一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物及其應(yīng)用 【技術(shù)領(lǐng)域】 [0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域,具體地說(shuō),是一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物及 其應(yīng)用。 【背景技術(shù)】 [0002] 原發(fā)性高血壓即通常所說(shuō)的高血壓病,是指以持續(xù)性動(dòng)脈血壓增高為主要臨床表 現(xiàn)的一種全身性慢性血管性疾病,可引起血管、心、腦、腎等器官功能性或器質(zhì)性改變。原發(fā) 性高血壓的病因和發(fā)病機(jī)理尚未闡明,近年來(lái)隨著生理學(xué)、遺傳學(xué)、神經(jīng)內(nèi)分泌學(xué)及分子生 物學(xué)的發(fā)展,高血壓的發(fā)病機(jī)制研究已經(jīng)達(dá)到分子水平,其中以Page的鑲嵌學(xué)說(shuō)(mosaic theory)較為全面,其認(rèn)為高血壓并非由單一因素引起,是由多種因素彼此之間相互影響而 造成的。 [0003] 中醫(yī)認(rèn)為高血壓屬于"眩暈"、"頭痛"、"肝風(fēng)"、"風(fēng)眩"等范疇,在中醫(yī)書(shū)籍中類似 或相似的癥狀、病案記錄均可與之來(lái)相對(duì)應(yīng)。而對(duì)于本癥的病機(jī),《素問(wèn)·至真要大論》指出 "諸風(fēng)掉弦,皆屬于肝",劉完素在其《素問(wèn)病機(jī)原病式》一書(shū)中提出風(fēng)火而導(dǎo)致弦,"風(fēng)火皆 屬于陽(yáng),多為兼化,陽(yáng)主乎動(dòng),兩動(dòng)相博,則為之旋轉(zhuǎn),朱丹溪在其《丹溪心法·頭弦》中認(rèn)為 "無(wú)疲不作弦",其認(rèn)為"頭弦,痰夾氣虛并火,治痰為主,夾補(bǔ)氣藥及降火藥。無(wú)痰則不作弦, 痰因火動(dòng)",明代張景岳又強(qiáng)調(diào)"無(wú)虛不作弦"的思路,稱道:"當(dāng)以治虛為主,而酌兼其標(biāo)。 金?李東垣從虛痰論治弦暈,認(rèn)為脾胃氣虛、運(yùn)化失司、痰濕內(nèi)生,池痰上犯清陽(yáng)之位而見(jiàn) 弦暈,其在《蘭室秘藏·頭痛》中描述說(shuō)"惡心嘔吐,不食,痰唾稠粘,眼黑頭旋,目不能開(kāi),如 在風(fēng)云中",即為脾胃氣虛、痰油上逆之弦暈,治療上選用半夏白術(shù)天麻湯。宋?孫允賢認(rèn)為 體虛,尤以肝腎虛損,加之內(nèi)、外、不內(nèi)外三因所傷,是弦暈發(fā)病的綜合病因,其在《醫(yī)方大 成》中記載"雖《經(jīng)》云'諸風(fēng)掉弦,皆屬于肝',肝風(fēng)上攻而致弦暈,然體虛之人,或外為風(fēng)、 寒、暑、濕之氣所干,內(nèi)為七情之氣所結(jié),郁而生涎,皆能令人一時(shí)弦暈,上盛下虛,金痛吐 腦,便利去血過(guò)多,及婦人崩傷,皆能弦暈。上述學(xué)說(shuō)為中藥治療高血壓提供了理論基礎(chǔ)。 [0004] 中國(guó)專利文獻(xiàn)201510203037.9公開(kāi)了一種治療高血壓的藥物,由下述中藥制備而 成:玉米須、荷葉、天麻、決明子、花生殼、豨薟草、黃瓜秧、夏枯草、臺(tái)烏藥、黑桑葚、大蒜、竹 茹、熟地、山藥、梨皮、梔子、蓮子芯、黃芩、白蒺藜、菊花、鉤藤、羚羊角、龍膽草、玳瑁、半夏、 陳皮、茯苳、蒼術(shù)、厚樸、桑白皮、防風(fēng)、黃苗、人參、當(dāng)歸、白茍、阿膠、何首烏、雞血藤、葛根、 川芎、延胡索、蔓荊子、甘草。中國(guó)專利文獻(xiàn)201310719456.9公開(kāi)了一種治療高血壓的中藥 配方,其組成和重量比:丹參15克、茺蔚子15克、車前子20克、夏枯草30克、天麻12克、赤芍12 克、川芎15克、紅花15克、當(dāng)歸12克、黃芪12克、五靈脂12克、牛膝15克、桂枝10克、田七15克、 羅布麻20克、野菊花15克、鉤藤12克、豨薟草10克、杜仲15克、決明子20克、生地12克、地龍12 克、葛根15克、黃芩15克、山楂20克、白術(shù)12克、桑寄生20克、澤瀉12克、木通12克、靈芝15克、 柴胡12克、銀杏葉15克、首烏15克、白芍12克、半夏12克、黨參15克、玄參15克、龍膽草15克、 萊菔子15克。但是關(guān)于本發(fā)明的治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物,目前還未見(jiàn)報(bào)道。 【發(fā)明內(nèi)容】 [0005] 本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足,提供一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合 物。 [0006] 本發(fā)明的再一的目的是,提供如上所述中藥組合物的制備方法。 [0007] 為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采取的技術(shù)方案是: [0008] -種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物,所述中藥組合物由下列重量份的原料藥制 成:天麻3-9份、半夏3-9份、鉤藤8-12份、黃芩10-14份、陳皮10-14份、三棱3-9份、續(xù)斷6-10 份、益智仁8_12份、生薏該仁13-17份、豬苳5-9份、滑石8_12份、橘皮13-17份。 [0009] 所述中藥組合物由下列重量份的原料藥制成:天麻5-7份、半夏5-7份、鉤藤9-11 份、黃芩11-13份、陳皮11-13份、三棱5-7份、續(xù)斷7-9份、益智仁9-11份、生薏苡仁14-16份、 豬苳6-8份、滑石9-10份、橘皮14-16份。 [0010] 所述中藥組合物由下列重量份的原料藥制成:天麻6份、半夏6份、鉤藤10份、黃芩 12份、陳皮12份、三棱6份、續(xù)斷8份、益智仁10份、生薏苡仁15份、豬苓7份、滑石10份、橘皮15 份。 [0011] 所述高血壓為痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓。 [0012] 為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的,本發(fā)明采取的技術(shù)方案是: [0013] 如上所述中藥組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。 [0014] 所述的高血壓為原發(fā)性高血壓。 [0015] 所述的高血壓為痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓。 [0016] 所述的藥物還包括藥學(xué)上允許的輔料,根據(jù)輔料的理化性質(zhì),將藥物制備成不同 劑型。 [0017] 所述的藥物的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、煎膏劑、口服液或糖衆(zhòng)劑。 [0018] 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于: [0019] 本發(fā)明的中藥組合物對(duì)于痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓療效顯著,見(jiàn)效快,臨床實(shí)驗(yàn) 結(jié)果顯示,治療4周后痰濕壅盛型原發(fā)性患者血壓、中醫(yī)癥候積分改善明顯。 【具體實(shí)施方式】 [0020] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】,進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解,這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā) 明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解,在閱讀了本發(fā)明公開(kāi)的內(nèi)容之后,本領(lǐng)域技術(shù) 人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改,這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限 定的范圍。 [0021 ]實(shí)施例1治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(一) [0022]天麻6份、半夏6份、鉤藤10份、黃芩12份、陳皮12份、三棱6份、續(xù)斷8份、益智仁10 份、生薏苡仁15份、豬苓7份、滑石10份、橘皮15份。,按常規(guī)方法煎煮。 [0023]實(shí)施例2治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二) [0024]天麻6份、半夏7份、鉤藤11份、黃芩13份、陳皮11份、三棱5份、續(xù)斷9份、益智仁9份、 生薏苡仁14份、豬苓6份、滑石9份、橘皮14份,按常規(guī)方法煎煮。 [0025]實(shí)施例3治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(三) [0026] 天麻7份、半夏5份、鉤藤9份、黃芩13份、陳皮11份、三棱5份、續(xù)斷7份、益智仁11份、 生薏苡仁14份、豬苓6份、滑石10份、橘皮14份,按常規(guī)方法煎煮。 [0027] 實(shí)施例4治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(四) [0028]天麻5份、半夏7份、鉤藤9份、黃芩13份、陳皮11份、三棱5份、續(xù)斷7份、益智仁11份、 生薏苡仁14份、豬苓6份、滑石10份、橘皮14份,按常規(guī)方法煎煮。 [0029] 實(shí)施例5治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(五) [0030] 天麻5份、半夏5份、鉤藤9份、黃芩11份、陳皮11份、三棱7份、續(xù)斷9份、益智仁9份、 生薏苡仁15份、豬苓7份、滑石9份、橘皮15份,按常規(guī)方法煎煮。 [0031 ]實(shí)施例6治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(六) [0032]天麻9份、半夏9份、鉤藤12份、黃芩14份、陳皮14份、三棱9份、續(xù)斷10份、益智仁12 份、生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0033]實(shí)施例7治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(七) [0034]天麻3份、半夏9份、鉤藤12份、黃芩14份、陳皮14份、三棱9份、續(xù)斷10份、益智仁12 份、生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0035]實(shí)施例8治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(八) [0036]天麻3份、半夏3份、鉤藤12份、黃芩14份、陳皮14份、三棱9份、續(xù)斷10份、益智仁12 份、生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0037]實(shí)施例9治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(九) [0038]天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩14份、陳皮14份、三棱9份、續(xù)斷10份、益智仁12 份、生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0039] 實(shí)施例10治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十) [0040] 天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮14份、三棱9份、續(xù)斷10份、益智仁12 份、生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0041 ]實(shí)施例11治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(^^一) [0042]天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮10份、三棱9份、續(xù)斷10份、益智仁12 份、生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0043]實(shí)施例12治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十二) [0044]天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮10份、三棱3份、續(xù)斷10份、益智仁12 份、生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0045]實(shí)施例13治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十三) [0046]天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮10份、三棱3份、續(xù)斷6份、益智仁12份、 生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0047]實(shí)施例14治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十四) [0048]天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮10份、三棱3份、續(xù)斷6份、益智仁8份、 生薏苡仁17份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0049] 實(shí)施例15治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十五) [0050] 天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮10份、三棱3份、續(xù)斷6份、益智仁8份、 生薏苡仁13份、豬苓9份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0051] 實(shí)施例16治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十六) [0052] 天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮10份、三棱3份、續(xù)斷6份、益智仁8份、 生薏苡仁13份、豬苓5份、滑石12份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0053] 實(shí)施例17治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十七) [0054]天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮10份、三棱3份、續(xù)斷6份、益智仁8份、 生薏苡仁13份、豬苓5份、滑石8份、橘皮17份,按常規(guī)方法煎煮。 [0055] 實(shí)施例18治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十八) [0056] 天麻3份、半夏3份、鉤藤8份、黃芩10份、陳皮10份、三棱3份、續(xù)斷6份、益智仁8份、 生薏苡仁13份、豬苓5份、滑石8份、橘皮13份,按常規(guī)方法煎煮。 [0057] 實(shí)施例19治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(十九) [0058]天麻7份、半夏7份、鉤藤11份、黃芩13份、陳皮13份、三棱7份、續(xù)斷9份、益智仁11 份、生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0059] 實(shí)施例20治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二十) [0060] 天麻5份、半夏7份、鉤藤11份、黃芩13份、陳皮13份、三棱7份、續(xù)斷9份、益智仁11 份、生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0061] 實(shí)施例21治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二^^一) [0062] 天麻5份、半夏5份、鉤藤11份、黃芩13份、陳皮13份、三棱7份、續(xù)斷9份、益智仁11 份、生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0063] 實(shí)施例22治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二十二) [0064]天麻5份、半夏5份、鉤藤9份、黃芩13份、陳皮13份、三棱7份、續(xù)斷9份、益智仁11份、 生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0065]實(shí)施例23治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二十三) [0066]天麻5份、半夏5份、鉤藤9份、黃芩11份、陳皮13份、三棱7份、續(xù)斷9份、益智仁11份、 生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0067]實(shí)施例24治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二十四) [0068]天麻5份、半夏5份、鉤藤9份、黃芩11份、陳皮11份、三棱7份、續(xù)斷9份、益智仁11份、 生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0069]實(shí)施例25治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二十五) [0070]天麻5份、半夏5份、鉤藤9份、黃芩11份、陳皮11份、三棱5份、續(xù)斷9份、益智仁11份、 生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0071]實(shí)施例26治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二十六) [0072]天麻5份、半夏5份、鉤藤9份、黃芩11份、陳皮11份、三棱5份、續(xù)斷7份、益智仁11份、 生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0073]實(shí)施例27治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物的制備(二十七) [0074]天麻5份、半夏5份、鉤藤9份、黃芩11份、陳皮11份、三棱5份、續(xù)斷7份、益智仁9份、 生薏苡仁16份、豬苓8份、滑石10份、橘皮16份,按常規(guī)方法煎煮。 [0075]需要說(shuō)明的是,實(shí)施例1-27所述的常規(guī)方法煎煮是中藥湯劑常規(guī)的制作方法,即 將所述的原料藥加水煎煮成湯劑。 [0076]實(shí)施例28治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物湯劑的制備 [0077]按照實(shí)施例1~27任一所述的比例稱取中藥原料,加水煎煮2次,每次Ih,第一次加 水12倍量,第二次加8倍量水,制得所述的中藥組合物湯劑。 [0078]實(shí)施例29治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物片劑的制備 [0079]按照實(shí)施例1~27任一所述的比例稱取中藥原料,加水煎煮2次,每次Ih,第一次加 水12倍量,第二次加8倍量水,濾藥渣,合并兩次濾液,將水溶液合并后濃縮至相對(duì)密度為 1.05~1.06(70°C),加乙醇使含醇量達(dá)55%,靜置,濾過(guò),濾液回收乙醇后并濃縮至相對(duì)密 度為1.12~1.16(60°C)的流浸膏;將上述藥物藥渣細(xì)粉、包合物、流浸膏、與適量輔料混勻 后一步制粒,壓片,包薄膜衣即得。 [0080]實(shí)施例30治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物顆粒的制備 [0081 ]按照實(shí)施例1~27任一所述的比例稱取中藥原料,加水煎煮2次,每次Ih,第一次加 水12倍量,第二次加8倍量水,濾藥渣,合并兩次濾液,與上述水溶液合并后濃縮至相對(duì)密度 為1.05~1.06(70°C),加乙醇使含醇量達(dá)55%,靜置,濾過(guò),濾液回收乙醇后并濃縮至相對(duì) 密度為1.12~1.16(60°C)的流浸膏;將上述藥物細(xì)粉、包合物、流浸膏、與適量輔料混勻后 一步制粒,即得。 [0082]實(shí)施例31治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物膠囊的制備 [0083]按照實(shí)施例1~27任一所述的比例稱取中藥原料,加水煎煮2次,每次Ih,第一次加 水12倍量,第二次加8倍量水,濾藥渣,合并兩次濾液,與上述水溶液合并后濃縮至相對(duì)密度 為1.05~1.06(70°C),加乙醇使含醇量達(dá)55%,靜置,濾過(guò),濾液回收乙醇后并濃縮至相對(duì) 密度為1.12~1.16(60°C)的流浸膏;將上述藥物細(xì)粉、包合物、流浸膏、與適量輔料混勻,裝 膠囊即得。 [0084] 實(shí)施例32治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓的中藥組合物合劑/ 口服液/糖漿劑的制 備 [0085] 取實(shí)施例1~27任一所述的藥物,加8-10倍量水,煎煮3小時(shí), 濾出藥汁。再加8倍量 水,煎煮2小時(shí),濾出藥汁,合并二次煎液,靜置,濾取上清液,濃縮,放冷,加濃縮液2倍量酒 精,攪拌沉淀過(guò)夜。取上清液,濃縮至稠浸膏;加適當(dāng)制藥輔料,制成合劑、口服液或糖衆(zhòng)劑。 [0086]實(shí)施例33本發(fā)明中藥組合物治療原發(fā)性高血壓療效實(shí)驗(yàn) [0087] 1診斷與治療方法 [0088] 1.1診斷標(biāo)準(zhǔn) [0089] 高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)癥候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,辨證屬痰濕 壅盛證者;主癥:眩暈、頭痛、頭如裹、胸悶嘔吐痰涎,次癥:心悸、失眠、口淡、食少、舌胖苔 膩、脈滑。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)高血壓防治指南》(第三版),符合高血壓病2級(jí)患者。 [0090]表1血壓水平的類別和指數(shù) [0092] 1.2排除標(biāo)準(zhǔn) [0093] 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡在18歲以下或65歲以上; 妊娠或哺乳期婦女;(2)繼發(fā)性高血壓;(3)合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾 病、精神病患者。(4)過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者。 [0094] 1.3血壓測(cè)定 [0095] 血壓的測(cè)量方法參考《2010年中國(guó)高血壓防治指南》第三版,分別記錄治療前及治 療后血壓的變化。 [0096] 1.4中醫(yī)癥候療效 [0097] 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》將眩暈、頭痛、頭如裹、胸悶、嘔吐痰涎、心悸、 失眠、口淡、食少、舌胖苔膩、脈滑等臨床癥狀按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)〇、2、4、6分;舌、脈按有、 無(wú)記錄。 [0098] 1.5安全性觀測(cè)指標(biāo) [0099] (1)對(duì)患者治療前后血、尿、大便常規(guī)和肝功能進(jìn)行檢查。 [0100] (2)記錄用藥期間的不良反應(yīng)情況。 [0101] 1.6治療方法 [0102] 根據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)確診120例痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓患者。隨機(jī)分為對(duì)照組、治療組 一、治療組二、治療組三。其中治療組一,男19例,女11例,年齡42-64歲,平均年齡55.10 土 1.31歲,病程1-10年;治療組二,男17例,女13例,年齡41-64歲,平均年齡52.33± 1.42歲,病 程1-11年;治療組三,男15例,女15例,年齡41-65歲,平均年齡52.10±1.74歲,病程1-12年; 對(duì)照組,男15例,女15例,年齡41-65歲,平均年齡52.55 ± 1.63歲,病程1-12年。以上各組性 另IJ、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇. 10),具有可比性。 [0103] 治療組一 :口服本發(fā)明實(shí)施例1所述的中藥組合物,煎煮至濃度為含生藥量0.37g/ mL,每日一次,每劑為200ml,飯后服用;治療組二:口服本發(fā)明實(shí)施例6所述的中藥組合物, 煎煮至濃度為含生藥量〇. 37g/mL,每日一次,每劑為200ml,飯后服用;治療組三:口服本發(fā) 明實(shí)施例18所述的中藥組合物,煎煮至濃度為含生藥量0.37g/mL,每日一次,每劑為200ml, 飯后服用。對(duì)照組:給予口服下列組份的中藥,天麻6份、半夏6份、鉤藤10份、黃芩12份、陳皮 12份、三棱6份、續(xù)斷8份、豬苓7份、滑石10份、橘皮15份,按常規(guī)方法煎煮至生藥含量0.37g/ mL,每日一次,每劑為200ml,飯后服用。以上所有組別治療4周后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。 [0104] 1.7血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn) [0105] 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效:舒張壓下降IOmmHg以上,并達(dá)到 正常范圍或舒張壓雖未降至正常范圍,但已降至20mmHg以上;有效:舒張壓下降不及IOmmHg 以上,但已達(dá)到正常范圍或舒張壓較前下降10-19mmHg,但仍未達(dá)正常范圍或收縮壓較前下 降30mmHg以上;無(wú)效:未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)者。 [0106] 1.8中醫(yī)臨床證候療效 [0107] 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候 積分減少^70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少30%~70% (含30%);無(wú) 效:臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善,甚或加重,證候積分減少<30%。 [0108] 2 結(jié)果 [0109] 2.1四組血壓療效比較 [0110] 表2四組治療后第4周血壓療效評(píng)價(jià)比較例(% ) [0112] 注:與對(duì)照組比較*Ρ<0·05。 [0113] 各組患者血壓療效結(jié)果見(jiàn)表2,各組結(jié)果作顯著性分析,經(jīng)X2檢驗(yàn)Ρ<0.05,治療組 一、治療組二、治療組三與對(duì)照組相比均有顯著性差異,說(shuō)明在降低血壓方面治療組一、治 療組二、治療組三明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療組一、治療組二、治療組三之間相比,治療組一總有 效率最高,說(shuō)明實(shí)施例1所述的藥物組合療效最好。 [0114] 2.2四組中醫(yī)癥候積分療效比較 [0115] 表3四組治療后第4周中醫(yī)癥候積分療效評(píng)價(jià)比較 [0117] 注:與對(duì)照組比較*Ρ<0·05。 [0118] 各組患者中醫(yī)癥候積分療效結(jié)果見(jiàn)表3,各組結(jié)果作顯著性分析,經(jīng)X2檢驗(yàn)Ρ< 0.05,治療組一、治療組二、治療組三與對(duì)照組相比均有顯著性差異,表明在改善中醫(yī)癥候 方面,治療組一、治療組二、治療組三明顯優(yōu)于對(duì)照組。治療組一、治療組二、治療組三之間 相比,治療組一總有效率最高,說(shuō)明實(shí)施例1所述的藥物組合療效最好。 [0119] 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員,在不脫離本發(fā)明方法的前提下,還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充,這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為 本發(fā)明的保護(hù)范圍。 【主權(quán)項(xiàng)】 1. 一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物由下列重量份 的原料藥制成:天麻3_9份、半夏3-9份、鉤藤8-12份、黃苳10-14份、陳皮10-14份、二棱3-9 份、續(xù)斷6-10份、益智仁8_12份、生薏該仁13-17份、豬苳5-9份、滑石8_12份、橘皮13-17份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物由下列重量份的原 料藥制成:天麻5-7份、半夏5-7份、鉤藤9-11份、黃芩11-13份、陳皮11-13份、三棱5-7份、續(xù) 斷7-9份、益智仁9-11份、生薏苡仁14-16份、豬苓6-8份、滑石9-10份、橘皮14-16份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物由下列重量份的原 料藥制成:天麻6份、半夏6份、鉤藤10份、黃芩12份、陳皮12份、三棱6份、續(xù)斷8份、益智仁10 份、生薏苡仁15份、豬苓7份、滑石10份、橘皮15份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物,其特征在于,所述高血壓為痰濕壅盛型原 發(fā)性高血壓。5. 權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用,其特征在于,所述的高血壓為原發(fā)性高血壓。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用,其特征在于,所述的高血壓為痰濕壅盛型原發(fā)性高血 壓。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用,其特征在于,所述的藥物還包括藥學(xué)上允許的輔料。9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用,其特征在于,所述的藥物的劑型為片劑、膠囊劑、顆粒 劑、合劑、煎膏劑、口服液或糖漿劑。 【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療原發(fā)性高血壓的中藥組合物,其特征在于,所述中藥組合物由下列重量份的原料藥制成:天麻3-9份、半夏3-9份、鉤藤8-12份、黃芩10-14份、陳皮10-14份、三棱3-9份、續(xù)斷6-10份、益智仁8-12份、生薏苡仁13-17份、豬苓5-9份、滑石8-12份、橘皮13-17份。本發(fā)明還涉及上述中藥組合物在制備治療痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓中的應(yīng)用。本發(fā)明的中藥組合物對(duì)于痰濕壅盛型原發(fā)性高血壓療效顯著,見(jiàn)效快,臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,治療4周后痰濕壅盛型原發(fā)性患者血壓、中醫(yī)癥候積分改善明顯。 |
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