2019年1月31日/醫(yī)麥客 eMedClub/--優(yōu)瑞科生物技術(shù)公司——一家處于臨床階段的、致力研發(fā)基于ARTEMISTM AbTCR平臺(tái)創(chuàng)新型T細(xì)胞免疫療法的生物制藥公司，于30日正式宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其ET140202 T細(xì)胞免疫療法針對(duì)肝癌（甲胎蛋白陽(yáng)性晚期肝細(xì)胞肝癌，最普遍的一種肝癌）的新藥（IND）申請(qǐng)！

優(yōu)瑞科計(jì)劃在2019年上半年啟動(dòng)該項(xiàng)多中心臨床I/II期試驗(yàn)。此試驗(yàn)I期的主要評(píng)估目標(biāo)為ET140202 T細(xì)胞在甲胎蛋白陽(yáng)性晚期肝細(xì)胞肝癌患者中的安全性、耐受度 ，藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效。II期將在推薦劑量確定后開(kāi)展劑量擴(kuò)展試驗(yàn)。

“我們非常高興獲準(zhǔn)在美國(guó)肝癌病人中開(kāi)展評(píng)估ET140202項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)，” 優(yōu)瑞科的總裁和首席執(zhí)行官劉誠(chéng)博士談到這項(xiàng)研究時(shí)表示，“肝癌治療領(lǐng)域?qū)τ行?chuàng)新療法有急迫需求，目前治療方法非常有限。公司在中國(guó)同步進(jìn)行的概念驗(yàn)證臨床試驗(yàn)(PoC)取得了令人鼓舞的初步數(shù)據(jù)，我們將在其基礎(chǔ)上迅速推進(jìn)該項(xiàng)目在美國(guó)的臨床開(kāi)展。”

肝癌在全球癌癥致死率中排名第二，每年大約有600，000人死于肝癌。在美國(guó)，肝癌發(fā)病率自1980年來(lái)已增長(zhǎng)三倍。肝細(xì)胞肝癌是最主要的一種肝癌，美國(guó)每年大約有31,000新病例。目前美國(guó)肝癌患者的5年存活率僅為18%。

ET140202是優(yōu)瑞科在ARTEMISTM T細(xì)胞受體平臺(tái)基礎(chǔ)上自主研發(fā)的T細(xì)胞治療藥物。利用自主擁有的E-ALPHA?抗體篩選平臺(tái)，優(yōu)瑞科研發(fā)了可以特異結(jié)合甲胎蛋白肽段/HLA-A2復(fù)合物的TCR-mimic (TCRm)人源抗體。

優(yōu)瑞科生物技術(shù)公司是一家處于臨床階段的生物制藥公司，致力研發(fā)基于其ARTEMISTM AbTCR平臺(tái)的創(chuàng)新型T細(xì)胞免疫療法。公司針對(duì)肝癌的實(shí)體瘤主要研發(fā)項(xiàng)目，ET140202在美國(guó)已進(jìn)入I/II期臨床試驗(yàn)。依靠自主研發(fā)的ARTEMISTM T細(xì)胞受體和E-ALPHA?抗體篩選這兩大核心技術(shù)平臺(tái)，優(yōu)瑞科發(fā)展出了豐富的針對(duì)實(shí)體瘤和血液瘤的T細(xì)胞免疫療法研發(fā)管線(xiàn)。

我國(guó)的腫瘤免疫治療行業(yè)還面臨諸多的挑戰(zhàn)，為此，醫(yī)麥客再次邀請(qǐng)數(shù)十位包括新藥政策制定專(zhuān)家，技術(shù)與臨床應(yīng)用專(zhuān)家，新藥研發(fā)企業(yè)代表匯集中國(guó)上海，計(jì)劃于2019年3月23日至24日召開(kāi)第二屆腫瘤免疫治療技術(shù)研討會(huì)。本次大會(huì)將有來(lái)自全國(guó)500+行業(yè)精英一起探討腫瘤免疫治療藥物的技術(shù)革新與發(fā)展趨勢(shì)。