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    • 我不是藥神:世界上只有一種病最慘,那就是窮?。?/span>

       昵稱41082923 2018-07-07

      終于有這樣一部電影,

      讓我們看到時(shí)代,看到善意,看到希望.....

      希望這部電影也能被這個(gè)時(shí)代善待……

      “你怎么笑了?”

      ——“因?yàn)樗??!?/p>

      “你怎么又哭了?”

      ——“因?yàn)樗芰艿恼??!?/p>

      《我不是藥神》,這部還沒正式上映就被稱“零差評(píng)”的國(guó)產(chǎn)電影,就是在生生地?fù)屩袊?guó)觀眾的眼淚。很可能是今年最有價(jià)值的中國(guó)影片。

      7月5日零點(diǎn),電影《我不是藥神》提前上映,故事很簡(jiǎn)單,就是圍繞著治療慢粒白血病藥格列寧的故事。影片用中國(guó)特色的社會(huì)新聞?wù)Z境講述,一個(gè)性保健品店小老板靠倒賣藥品發(fā)家致富最終被繩之以法的故事——但現(xiàn)實(shí)生活并不是冷冰冰的社會(huì)新聞。

      如開頭那句臺(tái)詞,程勇無意中卷入一群等著藥救命的病患之中,千千萬萬的呂受益?zhèn)円虿≈仑?,因貧買不起藥,然后只能睜著空洞的眼睛等死——這不是電影,是當(dāng)下中國(guó)社會(huì)同步進(jìn)行的故事。

      一場(chǎng)關(guān)于救贖的拉鋸戰(zhàn)在波濤暗涌中慢慢展開……

      究竟是什么讓“程勇”們吃不起藥?

      白血病人想要活下去,可是,他吃不起藥。很多人的邏輯是非黑即白,非錯(cuò)即對(duì),總是急于找一個(gè)強(qiáng)大的假想敵作為攻擊和批判的靶子。

      ——藥企是最容易成為批評(píng)靶子的,病人無錢買藥吃,在讀書人的筆下,藥企自然而然被塑造成貪婪自私的形象,儼然暴利剝削造成了貧民的吃不起藥。

      ——執(zhí)法人員需要面對(duì)法律和人情的沖突,執(zhí)法機(jī)構(gòu)管得太寬,也好像成為了陸勇們買不起吃不起藥的推手。

      ——醫(yī)保政策也難逃這種口水化批判,看起來,好像正是醫(yī)保不能報(bào)銷藥費(fèi),才造成了這一群體吃不起藥。

      可是我們知道,這些指責(zé)似是而非,只不過是宣泄了怒氣和仇恨,并沒有給“陸勇”們帶來真正實(shí)質(zhì)性的幫助。而這種批判也是失準(zhǔn)的,有濫殺無辜的誤傷嫌疑。

      藥企是商業(yè)機(jī)構(gòu),商人研發(fā)藥品,拯救和提升人類生命質(zhì)量最大的動(dòng)力是經(jīng)濟(jì)。每種新藥的研發(fā),都需要耗費(fèi)重金,投入大量的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。

      從國(guó)際慣例看,一種新型抗癌藥物的研發(fā),通常需要10-15年、花費(fèi)10億美元以上成本,而上市后大約只有10-15年的專利保護(hù)期,每年還需繳納昂貴的專利保護(hù)費(fèi),因此廠家必須在專利保護(hù)期內(nèi)賺回成本并實(shí)現(xiàn)盈利。

      如果堵死藥企的合法合理化的利潤(rùn),就等于用暴力令藥企變成愛心慈善企業(yè)。兩者的區(qū)別在于,醫(yī)藥企業(yè)有強(qiáng)大研發(fā)資源能夠生產(chǎn)出救命的藥物,而慈善機(jī)構(gòu)并不具備這種資源和能力,把藥企變成慈善機(jī)構(gòu),是好心做壞事的思維。救命藥貴得離譜,相比于沒有救命藥,兩害取其輕是人類的理性選擇。

      醫(yī)保水平受限于醫(yī)保資金,取決于一國(guó)的經(jīng)濟(jì)水平。我國(guó)尚不屬于發(fā)達(dá)國(guó)家,這個(gè)經(jīng)濟(jì)狀況決定了醫(yī)保資金的保障水平。從這個(gè)現(xiàn)實(shí)出發(fā),短期內(nèi),這種病者吃不起昂貴天價(jià)藥的現(xiàn)狀,很有可能會(huì)長(zhǎng)期存在。這不是鍵盤俠們點(diǎn)點(diǎn)鼠標(biāo),就可以實(shí)現(xiàn)一切目標(biāo)。

      龐大患癌群體的用藥之痛

      癌癥已成為我國(guó)居民的第一大致死疾病。國(guó)家癌癥中心發(fā)布的《2017中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》顯示,我國(guó)每年新發(fā)癌癥病例429萬,癌癥死亡281萬例,相當(dāng)于平均每天過萬人、每分鐘約7人確診患癌

      在白血病病友的聯(lián)名信中有一段這樣的話:

      進(jìn)口格列衛(wèi)費(fèi)用昂貴,吃不起如同等死,印度仿制藥的出現(xiàn),才增加了活下去的勇氣,請(qǐng)給慢粒白血病患者一些活路吧,以人為本才是正路。

      然而,于中國(guó)而言,且不說創(chuàng)新藥,連“仿制藥”都還難以達(dá)到“高仿”水平。

      據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心測(cè)算,2016年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約9167億元,受慢性病患病率逐年增加、人口老齡化、醫(yī)??刭M(fèi)等因素影響,預(yù)計(jì)未來我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng),到2020年可達(dá)到14116億元。

      盡管有這么大的市場(chǎng),但中國(guó)仿制藥卻長(zhǎng)期面臨著“安全、無效”的尷尬問題,質(zhì)量遠(yuǎn)不及原研藥。“以前批了很多批號(hào),一種藥幾百種批號(hào),仿制藥很多是三仿、四仿,有的藥效不及原研藥的10%。”一位業(yè)內(nèi)資深人士曾向媒體透露。

      正如影片所述,主人公患上慢性粒細(xì)胞白血病后,吃的抗癌藥「格列衛(wèi)」,國(guó)內(nèi)價(jià)格常常是印度仿制藥價(jià)格的20倍以上。

      代購(gòu)「救命藥」,已經(jīng)成了中國(guó)重病患者無奈的選擇。

      用上平價(jià)抗腫瘤藥為何這么難?

      國(guó)內(nèi)的癌癥患者有沒有希望用上平價(jià)救命藥?影片臨近尾聲,靜默的字幕給出了答案:藥價(jià)改革、納入醫(yī)保、抗癌藥零關(guān)稅……

      對(duì)患者而言,這無疑是“甘霖”。但在醫(yī)藥界人士看來,這還不夠。醫(yī)?;鹩邢蓿瑢⒖鼓[瘤特效藥納入醫(yī)保,必然有其它藥品被擠出醫(yī)保,更多的常見病患者可能將得不到醫(yī)保救助。

      “矛盾關(guān)鍵不是藥神,而是解決神藥?!贬t(yī)藥投資圈人士黃屹直言,目前,大量的醫(yī)保資金被用在沒有經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的所謂“神藥”上,沒有療效的藥物是否應(yīng)該被剔除醫(yī)保目錄,讓更多的新藥及時(shí)納入?

      價(jià)格談判也不能解決所有問題。”山東大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院副教授左根永分析,考慮到在中國(guó)市場(chǎng)的降價(jià)可能會(huì)沖擊其他市場(chǎng),原研藥廠家可以選擇放棄中國(guó)市場(chǎng)?!?strong>原來只是貴,現(xiàn)在可能連藥都沒了,這是最壞的局面。”

      一個(gè)值得玩味的現(xiàn)象是,在專利期過后,專利藥的價(jià)格一般會(huì)出現(xiàn)斷崖式下降。但在國(guó)內(nèi),不少原研藥并沒有體現(xiàn)出這一點(diǎn)。

      病患家屬也有疑惑:一些進(jìn)口原研藥在去除關(guān)稅、增值稅后,為何價(jià)格依然高于其他國(guó)家?

      拋開醫(yī)療體制不談,至少說明中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的議價(jià)能力還不夠。”黃屹認(rèn)為,如果中國(guó)能在“格列衛(wèi)”們出現(xiàn)后有“me-too”藥物(指具有自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,其藥效和同類的突破性藥物相當(dāng))上市,天價(jià)藥或許能降價(jià),“說白了,現(xiàn)在我們還拿不出這樣的東西。

      美國(guó)即是典型。政府不干預(yù)市場(chǎng),創(chuàng)新藥和仿制藥呈現(xiàn)出兩個(gè)極端——?jiǎng)?chuàng)新藥價(jià)格昂貴,但仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,價(jià)格便宜。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的專業(yè)監(jiān)管,讓上市的仿制藥質(zhì)量得以保證。

      但過去,且不說創(chuàng)新,中國(guó)仿制藥的質(zhì)量一度飽受詬病。好消息是,最近幾年,國(guó)家藥監(jiān)部門接連發(fā)布了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等多項(xiàng)重磅政策。“醫(yī)藥行業(yè)真正腳踏實(shí)地做事的企業(yè)都舉雙手贊成。”黃屹說。

      印度仿制藥為何便宜?

      普通人或許并不知曉,國(guó)內(nèi)癌癥家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已經(jīng)大大降低。至少,和陸勇時(shí)代相比,砸鍋賣鐵甚至傾家蕩產(chǎn)已不再是必然選項(xiàng)。

      此前,河北腫瘤醫(yī)院胸外科醫(yī)生王巖接觸過不少肺癌晚期患者,有的治療了一段時(shí)間,因?yàn)闆]錢走了。還有的傾向于印度版靶向藥。作為醫(yī)生,他很不好受,但也沒有辦法。

      2017年7月,36種藥品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中一半是腫瘤治療藥物。格列衛(wèi)也是其中之一。納入醫(yī)保后,患者每月的負(fù)擔(dān)降低到了約兩千元。

      “大部分患者已經(jīng)不再需要從印度代購(gòu)格列衛(wèi)了。”前述諾華制藥人士自信。

      但在采訪中發(fā)現(xiàn),對(duì)一些需要長(zhǎng)期服藥的患者來說,代購(gòu)印度仿制藥的市場(chǎng)需求依然不小。那么,印度版的“格列衛(wèi)”們?yōu)楹稳绱吮阋耍?/strong>

      根本原因在于印度藥品專利保護(hù)啟動(dòng)時(shí)間晚,政府推行強(qiáng)仿制度。”中國(guó)社會(huì)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心副主任李順德解釋說。

      1995年,印度加入世界貿(mào)易組織,簽署WTO《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定(TRIPS)》。印度充分利用了發(fā)展中國(guó)家10年的過渡期,由于沒有專利保護(hù),本國(guó)藥企可以低成本仿制歐美高價(jià)原研藥,藥價(jià)便宜上百倍,很快成為“第三世界藥房”。

      中國(guó)對(duì)藥品的專利保護(hù),比印度早了十多年。”李順德感嘆。1991年,中美兩國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判上達(dá)成一致,1993年生效的專利法刪除了對(duì)藥品不授予專利權(quán)的規(guī)定。也就是說,在入世幾年前,中國(guó)對(duì)藥品發(fā)明的專利保護(hù)就達(dá)到了TRIPS協(xié)議的要求。

      強(qiáng)仿制度中國(guó)也有,但這么多年沒有一例發(fā)生。”李順德解釋,大多數(shù)國(guó)家對(duì)于強(qiáng)仿的啟動(dòng)條件相當(dāng)苛刻,通常是落后國(guó)家因?yàn)橘I不起專利藥而無法保證國(guó)民基本醫(yī)療和國(guó)家安全時(shí)使用,比如艾滋病等傳染病疫情暴發(fā)。

      對(duì)抗癌藥“強(qiáng)仿”因此頗具爭(zhēng)議。癌癥并不傳染,也不至于對(duì)國(guó)家安全造成威脅。2006年,瑞士諾華制藥曾對(duì)印度政府和專利局進(jìn)行過“法律戰(zhàn)爭(zhēng)”,但最終敗訴。

      國(guó)家一直在努力

      1

      2016年5月

      2016年5月,通過國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn),用于治療肺癌的鹽酸??颂婺幔▌P美納)、吉非替尼(易瑞沙)和治療慢性乙肝的富馬酸替托福韋二吡呋酯(韋瑞德),均出現(xiàn)“腰斬式”降價(jià)。以易瑞沙為例,月均費(fèi)用從約1.5萬元降至7000元。

      2

      2017年7月

      2017年7月,36種藥品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中一半是腫瘤治療藥物。格列衛(wèi)也是其中之一。納入醫(yī)保后,患者每月的負(fù)擔(dān)降低到了約兩千元。

      3

      2018年4月

      今年4月,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議頒布一個(gè)好消息:從2018年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,并較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。

      4

      2018年6月

      6月20日李總理主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,又確定了加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。

      然而,這些好政策出臺(tái)后,藥價(jià)雖然降了一些,但依然是杯水車薪。

      所以在人類生產(chǎn)力沒有大幅度提高,國(guó)家財(cái)富水平如果還在原地踏步,這種吃不起專利抗癌藥會(huì)是一個(gè)長(zhǎng)期存在的問題,它不會(huì)因?yàn)槲覀兏星榈钠珢燮?,就得到真正的解決。

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