導(dǎo)語：口服胰島素I338對未經(jīng)治療的II型糖尿病患者的治療效果與注射甘精胰島素相當。

來源：Medsci

背景  口服胰島素338(I338)是一種長效胰島素類似物，與吸收促進劑CAPRATE鈉形成制劑，近日研究人員比較了I338與皮下甘精胰島素(Iglar)治療II型糖尿病的療效和安全性。

 

方法  本次研究為II期臨床研究，為期8周，未經(jīng)胰島素治療的、使用二甲雙胍單藥或聯(lián)合口服抗糖尿病藥物不足以控制血糖的II型糖尿病患者參與，患者HbA 1c 7.0-10.0%； BMI 25.0-40.0 kg/m 2，隨機每日接受一次I338+安慰劑注射(I338組)或口服安慰劑+胰島素注射(IGlar組)，每周的胰島素用量根據(jù)空腹血糖調(diào)整，空腹血糖目標為4.4-7.0 mmol/L。I338起始劑量為2700 nmol，胰島素為10U，最大劑量不超過16200 nmol和60U。研究的主要終點為8周空腹血糖。

 

結(jié)果  82名患者參與研究，其中I338組50人，IGlar組25人，基線空腹血糖分別為9.7和9.1 mmol/L。治療8周后，I338組空腹血糖最小二乘均值為7.1 mmol/L，IGlar組為6.8 mmol/L，無顯著差異。兩種治療方案均具有較高的耐受性，組間分別為60%和68%的患者出現(xiàn)不良事件，最常見的不良事件包括腹瀉和鼻咽炎，大多數(shù)不良事件輕微，未發(fā)生嚴重不良事件。

 

結(jié)論  研究認為，口服胰島素I338對未經(jīng)治療的II型糖尿病患者的治療效果與注射甘精胰島素相當。

（責任編輯：Gill）

 

原始出處：Inge B Halberg et al. Efficacy and safety of oral basal insulin versus subcutaneous insulin glargine in type 2 diabetes： a randomised， double-blind， phase 2 trial. The Lancet Diabetes Endo. January 21， 2019.

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