▎藥明康德/報道

日前，梯瓦（Teva Pharmaceutical Industries）公司宣布，美國FDA批準該公司的Ajovy（fremanezumab-vfrm）作為治療成人偏頭痛的預(yù)防性療法。Ajovy是一種人源化的CGRP單克隆抗體。患者可以通過每月注射一次或者每三個月注射一次Ajovy來預(yù)防偏頭痛的發(fā)作。

偏頭痛通常在頭部的一側(cè)導(dǎo)致嚴重疼痛，同時造成惡心、嘔吐、和對聲光敏感等癥狀。據(jù)統(tǒng)計，全世界有3600萬人受到偏頭痛困擾，有54%的患者因為疼痛非常嚴重，只能臥床不起，對他們的生活質(zhì)量和工作能力造成嚴重的影響。他們急需創(chuàng)新療法預(yù)防偏頭痛的發(fā)作。

▲54%患者偏頭痛發(fā)作時需要臥床休息（圖片來源：梯瓦公司提供）

Ajovy是梯瓦公司開發(fā)的創(chuàng)新偏頭痛預(yù)防療法。它是人源化的CGRP單克隆抗體，通過與CGRP相結(jié)合，可以阻斷CGRP與它的受體結(jié)合，從而起到預(yù)防偏頭痛的作用。Ajovy有兩種劑量，225 mg的劑量需要患者每月注射一次，而675 mg的劑量只需要患者每三個月注射一次就可以達到預(yù)防偏頭痛發(fā)作的效果。

▲Ajovy（圖片來源：梯瓦公司提供）

這次批準是基于兩項含安慰劑的臨床3期試驗，在這些試驗中，失能性偏頭痛（disabling migraine）患者接受了Ajovy作為單一療法或者Ajovy與其它口服預(yù)防療法組合的治療。試驗結(jié)果表明，在為期12周的試驗過程中，患者每月出現(xiàn)偏頭痛的日子獲得顯著減少。

Ajovy臨床3期項目的首席研究員，托馬斯杰斐遜大學(xué)醫(yī)院的Stephen Silberstein博士說：“大約40%的偏頭痛患者可能從預(yù)防性療法中獲益，然而其中大部分人沒有接受治療。我非常高興我們能夠為患者提供一種新治療選擇，讓他們每月偏頭痛發(fā)作的日子減少。”

參考資料：

[1] Teva Announces U.S. Approval of AJOVYTM (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults. Retrieved September 17, 2018, from  https://www./news/home/20180914005613/en/Teva-Announces-U.S.-Approval-AJOVYTM-fremanezumab-vfrm-Injection 

[2] Migraine. Retrieved September 17, 2018, from https://www./diseases-conditions/migraine-headache/symptoms-causes/syc-20360201