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2018.09.20 第二十一屆中國臨床腫瘤學(xué)大會暨2018年CSCO學(xué)術(shù)年會在廈門隆重舉行

大會的第一個Oral是由程穎教授發(fā)表Niovlumab Ipilimumab一線聯(lián)合治療NSLCL的Checkmate 227研究！

Checkmate227:

納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗一線治療對比化療在高腫瘤突變負(fù)荷晚期NSCLC患者的療效和安全性

-程穎（吉林省腫瘤醫(yī)院）

主要內(nèi)容：

一、高TMBhigh（≧10 mut/Mb）轉(zhuǎn)移性NSCLC，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗一線治療

-對比化療，延長PFS（HR=0.58 [97.5% CI, 0.41-0.81]; P=0.0002）

-持久獲益

1-y PFS:43% vs 13%

68% vs 25% 應(yīng)答持續(xù)≧1年

-獲益與PD-L1表達無關(guān)

二、對比化療，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗一線治療PROs顯著改善

-癥狀和整體健康狀態(tài)得到快速，持久，具有臨床意義的改善

-癥狀惡化時間延遲

三、納武利尤單抗 低劑量伊匹木單抗安全性可管理，且與之前報道一致

四、Checkmate 227的結(jié)果顯示

-納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗可作為TMB≧10 mut/Mb人群一線NSCLC的一線治療新選

周彩存教授點評：

聯(lián)合制勝：IO研發(fā)之路

  -周彩存（上海肺科醫(yī)院）

-雙免疫聯(lián)合的理論基礎(chǔ)：不同時空的免疫協(xié)同作用

1、TMB在各瘤種顯示預(yù)測作用

-Checkmate 227：在高TMBhigh（≧10 mut/Mb）轉(zhuǎn)移性NSCLC中，對比化療，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗一線治療無論是PFS還是PROs都顯著更好。

2、回看另一個商用的檢測指標(biāo)，PD-L1：

-早在2016年WCLC上發(fā)表過的Checkmate 012研究：

在IIIB/IV期NSCLC（任何組織類型）、在晚期階段未使用過化療，ECOG PS 0-1分患者中，Nivolumab Ipilimumab對于PD-L1高表達≧50%的患者ORR率達92%，達到了淋巴瘤治療的有效率。

結(jié)論：

一、聯(lián)合治療是免疫治療成功之路

二、IO聯(lián)合化療成為一線治療標(biāo)準(zhǔn)

三、Nivo Ipi, Nivo 化療顯著改善了TMB>10 mut/Mb病人的PFS，預(yù)測作用不受PD-L1表達的影響

四、PD-L1和TMB均不是理想的IO標(biāo)志物，但推薦常規(guī)檢測PD-L1的表達——NCCN指南。

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