在【禁忌】中明確：

新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

過敏體質(zhì)者禁用。

有家族過敏史者禁用。

有低鉀血癥包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用。

把【兒童用藥】項修訂為：

未進行兒童用藥有效性和安全性研究，兒童慎用。

明確【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括：

對本類藥物過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。

新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

有出血傾向者禁用。

明確【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括：

對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。

4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

明確【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括：

對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。

兒童禁用。

明確【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括：

對本品或含有紅參、麥冬制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。

新生兒、嬰幼兒禁用。

孕婦、哺乳期婦女禁用。

對藥物有家族過敏史或過敏史者、過敏體質(zhì)者禁用。

【注意事項】項應(yīng)當(dāng)包括：

用藥前應(yīng)仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用。如確需使用，應(yīng)加強臨床用藥監(jiān)護。

在【禁忌】修訂中提到：

輔料含苯甲醇的需要含有以下內(nèi)容

……

— 3歲以下兒童（因含有苯甲醇）。

— 本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌內(nèi)注射。

……

【兒童用藥】修訂為

鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立，因此不推薦兒童用藥。

【禁忌】項增加以下內(nèi)容：

兩歲以下少兒及孕婦禁用。

對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】項修改中提到：

患有感冒、水痘或發(fā)熱的兒童應(yīng)避免使用含有水楊酸甲酯的產(chǎn)品。

在【不良反應(yīng)】項提到：

16歲以下兒童使用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征。1~2周內(nèi)患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應(yīng)使用本品。如該人群使用本品后突然出現(xiàn)劇烈頭痛、頻繁嘔吐及煩躁不安等表現(xiàn)，應(yīng)警惕瑞氏綜合征。此種情況雖然少見，但神經(jīng)系統(tǒng)癥狀進展迅速，可危及生命。

【兒童用藥】修改為：

16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征。

【禁忌】項應(yīng)當(dāng)包括：

對本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。過敏體質(zhì)者禁用。

新生兒、嬰幼兒禁用。

孕婦禁用。

明確【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：

“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用”。

【不良反應(yīng)】增加“呼吸抑制”的不良反應(yīng)。

【兒童用藥】項下，應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品?！?/p>

【禁忌】項中提到：

本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用。

【兒童用藥】中明確：

本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。