再鼎醫(yī)藥2018年12月28日宣布，用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的腫瘤治療電場(chǎng)Optune已經(jīng)正式登陸香港并惠及首位患者。

國(guó)際著名癌癥期刊《Clinical Cancer Research》指出，腫瘤治療電場(chǎng)（Tumor Treating Fields，簡(jiǎn)稱TTFields）被稱為手術(shù)、放療、化療和免疫/靶向治療之外的“第四種療法”。

腫瘤治療電場(chǎng)（Tumor Treating Fields，商品名Optune?）是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實(shí)施的療法，可供患者連續(xù)使用。體外和體內(nèi)研究已經(jīng)證實(shí)，腫瘤治療電場(chǎng)能夠通過抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，干擾這一細(xì)胞分裂和復(fù)制過程，從而延緩和逆轉(zhuǎn)腫瘤生長(zhǎng)。

腫瘤治療電場(chǎng)在腫瘤內(nèi)部形成低強(qiáng)度的交流電場(chǎng)，對(duì)攜帶電荷的細(xì)胞成分施加物理力，阻止腫瘤細(xì)胞正常有絲分裂，使受電場(chǎng)影響的癌細(xì)胞死亡。

作為一種全新的腫瘤治療方案，Optune利用調(diào)整到特定頻率的電場(chǎng)來破壞癌細(xì)胞的有絲分裂，使受影響的癌細(xì)胞死亡來抑制腫瘤生長(zhǎng)。

再鼎醫(yī)藥于2018年9月從Novocure授權(quán)引進(jìn)了這一技術(shù)，目前已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)上市Optune用于治療GBM，并在同步進(jìn)行多項(xiàng)實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。香港是繼美國(guó)、歐洲和日本之后第四個(gè)上市該治療方案的市場(chǎng)。

雖然Optune尚未獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)，但2015年該技術(shù)已納入《中國(guó)中樞神經(jīng)系統(tǒng)膠質(zhì)瘤診斷與治療指南》。2018年12月，腫瘤治療電場(chǎng)又被《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018版）》推薦用于新發(fā)和復(fù)發(fā)GBM的治療。

替莫唑胺（TMZ）是目前中國(guó)唯一批準(zhǔn)用于治療新發(fā)GBM的藥物， Optune即將成為第二個(gè)獲批用于這一疾病的療法。Novocure此前進(jìn)行的臨床3期關(guān)鍵性試驗(yàn)結(jié)果表明：Optune與替莫唑胺聯(lián)合使用治療新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，相比單獨(dú)使用替莫唑胺治療，患者的五年總生存率（OS）提高超過兩倍。在這一試驗(yàn)中，Optune 表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān)—每月使用時(shí)間較長(zhǎng)的患者中位生存期顯著延長(zhǎng)。

香港是繼美國(guó)，歐洲和日本之后第四個(gè)上市該治療方案的市場(chǎng)，Optune也是繼治療卵巢癌的PARP抑制劑則樂（尼拉帕利）后再鼎醫(yī)藥上市的第二款產(chǎn)品。

再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官梁怡先生表示，“從首款產(chǎn)品則樂在香港上市，我們就在全力推進(jìn)商業(yè)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，為Optune盡快進(jìn)入香港市場(chǎng)做好準(zhǔn)備。我們一直在與Novocure積極合作，學(xué)習(xí)其在腫瘤治療電場(chǎng)方面的最佳運(yùn)營(yíng)實(shí)踐。如今，兩款產(chǎn)品在香港的成功上市，也將為我們未來在中國(guó)大陸上市積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)?！?/p>

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士指出， “自則樂在香港獲批和上市，以及近日尼拉帕利作為一類新藥的上市申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理, 再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化進(jìn)程得以不斷推進(jìn)。如今，Optune在香港上市幫助GBM患者臨床治療，彰顯了我們商業(yè)化進(jìn)程的進(jìn)一步延續(xù)。2019年正是我們的轉(zhuǎn)型之年，我們將繼續(xù)推進(jìn)在香港地區(qū)的商業(yè)化進(jìn)程，同時(shí)也為中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化做好準(zhǔn)備，繼續(xù)豐富和提升我們有高度競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線。”