在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，也像“忽如一夜春風(fēng)來”，隨著市場容量的激增，常規(guī)的生化、免疫化學(xué)發(fā)光方法已經(jīng)不能滿足日益增長的臨床檢測需求，于是一種高通量、高靈敏度的的新型技術(shù)隨之出現(xiàn)，它就是流式熒光技術(shù)。

流式熒光，又稱懸浮陣列、液相芯片，是美國Luminex公司于上世紀(jì)末開發(fā)的新一代高通量發(fā)光檢測技術(shù)，其有機(jī)整合了熒光編碼微球、激光分析、流式液流系統(tǒng)及高速數(shù)據(jù)處理等多項(xiàng)最新科技，具有高通量、高靈敏度、并行檢測等特點(diǎn)。

在醫(yī)院檢驗(yàn)科，目前最常用的檢驗(yàn)技術(shù)有免疫化學(xué)發(fā)光法等，但化學(xué)發(fā)光法在具有靈敏度高、線性范圍寬等優(yōu)勢的同時(shí)，也有技術(shù)瓶頸——單指標(biāo)檢測。在二甲以上醫(yī)院，它的檢測效率往往無法滿足高速增長的臨床檢測量，讓院方非常頭疼。

要想解決這個(gè)矛盾，常規(guī)的方法一是增加檢測儀器，但這對(duì)醫(yī)院的場地和科室成本提出了較高的要求；二是增加單機(jī)的檢測效率，如使用聯(lián)檢技術(shù)等，這就使得流式熒光法走進(jìn)人們的視野。

流式熒光法在繼承化學(xué)發(fā)光法高靈敏度和精密度的同時(shí)，更開創(chuàng)性的具有多重指標(biāo)聯(lián)檢特色及高通量、高速度等諸多優(yōu)勢，最多可用一管樣品同時(shí)準(zhǔn)確定量檢測100種不同指標(biāo)。

熒光編碼微球是流式熒光技術(shù)的一大技術(shù)核心。

均一的5.6μm的聚苯乙烯微球可長久懸浮于液體中，表面一億個(gè)活化羧基基團(tuán)可共價(jià)交聯(lián)特異性抗體或核酸探針，并與樣本中待檢組分發(fā)生類均相的抗原抗體或雜交反應(yīng)（因此平臺(tái)上核酸和免疫項(xiàng)目均能檢測）。

微球被兩種熒光染料按10×10的濃度梯度染色編碼，形成100種不同特征熒光譜的微球。由于在同一體系中，不同編碼微球各自反應(yīng)、互不干擾，因此每種微球可共價(jià)交聯(lián)任意蛋白或核酸探針，實(shí)現(xiàn)一次檢測獲得100項(xiàng)結(jié)果的高通量聯(lián)合檢測，也因此可進(jìn)行新項(xiàng)目的開發(fā)及個(gè)體化檢測試劑的定制。

微球逐顆經(jīng)過檢測儀器時(shí)，紅色激光識(shí)別微球編碼確定項(xiàng)目類型，綠色激光讀取檢測物信號(hào)值進(jìn)行定量或定性分析。

1、腫瘤標(biāo)志物

流式熒光技術(shù)的多重聯(lián)檢特色尤其適用于腫瘤標(biāo)志物的臨床檢測。

眾所周知，腫瘤標(biāo)志物可反映腫瘤存在和生長狀態(tài)，在腫瘤早期篩查及輔助診斷、療效觀察和復(fù)發(fā)監(jiān)測以及預(yù)后判斷具有重要的價(jià)值。然而單項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物的靈敏度和特異性有限，因此NACB、EGTM、ASCO等眾多國際腫瘤權(quán)威組織推薦使用幾項(xiàng)合適的TM組合來提高腫瘤的早期檢出率。

在IVD行業(yè)，最早將流式熒光技術(shù)引入中國并成功開發(fā)檢測試劑盒的透景生命，基于我國腫瘤標(biāo)志物常用的組合，推出特有的聯(lián)檢試劑盒，如針對(duì)肺癌檢測的CYFRA21-1，NSE，CEA組合；針對(duì)胃癌篩查的PG I、PG II的組合；以及涵蓋中國85%以上高發(fā)惡性腫瘤的精選7項(xiàng)組合（AFP、CA125、Cyfra21-1、CA24-2、CEA、free-β-hCG、NSE）。

這些聯(lián)檢試劑盒一次檢測，消耗一份耗材即可獲得多項(xiàng)指標(biāo)的結(jié)果。

此外，相比于化學(xué)發(fā)光法，流式熒光技術(shù)的檢測速度青出于藍(lán)。

流式熒光平臺(tái)由于其聯(lián)檢優(yōu)勢，檢測速度為120×n（指標(biāo)量） T/h，效率可達(dá)化學(xué)發(fā)光法的數(shù)倍；精選7項(xiàng)組合檢測速度達(dá)840T/h，而傳統(tǒng)的化學(xué)發(fā)光法為200T/h。

而且，聯(lián)合檢測還可以大大節(jié)省了試劑位和耗材，同時(shí)可有效避免冗雜出錯(cuò)、減少人力成本和倉儲(chǔ)壓力，更有效減少了樣本量需求。

目前，透景生命可開展腫瘤標(biāo)志物多達(dá)18項(xiàng)，包括了CA242、SCCA、CA50、PG、NSE等特色項(xiàng)目。

不止于此！

2、流式熒光法既可用于免疫檢測又可用于核酸檢測，是其帶給檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的另一大驚喜。

HPV病毒與女性宮頸癌發(fā)生密切相關(guān)，同一高危型別HPV的持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件，適齡女性的HPV篩查及分型檢測對(duì)于宮頸癌防治具有重要意義。

基于流式熒光平臺(tái)的一次檢測可同時(shí)對(duì)27種HPV亞型（17種高危+10種低危）進(jìn)行具體分型。

此外，由于平臺(tái)出色的拓展性，流式熒光技術(shù)在ToRCH檢測、心臟標(biāo)志物、自身免疫抗核抗體、HLA分型、胃腸道病原體及呼吸道病毒等諸多項(xiàng)目領(lǐng)域均有重要的臨床應(yīng)用。

透景生命是國內(nèi)最早引入流式熒光技術(shù)的體外診斷試劑公司，也是Luminex公司在國內(nèi)最大的開發(fā)型合作伙伴，在國內(nèi)最早獲得CFDA批準(zhǔn)將流式熒光技術(shù)用于臨床檢驗(yàn)試劑的生產(chǎn)。

2015年，公司在國內(nèi)首次將流式熒光實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化，開發(fā)出了適配Luminex 200的全自動(dòng)加樣儀TESMI F3999，使得檢測效率和檢測性能進(jìn)一步加強(qiáng)，單機(jī)檢測速度最高可達(dá)840 測試/小時(shí)，顛覆了傳統(tǒng)發(fā)光的速度瓶頸。

在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，新指標(biāo)、新技術(shù)的發(fā)展是無止境的，將它們用于臨床造福人類的企業(yè)都是偉大而有意義的。我們期待在流式熒光技術(shù)的推動(dòng)下，中國的健康事業(yè)走上新的臺(tái)階！