，非肢端型非黏膜型黑色素瘤免疫治療數(shù)據(jù)與國(guó)外相仿，及二線治療數(shù)據(jù)均為20%~30%左右；肢端型和黏膜型免疫治療效果略差，需要思考如何進(jìn)一步提高這部分患者療效。郭教授總結(jié)到，亞洲和歐美黑色素瘤存在巨大差異，亞洲黑色素瘤患者從國(guó)際突破性進(jìn)展中獲益有限，但是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，中國(guó)的學(xué)者應(yīng)該尋找符合亞洲特點(diǎn)的治療方案顯得尤為重要。  廣東省人民醫(yī)院的吳一龍教授，對(duì)于肺癌的免疫治療進(jìn)行了精彩的總結(jié)。首先吳教授帶領(lǐng)大家又重溫了2018年6月5日，Nivolumab在中國(guó)正式獲批上市為大家?guī)淼墓奈?。隨后他從①?gòu)?014年到2018年，免疫治療快速向晚期肺癌一線推進(jìn)；②聯(lián)合化療模式層出不窮，③從早期、局部晚期到晚期的全線覆蓋以及④新學(xué)說和轉(zhuǎn)化研究推陳出新等幾個(gè)方面，進(jìn)行了詳細(xì)的分析。 解放軍南京八一醫(yī)院副院長(zhǎng)秦叔逵教授，對(duì)晚期肝癌的免疫治療研究進(jìn)行了詳細(xì)的分析和解讀。他講到，免疫檢查點(diǎn)抑制劑，尤其Nivolumab治療晚期HCC已展現(xiàn)良好的潛力，ORR達(dá)到1%，mOS長(zhǎng)達(dá)13.2個(gè)月，已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行二線治療，開始了肝癌免疫治療的新時(shí)代；中國(guó)HCC高發(fā)，具有高度異質(zhì)性，合并HBV和晚期患者比例高，治療更為復(fù)雜，免疫治療可能是適合中國(guó)晚期HCC治療的新策略，而不同免疫聯(lián)合其他治療方法，正在進(jìn)一步的研究之中，值得期待。 美國(guó)堪薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、腫瘤系系主任孫偉勁教授總結(jié)了近年來胃腸道腫瘤免疫治療的相關(guān)研究進(jìn)展與未來的發(fā)展方向。 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授，在報(bào)告中，詳細(xì)介紹了中國(guó)淋巴瘤免疫治療研究與進(jìn)展。朱教授分別介紹了免疫檢查點(diǎn)抑制劑在不同淋巴瘤分型中的治療概況。朱教授也介紹了他團(tuán)隊(duì)在CAR-T治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤方面的研究。在總結(jié)中，朱教授談到，免疫治療方興未艾，這體現(xiàn)在免疫治療符合預(yù)期、毒性可以接受，目前可作為二線及以后的挽救性治療策略。對(duì)于免疫治療的問題，朱教授也指出我們需要思考免疫治療能否進(jìn)入一線治療——與化療比較優(yōu)勢(shì)何在；聯(lián)合或序貫治療——抑或作為化療的鞏固或補(bǔ)充；免疫治療的長(zhǎng)期結(jié)果值得期待。 04 新型免疫療法的出現(xiàn) 南卡羅萊納大學(xué)的李子海教授以“靶向作用于可溶性免疫檢查點(diǎn)分子的TGF-β是否是免疫腫瘤學(xué)的下一件大事”問題，講述了他的觀點(diǎn)，他認(rèn)為TGF-β是抗腫瘤免疫的一個(gè)關(guān)鍵可溶性免疫檢查點(diǎn)，抗血小板模式是增強(qiáng)癌癥免疫療法的一種有希望的策略。 05 細(xì)胞療法的臨床進(jìn)展 美國(guó)MD安德森癌癥中心的Patrick Hwu博士進(jìn)行了“過繼性細(xì)胞療法：我們現(xiàn)在將去何方”的主題報(bào)告。 解放軍總醫(yī)院分子免疫學(xué)研究室主任韓為東教授，進(jìn)行了“CAR-T治療惡性B細(xì)胞腫瘤新思考與再創(chuàng)新”報(bào)告，介紹了在細(xì)胞治療中，臨床醫(yī)生所能進(jìn)行的工作，例如CAR-T治療后復(fù)發(fā)、抵抗與失能機(jī)制的深入研究解析，為建立更優(yōu)越的診療策略奠定基礎(chǔ)。 06 腫瘤免疫治療獨(dú)特的臨床研發(fā)考量 美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特林癌癥中心放射腫瘤科副主任Timothy Chan以“癌癥基因組學(xué)指導(dǎo)免疫治療”為題，進(jìn)行了報(bào)告。 美國(guó)密歇根大學(xué)的鄒偉平教授對(duì)腫瘤微環(huán)境以及癌癥治療中免疫細(xì)胞亞群的調(diào)控進(jìn)行了深入的分析和講解。 加州大學(xué)洛杉磯分校大衛(wèi)戈芬醫(yī)學(xué)院的胡思文博士進(jìn)行了題為“生物標(biāo)志物：免疫治療結(jié)構(gòu)和基因組學(xué)”的報(bào)告。 美國(guó)霍普金斯醫(yī)學(xué)院腫瘤及外科系的鄭雷教授，對(duì)腫瘤的合理組合免疫治療進(jìn)行了報(bào)告，在總結(jié)中鄭雷教授指出腫瘤疫苗的接種可以誘導(dǎo)T細(xì)胞在腫瘤中的浸潤(rùn)；構(gòu)建“高質(zhì)量”疫苗可能需要“高質(zhì)量”的新抗原；高效T細(xì)胞狀態(tài)很可能需要增強(qiáng)T細(xì)胞啟動(dòng)和活化。 美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）的Helen Chen博士，與到會(huì)的專家，一同分享了在腫瘤免疫治療中，會(huì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件以及對(duì)這些不良反應(yīng)可能有效的處理方式。 07 監(jiān)管考量 藥品審評(píng)中心化藥臨床一部楊志敏部長(zhǎng)，從中國(guó)監(jiān)管部門技術(shù)審評(píng)的視角，對(duì)中國(guó)腫瘤免疫治療發(fā)展進(jìn)行了主題報(bào)告。 美國(guó)華裔血液及腫瘤專家學(xué)會(huì)（CAHON）甯養(yǎng)民博士，介紹了加速早期獲得有效的新型免疫療法的工作。其原則和挑戰(zhàn)體現(xiàn)在①服務(wù)患者；②新的初探性項(xiàng)目可促進(jìn)證據(jù)開發(fā)和驗(yàn)證；③需要基于價(jià)值的評(píng)估和更好的生物標(biāo)志物來使患者獲益。 歐洲藥品評(píng)估機(jī)構(gòu)（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）副主席Harald Enzmann博士講述了監(jiān)管機(jī)構(gòu)意見：強(qiáng)化患者對(duì)創(chuàng)新性癌癥免疫療法的獲取途徑。 美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）的劉克博士，就癌癥細(xì)胞治療的臨床考慮，介紹了FDA的觀點(diǎn)，包括CAR T 細(xì)胞治療，靶點(diǎn)選擇，毒性監(jiān)控和處理，以及細(xì)胞治療與其他藥物的組合在確定療效和安全性方面造成了更多挑戰(zhàn)，利益相關(guān)者之間的合作是成功的關(guān)鍵。 藥品審評(píng)中心生物制品臨床部高晨燕部長(zhǎng)介紹了中國(guó)細(xì)胞治療指南。 本次學(xué)術(shù)研討會(huì)，在免疫治療正式“落地”中國(guó)之時(shí)召開，通過對(duì)學(xué)術(shù)熱點(diǎn)的深入交流與討論，對(duì)深入免疫治療在中國(guó)腫瘤治療中的應(yīng)用，作出重要貢獻(xiàn)。 |
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