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美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸道腫瘤研討會(huì)（ASCO-GI）將于2019年1月17—19日在美國舊金山召開，今年大會(huì)主題為“多學(xué)科治療，個(gè)體化治療，最理想的結(jié)果”。這是2019年第一場(chǎng)全球性學(xué)術(shù)盛宴，胃腸道領(lǐng)域當(dāng)之無愧的世界頂級(jí)學(xué)術(shù)盛會(huì)，眾多世界頂級(jí)胃腸道腫瘤專家匯聚一堂，分享最新研究進(jìn)展，引領(lǐng)學(xué)術(shù)前沿及發(fā)展方向，影響臨床實(shí)踐指南的編撰。本次大會(huì)將報(bào)道達(dá)拉非尼(dabrafenib)聯(lián)合曲美替尼(trametinib)在BRAF V600E突變的膽管癌患者中的研究結(jié)果?！灸[瘤資訊】帶您搶先看！ Efficacy and safety of dabrafenib (D) and trametinib (T) in patients (pts) with BRAF V600E–mutated biliary tract cancer (BTC): A cohort of the ROAR basket trial Oral Abstract Session B: Cancers of the Pancreas, Small Bowel, and Hepatobiliary Tract Date/Time: Friday, January 18, 2019-2:00 PM-3:30 PM 背景 膽管癌是一種罕見的惡性腫瘤，預(yù)后差，一線治療后的治療選擇和結(jié)果尚不明確，二線治療的中位無進(jìn)展生存期小于5個(gè)月，BRAF和MEK抑制劑的聯(lián)合在BRFA V600E突變的甲狀腺未分化癌、黑色素瘤和肺癌中是有效的，但在BRAF V600E突變的結(jié)直腸癌療效不明顯。據(jù)報(bào)道，膽管癌患者中BRAF V600E的突變概率在0~20%，在ROAR試驗(yàn)中，將評(píng)估BRAF抑制劑達(dá)拉非尼(D)聯(lián)合MEK抑制劑曲美替尼(T)對(duì)BRAF V600E突變的膽管癌患者治療的療效性和安全性。 方法 在這項(xiàng)非盲、Ⅱ期試驗(yàn)中，9種罕見腫瘤類型（包括膽管癌）的BRAF V600E突變患者將接受D(120mg,bid)+T(2mg,qd)治療，直到出現(xiàn)不可耐受的毒性、疾病進(jìn)展或死亡。入組患者為先前至少接受過1次系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤患者。主要研究終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、生物標(biāo)志物相關(guān)性和安全性。 結(jié)果 截至2018年1月3日，共登記了33名膽管癌患者，其中有30名（91%）患者檢測(cè)到BRAF V600E突變，中位年齡58歲，78%的患者先前至少接受2次系統(tǒng)治療。最終32名患者被評(píng)估，研究者評(píng)估的ORR為41%(13/32;95% CI 24~59)，同時(shí)在數(shù)據(jù)截止時(shí)，13名患者中有6名患者仍在接受治療，7名(54%)患者緩解持續(xù)時(shí)間≥6個(gè)月。mPFS為7.2個(gè)月(95% CI 4.6~10.1個(gè)月)，mOS為11.3個(gè)月(95% CI 7.3~17.6個(gè)月)。在≥3名患者中發(fā)生了3/4級(jí)不良反應(yīng)事件，包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高(n=3,9%)和白細(xì)胞數(shù)減少(n=3,9%)。 結(jié)論 達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼在膽管癌患者中顯示出了有前景的療效，并具有良好的安全性，膽管癌患者應(yīng)當(dāng)考慮BRAF基因檢測(cè)，對(duì)于BRAF V600E突變的膽管癌患者應(yīng)當(dāng)考慮達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼的治療方案。 WAINBERG Z A,LASSEN U N,ELEZ E,et,al. Efficacy and safety of dabrafenib (D) and trametinib (T) in patients (pts) with BRAF V600E–mutated biliary tract cancer (BTC): A cohort of the ROAR basket trial.[R/OL]. ASCO-GI 2019,Abstract 187. |
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