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計(jì)劃給大家分享一個(gè)IATF16949基于ISO/TS16949變化點(diǎn)的系列解讀。

話說(shuō)PDCA（Plan-Do-Check-Act）理念在質(zhì)量領(lǐng)域可以說(shuō)是隨處可見(jiàn)，IATF16949的內(nèi)容也是按這個(gè)框架來(lái)的，如下圖所示。

今天分享的變化點(diǎn)內(nèi)容是關(guān)于PDCA中Plan的第一部分：組織的環(huán)境。

4.3.1 定義質(zhì)量管理體系的范圍 

IATF16949新要求：

支持功能，無(wú)論現(xiàn)場(chǎng)還是外部的（比如設(shè)計(jì)中心，公司總部，和發(fā)運(yùn)中心），應(yīng)該包含在質(zhì)量管理體系范圍中。

汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的唯一允許刪減的是與8.3節(jié)中的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)要求。允許的刪減責(zé)任不包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)。8.3節(jié)的刪減的必須有正當(dāng)?shù)睦碛刹⑶冶Ａ粑募畔?參見(jiàn)7.5節(jié)文件化信息)。     

差異分析：

本要求原來(lái)包含在ISO/TS16949：2009版的1.1 和1.2部分，該要求有細(xì)微的更新，不僅定義了支持功能的審核需求，而且確保支持功能也要包含在審核范圍中。

4.3.2顧客特殊要求

IATF16949新要求：

顧客特殊需求應(yīng)當(dāng)評(píng)估并包含在組織的質(zhì)量管理體系的范圍。    

差異分析：

本技術(shù)規(guī)范的目的--本技術(shù)規(guī)范與適用的顧客特殊要求相結(jié)合，為那些簽署這項(xiàng)文件的顧客定義了基本的質(zhì)量管理體系要求；雖然執(zhí)行和滿足顧客特殊要求在整個(gè)ISO/TS16949：2009版標(biāo)準(zhǔn)中提及了，但是新版標(biāo)準(zhǔn)明確的定義了要評(píng)估顧客特殊要求的需求并且把他們包括在質(zhì)量管理體系內(nèi)。

4.4.1.1.產(chǎn)品和過(guò)程的符合性

IATF16949新要求：

組織有責(zé)任確保所有的產(chǎn)品和過(guò)程的符合性，包括服務(wù)件和給所有的客戶的其他外包的，法定的，法規(guī)的要求。（見(jiàn)8.4.2.2）         

差異分析：

對(duì)應(yīng) TS16949 7.4.1.1 法律法規(guī)的符合性等。這個(gè)要求根據(jù)調(diào)查反饋，需要保證兩件事：客戶需要對(duì)外包過(guò)程負(fù)責(zé)，確保所有的產(chǎn)品和過(guò)程符合要求，并滿足相關(guān)方的期望。

4.4.1.1產(chǎn)品安全 

IATF16949新要求：

組織應(yīng)有一個(gè)文件化的過(guò)程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程，其應(yīng)包括但不僅限于：

a） 法令的和法規(guī)的產(chǎn)品安全要求的識(shí)別

b） 關(guān)于要求的客戶通知

c） 客戶要求的識(shí)別

d） 設(shè)計(jì)FMEA 的客戶特別批準(zhǔn)

e） 產(chǎn)品安全特性的識(shí)別

f） 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點(diǎn)的安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制

g） 控制計(jì)劃和過(guò)程FPMEA 的特別批準(zhǔn)

h） 反應(yīng)計(jì)劃的識(shí)別

i） 識(shí)別責(zé)任，定義升級(jí)過(guò)程和信息的流程，包括高層管理和客戶通知

j） 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過(guò)程

k） 產(chǎn)品或過(guò)程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn)，包括從過(guò)程和產(chǎn)品變化對(duì)產(chǎn)品安全的潛在影響的評(píng)價(jià)

l） 將產(chǎn)品安全傳遞到分包方，包括客戶指定的供應(yīng)商

m） 最小供應(yīng)鏈的批次追溯

n） 新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

差異分析：

新章節(jié)，強(qiáng)調(diào)現(xiàn)有的和新興的汽車產(chǎn)品正面對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的安全， a）-n）條款要求組織提出一個(gè)文件化的和專門的過(guò)程管理和產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的產(chǎn)品安全。

4.4.1.2 外包過(guò)程  

IATF16949新要求：

當(dāng)組織選擇對(duì)產(chǎn)品符合性要求有影響的外包過(guò)程時(shí)，組織應(yīng)明確其質(zhì)量管理體系針對(duì)這些外包過(guò)程的控制類型和控制程度，并且確保外包的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求（見(jiàn)8.4） 

 差異分析：

該要求為ISO/TS16949原有要求，ISO內(nèi)容4.1 章節(jié)和汽車要求4.1.1，如果決定外包活動(dòng)，則需要確保提出控制的類型和程度。

--以上內(nèi)容供參考，不足之處敬請(qǐng)指正--

---The End---