原標(biāo)題：印度仿制藥緣何大行其道？國(guó)家鼓勵(lì)！
《我不是藥神》一部電影大火，把大家的視線又拉回到印度的仿制藥上。
世界各地都有人服用印度的仿制藥并不新鮮，據(jù)報(bào)道，印度生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，印度藥品出口到200多個(gè)國(guó)家，甚至60%以上出口到歐美、日本等國(guó)，美國(guó)市場(chǎng)上的仿制藥品近40%來自印度。
臟亂差的印度何以能成為仿制藥生產(chǎn)大國(guó)？
拯救窮人
上世紀(jì)五六十年代的時(shí)候，印度還在沿用英國(guó)統(tǒng)治時(shí)期的產(chǎn)品專利法，藥業(yè)管控很嚴(yán)格。
當(dāng)時(shí)的情況是，印度本土藥企沒能力研發(fā)出好的專利藥，人們只能購(gòu)買歐美廠商的昂貴處方藥。
但是多數(shù)人消費(fèi)不起，因此就出現(xiàn)了需求空缺，有人看到了機(jī)會(huì)。
最早開始行動(dòng)的就是如今印度排名前幾位的制藥企業(yè)蘭博西（Ranbaxy）的創(chuàng)始人，他瞄準(zhǔn)了當(dāng)時(shí)沒有在印度注冊(cè)專利的羅氏公司生產(chǎn)的一種鎮(zhèn)定劑，然后下手仿制。
在當(dāng)時(shí)，這款鎮(zhèn)定劑正版的價(jià)格是12000美元一公斤，但仿制品價(jià)格僅為3000美元一公斤。
仿制鎮(zhèn)定劑一投入市場(chǎng)，極大的成本優(yōu)勢(shì)立刻擁有了巨大的銷量。
之后印度的仿制藥基本遵循這一模式，通過仿制的方式，為窮人提供物美價(jià)廉的藥品。
看到“蘭博西”的方法不僅帶來巨額利潤(rùn)，還因?yàn)榈蛢r(jià)拯救了很多窮人，印度政府也轉(zhuǎn)變了態(tài)度，決定鼓勵(lì)這么干。
1970年，印度頒布新的《專利法》，允許印度企業(yè)可以隨意仿制生產(chǎn)任意一種藥品，只要制藥工藝不太一樣就行。
《專利法》頒布后，仿制藥公司開始在印度大行其道，除了制藥商，最大的受益者是窮人。
《專利法》頒布后的30多年間，印度仿制藥快速增長(zhǎng)。其中，制藥企業(yè)數(shù)量從1970年的2257家，增長(zhǎng)到1980年的5156家，2005年超過了2.3萬家。
政府鼓勵(lì)
仿制藥對(duì)應(yīng)的是具有專利保護(hù)的原研藥，在印度正規(guī)渠道購(gòu)買的仿制藥不是假藥，療效有保證，但價(jià)格卻只有歐美原研藥的20%-40%，有的甚至只有10%。
根據(jù)無國(guó)界醫(yī)生組織(MSF) 2005年的一份報(bào)告，印度的仿制藥讓艾滋病治療的費(fèi)用從1萬美元降到200美元左右。
印度仿制藥廠可以直接繞過研發(fā)階段，在原研藥上市3個(gè)月內(nèi)就能制成仿制品。
印度政府對(duì)這種“侵權(quán)”行為不僅不嚴(yán)加制止，反而出臺(tái)“強(qiáng)制許可”政策。
政府的理由是印度大部分人經(jīng)濟(jì)水平實(shí)在不高，這些藥大多是救命藥，難道要讓窮人因買不起藥而等死嗎？
當(dāng)一家公司研發(fā)一種新藥，獲得專利后禁止任何人在一段特定時(shí)間內(nèi)制造該藥物，保護(hù)專利。為了收回研發(fā)成本，公司通常定價(jià)很高。專利到期后，其他制造商才可以復(fù)制并推銷自己的仿制版。
“強(qiáng)制許可”的規(guī)定意味著，當(dāng)民眾買不起高價(jià)的專利藥時(shí)，無論專利保護(hù)期是否結(jié)束，都允許該藥品直接被仿制。
可以說是幾乎無視專利的存在。
比如，有報(bào)道稱，德國(guó)拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”專利保護(hù)期到2021年，但印度制藥公司早在2000年前就開始仿制銷售。拜耳公司曾于2011年提起訴訟，但仍被印度“強(qiáng)制許可”。
印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴，普通民眾消費(fèi)不起”。
成本優(yōu)勢(shì)
印度仿制藥研發(fā)成本很低，主要是因?yàn)椴恍枰M(jìn)行臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)有時(shí)占研發(fā)成本的70%以上，并且，因?yàn)樾滤幰呀?jīng)上市，市場(chǎng)推廣的費(fèi)用也省去了。
印度的人口數(shù)量也具備得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)，印度人多，大大降低了生產(chǎn)環(huán)節(jié)的人力成本。
此外，印度一些中小型企業(yè)為了節(jié)約成本還會(huì)使用便宜一些的國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)設(shè)備。
畢竟一分錢一分貨，這些低成本投入會(huì)對(duì)仿制藥的質(zhì)量產(chǎn)生影響嗎？
眾所周知，高質(zhì)量的仿制藥基本上可以與正版相媲美，但產(chǎn)品的質(zhì)量還取決于精密加工和制造。
據(jù)印度新聞網(wǎng)站Firstpost稱，在美國(guó)，制藥有嚴(yán)格的質(zhì)量控制和嚴(yán)格的質(zhì)量定期監(jiān)控，印度的情況與美國(guó)相距甚遠(yuǎn)。
在印度，通過腐敗關(guān)系從政府手里獲得藥品許可證就像在市場(chǎng)上買蔬菜一樣簡(jiǎn)單，印度的藥物控制機(jī)制在人力和技術(shù)上都有很大的局限性，體制內(nèi)嚴(yán)重的腐敗使得情況變得更糟。
另一個(gè)問題是藥店沒有合格的藥劑師和藥房。
印度各地的藥店大多由失業(yè)的、未經(jīng)培訓(xùn)的年輕人或家庭成員經(jīng)營(yíng)。藥劑師大多把他的執(zhí)照外包出去，從合同中拿走屬于他的傭金，讓別人去做。這樣操作會(huì)有非常大的問題，在過敏和副作用的巨大風(fēng)險(xiǎn)下，不懂配方的人可能會(huì)出錯(cuò)。
在印度銷售的仿制藥中，只有不到1%是在美國(guó)或歐洲進(jìn)行過質(zhì)量檢測(cè)的。
印度仿制藥對(duì)專利的沖擊讓其成為美國(guó)和歐洲大型制藥公司的眼中釘。這些公司表示，專利保護(hù)及其帶來的利潤(rùn)對(duì)于進(jìn)一步研發(fā)至關(guān)重要。
如今在印度，讓大家吃得起藥和鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新還繼續(xù)矛盾著。
文/思齊
編輯/思齊
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責(zé)任編輯：張雪君
