發(fā)布會(huì)：

烏美溴銨/維蘭特羅正式進(jìn)入中國(guó)臨床

鐘南山院士致辭

鐘南山院士在致辭中表示，既往ICS（吸入糖皮質(zhì)激素）和長(zhǎng)效β₂受體激動(dòng)劑（LABA）常用于治療COPD，但長(zhǎng)期臨床實(shí)踐證明，COPD的控制并不理想。近年很多研究顯示，同時(shí)使用兩種支氣管舒張劑不僅顯著改善COPD患者的肺功能，而且顯著改善患者的生活質(zhì)量，減少急性發(fā)作次數(shù)。

鄭勁平教授演講

鄭勁平教授在報(bào)告中闡述了COPD患者盡早使用烏美溴銨/維蘭特羅的合理性。他指出，單一長(zhǎng)效支氣管舒張劑治療的COPD患者，仍有50%持續(xù)存在較重癥狀。而且，很多患者在確診COPD時(shí)，肺功能往往已下降一半以上。ECLIPSE研究證實(shí)，對(duì)GOLD B級(jí)患者，無論是否存在急性加重風(fēng)險(xiǎn)，癥狀都是重度COPD患者長(zhǎng)期不良預(yù)后的主要誘因。

2017慢阻肺全球倡議（GOLD）指出，聯(lián)合使用不同作用機(jī)制和作用時(shí)間的支氣管舒張劑，與增加單一支氣管擴(kuò)張劑藥量相比，可增加支氣管舒張程度并降低副作用。長(zhǎng)效毒蕈堿受體拮抗劑（LAMA）/LABA作為機(jī)制協(xié)同互補(bǔ)的藥物，可發(fā)揮雙重支氣管舒張作用。

多項(xiàng)證據(jù)表明，治療中重度COPD患者時(shí)，與烏美溴銨單藥相比，烏美溴銨/維蘭特羅更顯著改善患者肺功能[尤其是一秒用力呼氣量（FEV1）]及呼吸困難等癥狀，并顯著降低臨床重要惡化（CID）各項(xiàng)指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。

同時(shí)，與一天兩次的ICS/LABA相比，一天一次的烏美溴銨/維蘭特羅為多癥狀及癥狀明顯的COPD患者帶來更多獲益。此外，中重度COPD患者初始治療使用烏美溴銨/維蘭特羅，較初始使用LAMA單藥有更多獲益，且安全性與耐受性與單一支氣管舒張劑相當(dāng)。

Paul Jones教授是開發(fā)了圣喬治呼吸問卷（SGRQ）、COPD評(píng)估測(cè)試（CAT）以及COPD急性加重日記卡（EXACT）的COPD領(lǐng)域權(quán)威專家，他表示，烏美溴銨/維蘭特羅在國(guó)外已有廣泛的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，能幫助多癥狀COPD患者獲得更優(yōu)的支氣管擴(kuò)張，更大肺功能改善，從而更好地緩減癥狀，更長(zhǎng)久地改善其生活質(zhì)量。

魏廉昇先生回答現(xiàn)場(chǎng)提問

魏廉昇先生最后表示，烏美溴銨/維蘭特羅作為首批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的雙支氣管舒張劑之一，將為中國(guó)COPD患者提供創(chuàng)新的治療方案，更好地給予患者健康保障。

專家采訪：

鐘南山院士談我國(guó)COPD疾病管理及雙支氣管舒張劑的應(yīng)用特點(diǎn)

鐘南山院士接受采訪

Q1: 雙支氣管舒張劑與其他治療COPD的藥物相比，有什么特點(diǎn)或優(yōu)勢(shì)？

鐘南山院士：理論上講，LAMA/ LABA兩種藥物的作用靶點(diǎn)不同：LABA針對(duì)支氣管平滑肌，讓?duì)?sub>2受體興奮，使平滑肌舒張；LAMA作用于膽堿能神經(jīng)，抑制迷走神經(jīng)，使支氣管舒張。我們從臨床試驗(yàn)及實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，LAMA/ LABA兩種支氣管舒張劑同時(shí)用于治療COPD患者能更有效舒張支氣管，同時(shí)對(duì)生活質(zhì)量的改善也更好。

上世紀(jì)80年代末，我們已在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，COPD患者非常歡迎兩種支氣管舒張的聯(lián)合使用，但那時(shí)尚沒有長(zhǎng)效藥物。醫(yī)學(xué)發(fā)展至今，LAMA和LABA相繼問世。維蘭特羅與烏美溴安是其中兩種較新的長(zhǎng)效抗膽堿能藥物和長(zhǎng)效β₂受體激動(dòng)劑。證據(jù)表明，維蘭特羅與烏美溴安聯(lián)用，較單藥至少增強(qiáng)30%的支氣管舒張效果。

評(píng)價(jià)COPD藥物的治療效果，主要通過改善肺功能、改善生活質(zhì)量、減少急性發(fā)作三個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。證據(jù)顯示，維蘭特羅/烏美溴安不僅能舒張支氣管，對(duì)這三個(gè)方面都有顯著改善。

Q2: 烏美溴銨/維蘭特羅主要適用于哪些COPD患者？

鐘南山院士：烏美溴銨/維蘭特羅主要適用于中重度COPD患者。因?yàn)?，中重度患者氣促氣急等癥狀更明顯，用藥效果更好。目前，中國(guó)90%以上COPD患者屬于輕度患者，這部分患者一般只表現(xiàn)為肺功能下降，尚沒有證據(jù)顯示這部分患者使用雙支氣管舒張劑更有效。但對(duì)中重度COPD患者，則推薦使用烏美溴銨/維蘭特羅，并且建議作為初始治療藥物。

Q3: 烏美溴銨/維蘭特羅進(jìn)入我國(guó)臨床后，未來還應(yīng)開展哪些方面的研究，以進(jìn)一步明確其臨床地位和價(jià)值？

鐘南山院士：目前，烏美溴銨/維蘭特羅在國(guó)外已有一些應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。進(jìn)入國(guó)內(nèi)后，首先要在更為廣泛的中國(guó)人群中進(jìn)一步明確其適應(yīng)證。也即，當(dāng)COPD患者處于何種情況時(shí)，可以選擇該藥作為首選治療藥物？這尚需要開展一些真實(shí)世界研究。

我個(gè)人認(rèn)為，在一定程度活動(dòng)（例如爬樓梯）后出現(xiàn)氣促、胸悶等癥狀，氣道通暢受到較為嚴(yán)重的影響的COPD患者，可優(yōu)先考慮雙支氣管舒張劑藥物。

Q4：早期沒有癥狀的COPD患者，通常不會(huì)主動(dòng)就醫(yī)并接受治療，如何做好這部分患者的管理？

鐘南山院士：早期COPD患者常在社區(qū)篩查中被發(fā)現(xiàn)。社區(qū)篩查針對(duì)的是COPD高?；颊撸谥袊?guó)，高?；颊咧饕兴姆N：①家中長(zhǎng)期使用生物燃料的人群；②吸煙人群；③長(zhǎng)期生活在大氣污染環(huán)境的人群；④在兒童時(shí)代經(jīng)常患呼吸道感染的青少年。對(duì)這些高危人群，應(yīng)早期篩查，盡早干預(yù)。

我們開展的Tie-COPD研究是全球首個(gè)大型噻托溴銨治療早期無癥狀COPD患者的臨床研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，噻托溴銨對(duì)這部分患者肺功能等的改善效果非常明顯。

早期干預(yù)COPD，有20%的患者其肺功能可恢復(fù)正常。如果不給予干預(yù)，COPD就會(huì)逐漸進(jìn)展。在出現(xiàn)癥狀時(shí)再給予治療，是下策。

目前，人們已經(jīng)意識(shí)到了高血壓、糖尿病早期干預(yù)的重要性，但卻對(duì)COPD早期干預(yù)的重要性認(rèn)識(shí)不足，包括最新版的國(guó)際指南，目前依然沒有對(duì)無癥狀COPD患者的干預(yù)做出推薦。因此，中國(guó)有必要向國(guó)際COPD治療戰(zhàn)略提出挑戰(zhàn)，以期能夠戰(zhàn)略前移。

2015年，我們提出過口號(hào)：要像量血壓一樣測(cè)量肺功能。這在大氣污染較為嚴(yán)重的某些中國(guó)地區(qū)尤為重要。我們?cè)趶V東不同污染地區(qū)進(jìn)行的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大氣污染已成為COPD的發(fā)病原因之一，而非加重COPD的促進(jìn)因素。研究發(fā)現(xiàn)，40歲以上居民中，COPD的患病率為13.6%。因此，超過45歲以上居民的體檢中，應(yīng)加入肺功能普查項(xiàng)目。

COPD患者在疾病早期肺功能下降迅速，往往在有癥狀來就診時(shí)患者已喪失了近一半的肺功能，因此，COPD的早診早治刻不容緩。對(duì)于中重度患者，近半數(shù)雖已接受單支氣管舒張劑治療，但仍然深受癥狀困擾。雙支氣管舒張劑進(jìn)入臨床將進(jìn)一步改善COPD患者的癥狀控制效果，也為廣大臨床醫(yī)生提供了新的武器。