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▍推進醫(yī)藥代表制度化管理

通知明確，將完善醫(yī)藥代表管理制度，規(guī)范院內(nèi)工作行為。具體有以下方面：

1、推進實施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，藥品生產(chǎn)企業(yè)（上市許可持有人）應(yīng)當公開其醫(yī)藥代表的備案信息。對醫(yī)藥代表加強相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)。

2、督促醫(yī)療機構(gòu)建立完善符合要求的醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程，確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、可監(jiān)控、能公開，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部巡查監(jiān)控制度，對于未按照院內(nèi)要求開展工作的醫(yī)藥代表要堅決勸離。

3、對于利用醫(yī)藥代表身份參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、處理票款、商業(yè)賄賂、提供捐贈、誤導(dǎo)用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關(guān)的行為，應(yīng)當列入“黑名單”并上報相關(guān)管理部門。對所屬醫(yī)藥代表違規(guī)情況嚴重的醫(yī)藥企業(yè)實施多部門聯(lián)合懲戒，形成一處失信、寸步難行的治理局面。

在2018年5月28日，央視新聞頻道以《治理醫(yī)藥購銷“回扣”6人被處理》為題，再次曝光藥品回扣后，被認為新一輪打擊違規(guī)醫(yī)藥代表、嚴查藥品回扣的風(fēng)波到來。

目前，全國多地醫(yī)院也已經(jīng)開始進行藥代備案的嘗試。除了藥代備案制之外，有些醫(yī)院對待來訪的醫(yī)藥代表，規(guī)定甚至更嚴格。有安裝攝像頭監(jiān)控的，有規(guī)定拜訪時間、拜訪地點、拜訪人數(shù)、接觸人員的，甚至要求若暗訪發(fā)現(xiàn)違反要求，將直接現(xiàn)場執(zhí)法的……

隨著政策的不斷推進，相信在不久的將來，藥代備案制度將在全國范圍落地。你準備好了嗎？

▍重點打擊醫(yī)藥賄賂、藥品回扣

通知明確，將加強對藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為約束。

對服務(wù)對象為公立醫(yī)療機構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要重點打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；

對于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營者，要重點打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過票洗錢”，賄賂醫(yī)務(wù)人員等行為；對于零售企業(yè)要重點打擊串通欺騙患者購買回扣藥品。

在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，要重點打擊過度醫(yī)療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。

回顧過往，在2018年8月23日，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、市場總局、公安部、等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點》，明確要求要重點打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為。

可以預(yù)見，2019年，將又是全新的反腐高壓年。等待“三百萬”醫(yī)藥代表的，又將是全新的機遇和挑戰(zhàn)！

通知全文：

廣東省衛(wèi)生健康委等9部門關(guān)于印發(fā)廣東省2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點的通知

粵衛(wèi)函〔2018〕1801號

各地級以上市衛(wèi)生計生局（委）、工業(yè)和信息化主管部門、公安局、財政局（委）、商務(wù)主管部門、稅務(wù)局、工商局、市場監(jiān)管部門、物價局、食品藥品監(jiān)管局、人社局、醫(yī)療保障局，珠海市橫琴新區(qū)稅務(wù)局:

按照國家衛(wèi)生健康委等9部門《關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2018〕186號）文件要求，現(xiàn)將《廣東省2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真貫徹執(zhí)行。

廣東省衛(wèi)生健康委

廣東省工業(yè)和信息化廳

廣東省公安廳

廣東省財政廳

廣東省商務(wù)廳

廣東省稅務(wù)局

廣東省市場監(jiān)督管理局

廣東省醫(yī)療保障局

廣東省中醫(yī)藥局

2018年12月28日

廣東省2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點

一、規(guī)范藥品耗材產(chǎn)銷用行為，健全供應(yīng)保障體系

（一）鼓勵自主生產(chǎn)，加強質(zhì)量監(jiān)管。

1.鼓勵具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品和醫(yī)用耗材的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)，落實財稅優(yōu)惠、金融扶持以及成果轉(zhuǎn)化等方面的激勵政策。（工信部門、財政部門、稅務(wù)部門 ）（排名不分先后，按職責(zé)各負其責(zé),下同）

2.對具有明顯臨床價值、臨床急需的產(chǎn)品，應(yīng)當支持其開展臨床試驗。（市場監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門）

3.在“標準不降、程序不減、環(huán)節(jié)不少”的前提下，符合有關(guān)要求的，應(yīng)當開展優(yōu)先審評審批。加強產(chǎn)品可追溯性。（市場監(jiān)管部門）

4.探索建立醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量終身負責(zé)制。提升對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗檢測效率與水平。加大對醫(yī)藥和醫(yī)用耗材類生產(chǎn)企業(yè)的“飛行檢查”力度，嚴格落實高值醫(yī)用耗材上市后再評價和召回管理制度。（市場監(jiān)管部門）

（二）凈化流通秩序，提倡   集中采購。

1.鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先選擇規(guī)?；?、現(xiàn)代化、專業(yè)化的醫(yī)療用品配送企業(yè)，降低流通成本。（衛(wèi)健部門、商務(wù)部門）

2.提高藥品和醫(yī)用耗材購銷票據(jù)的電子化水平，實現(xiàn)生產(chǎn)流通企業(yè)、政府監(jiān)管部門和醫(yī)療機構(gòu)間稅票信息的互聯(lián)互通。（稅務(wù)部門、衛(wèi)健部門）

3.加強對藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督管理，特別是加強對配送企業(yè)按規(guī)定儲存運輸藥品和醫(yī)用耗材的監(jiān)管力度。（市場監(jiān)管部門）

4.全面實施網(wǎng)上采購，在公立醫(yī)療機構(gòu)中全面實施藥品購銷“兩票制”，鼓勵有條件的公立醫(yī)療機構(gòu)實行醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。（醫(yī)療保障部門、衛(wèi)健部門、稅務(wù)部門）

5.加強省際聯(lián)席會議機制成員單位間的信息共享。（衛(wèi)健部門）

6.探索建立藥品流通企業(yè)信用分類管理制度，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴重失信者開展部門聯(lián)合懲戒。（市場監(jiān)管部門、商務(wù)部門、衛(wèi)健部門、稅務(wù)部門）

7.協(xié)調(diào)推進覆蓋藥品、中藥材等重要產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的追溯體系建設(shè)。（商務(wù)部門、衛(wèi)健部門、市場監(jiān)管部門、中醫(yī)藥局）

8.完善短缺藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，強化六類應(yīng)對措施。（衛(wèi)健部門）

9.注重深化藥品價格改革，強化藥品和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域價格行為監(jiān)管及反壟斷執(zhí)法，嚴厲打擊相關(guān)違法行為。（醫(yī)療保障部門、市場監(jiān)管部門、公安部門）

10.嚴格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。強化購銷流通領(lǐng)域的合同管理，對履約過程中的違法違規(guī)行為要依法依規(guī)處理，保障藥品及時生產(chǎn)、配送、醫(yī)療機構(gòu)及時結(jié)算貨款。（衛(wèi)健部門、市場監(jiān)管部門）

11.對商業(yè)賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)對違法行為的行政處罰信息統(tǒng)一歸集、公示，促進形成公平競爭的市場環(huán)境。（市場監(jiān)管部門、公安部門、商務(wù)部門）

（三）規(guī)范醫(yī)療使用，凈化服務(wù)環(huán)境。

1.建立符合現(xiàn)代醫(yī)院管理要求的藥品和醫(yī)用耗材院內(nèi)管理制度，向公眾依法依規(guī)公開價格信息。（衛(wèi)健部門、中醫(yī)藥局）

2.加強對醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品和醫(yī)用耗材價格行為的監(jiān)管。（衛(wèi)健部門、醫(yī)療保障部門）

3.建立完善醫(yī)療臨床指南、技術(shù)規(guī)范，推進臨床路徑管理，落實處方點評等制度，促進合理用藥。建立以同一學(xué)科、相類水平為基礎(chǔ)的橫向比較評價體系。嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材臨床使用的事前評估、事中跟蹤和事后評價制度。將醫(yī)用耗材應(yīng)用的有關(guān)指標作為醫(yī)院管理人員和臨床醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。（衛(wèi)健部門）

4.對于高值醫(yī)用耗材和檢驗試劑等重點領(lǐng)域，要嚴肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷售藥品和醫(yī)用耗材，或指定患者從第三方購買藥品和醫(yī)用耗材而不納入公立醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)監(jiān)管等不正當競爭行為。（衛(wèi)健部門、市場監(jiān)管部門、醫(yī)療保障部門）

5.探索建立行業(yè)禁入制度，對存在商業(yè)賄賂行為的企業(yè)、代理和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照有關(guān)法律規(guī)定從嚴從重處理。（衛(wèi)健部門、公安部門、市場監(jiān)管部門）

二、加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員行為

（一）維護患者合法權(quán)益，嚴厲打擊不法行為。

1.加強對藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行為約束，嚴肅打擊侵害患者權(quán)益等違法違規(guī)行為。（市場監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門）

2.在藥品和醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)，對服務(wù)對象為公立醫(yī)療機構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要重點打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；對于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營者，要重點打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過票洗錢”，賄賂醫(yī)務(wù)人員等行為；對于零售企業(yè)要重點打擊串通欺騙患者購買回扣藥品。（稅務(wù)部門、市場監(jiān)管部門）

3.在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，要重點打擊過度醫(yī)療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。（衛(wèi)健部門、中醫(yī)藥局）

4.建立完善嚴重違法行為的“黑名單”制度并公之于眾。（市場監(jiān)管部門，醫(yī)療保障部門、衛(wèi)健部門）

（二）強化醫(yī)療保障醫(yī)療行為監(jiān)督，探索創(chuàng)新監(jiān)管模式。

1.完善醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議管理，將監(jiān)管重點從醫(yī)療費用控制逐步轉(zhuǎn)向醫(yī)療費用和醫(yī)療質(zhì)量雙控制，切實維護參保人員權(quán)益。全面推開醫(yī)保智能監(jiān)控工作，實現(xiàn)醫(yī)保費用結(jié)算從部分審核向全面審核轉(zhuǎn)變，從事后糾正向事前提示、事中監(jiān)督轉(zhuǎn)變，從單純管制向監(jiān)督、管理、服務(wù)相結(jié)合轉(zhuǎn)變。要不斷完善醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)，確保信息安全。積極探索將醫(yī)保監(jiān)督延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式。（醫(yī)療保障部門、衛(wèi)健部門）

2.探索將監(jiān)管考核結(jié)果向社會公布的有效方式，促進醫(yī)療機構(gòu)強化醫(yī)務(wù)人員管理。（衛(wèi)健部門、中醫(yī)藥局、醫(yī)療保障部門）

三、推進醫(yī)藥代表備案管理，構(gòu)建回扣治理體系

（一）完善醫(yī)藥代表管理制度，規(guī)范院內(nèi)工作行為。

1.推進實施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境，藥品生產(chǎn)企業(yè)（上市許可持有人）應(yīng)當公開其醫(yī)藥代表的備案信息。對醫(yī)藥代表加強相關(guān)的法律法規(guī)、職業(yè)道德、專業(yè)知識等方面的培訓(xùn)。（市場監(jiān)管部門）

2.督促醫(yī)療機構(gòu)建立完善符合要求的醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程，確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、可監(jiān)控、能公開，改善醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部巡查監(jiān)控制度，對于未按照院內(nèi)要求開展工作的醫(yī)藥代表要堅決勸離。（衛(wèi)健部門、市場監(jiān)管部門）

3.對于利用醫(yī)藥代表身份參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、處理票款、商業(yè)賄賂、提供捐贈、誤導(dǎo)用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關(guān)的行為，應(yīng)當列入“黑名單”并上報相關(guān)管理部門。對所屬醫(yī)藥代表違規(guī)情況嚴重的醫(yī)藥企業(yè)實施多部門聯(lián)合懲戒，形成一處失信、寸步難行的治理局面。（市場監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門）

（二）完善醫(yī)藥耗材監(jiān)管制度，形成綜合治理體系。

1.加強各級各類藥事委員會建設(shè)，健全組織架構(gòu)和工作制度，規(guī)范藥品耗材遴選流程，實現(xiàn)各醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材申請、采購、使用、監(jiān)管的閉環(huán)式管理。（衛(wèi)健部門、醫(yī)療保障部門）

2.強化信息化手段的運用，切實執(zhí)行醫(yī)療處方的點評抽評、超常預(yù)警、動態(tài)監(jiān)測等制度，將各項結(jié)果在相應(yīng)范圍內(nèi)進行排序公示，對發(fā)現(xiàn)的異常情況要有相應(yīng)的處置機制。（衛(wèi)健部門）

3.要層層落實監(jiān)管責(zé)任，對存在違規(guī)風(fēng)險的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員要形成約談?wù)拇胧?，對整改不力的機構(gòu)或個人采取嚴肅的處罰手段。嚴格保護患者的知情權(quán)、醫(yī)療及處方信息等隱私權(quán)，完善自費藥品使用記錄，將患者就醫(yī)時使用的所有藥品和器械全部納入院內(nèi)監(jiān)管范圍，嚴懲院內(nèi)院外相勾結(jié)，損害患者利益的行為。（衛(wèi)健部門）

咨詢與報名

《廣東省藥品與醫(yī)療器械合規(guī)營銷與醫(yī)藥代表登記備案管理規(guī)培班》規(guī)培內(nèi)容（3天課程版本）：

1、藥械合規(guī)營銷與醫(yī)藥代表登記備案的法律法規(guī)（3hr）

2、藥品合規(guī)拜訪技能（Basic to A+）訓(xùn)練（4hr）

3、價值營銷（V.B.M）與藥品合規(guī)推廣的工具（7hr）

4、醫(yī)藥代表職業(yè)規(guī)范化考試考前輔導(dǎo)（3hr）

5、醫(yī)藥代表職業(yè)規(guī)范化考試（1.5hr）

《廣東省藥品與醫(yī)療器械合規(guī)營銷與醫(yī)藥代表登記備案管理規(guī)培班》首期規(guī)培費標準（優(yōu)惠后）：

會員參會：1980元/人（含課程版權(quán)費、授課費、教材費、參考書、規(guī)培考試費以及課程期間午餐，參訓(xùn)學(xué)員食宿自理）

非會員參會：2380元/人（含課程版權(quán)費、授課費、教材費、參考書、規(guī)培考試費以及課程期間午餐，參訓(xùn)學(xué)員食宿自理）

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開戶名稱：廣東藥師多人力資源股份有限公司   

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