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近日，“B村”客官復(fù)星弘創(chuàng)（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“復(fù)星弘創(chuàng)”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意 ORIN1001（以下簡稱“該新藥”）用于晚期實(shí)體瘤、復(fù)發(fā)難治和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。復(fù)星弘創(chuàng)擬于近期條件具備后于美國開展該新藥的臨床 I 期試驗(yàn)。
該新藥為復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的具有新酶型靶點(diǎn)、新作用機(jī)制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的首創(chuàng)（First-in-Class）小分子藥物， 主要用于晚期實(shí)體瘤、復(fù)發(fā)難治和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療。
截至本公告日，在全球范圍內(nèi)尚無與該新藥同類型產(chǎn)品上市。截至 2018 年 12 月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用為人民幣約 3,681 萬元。 復(fù)星醫(yī)藥始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)創(chuàng)新體系。近年來，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，已形成國際化的研發(fā)布局和較強(qiáng)的研發(fā)能力。 關(guān)于復(fù)星弘創(chuàng) 復(fù)星弘創(chuàng)（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司是由上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司與海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)以“合伙人”制度成立的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司。復(fù)星弘創(chuàng)的成立是復(fù)星醫(yī)藥實(shí)施以創(chuàng)新研發(fā)引領(lǐng)集團(tuán)跨越式發(fā)展戰(zhàn)略的核心執(zhí)行單元之一，公司致力于腫瘤、內(nèi)分泌、神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需要，面向全球市場，和全球在癌癥、炎癥、神經(jīng)退行性疾病及纖維化領(lǐng)域研發(fā)的頂尖科學(xué)家合作,勇于站在醫(yī)藥科學(xué)研究最前沿,開發(fā)新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)性小分子化學(xué)藥。 來源：復(fù)星醫(yī)藥 |
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