[0017]具體地，上述藥物組合物的不同劑型中還加入藥學(xué)上可接受的輔料。

[0018]在不用劑型中加入藥學(xué)可接受的輔料為:稀釋劑包括但不限于山梨醇、甘露醇、淀粉、乳糖、粉狀或微晶狀纖維素、二鈣磷酸鹽，三鈣磷酸鹽或糖；填充劑:羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素或膠化淀粉；崩解劑:干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素；潤滑劑:硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉或微粉硅膠或結(jié)合劑、潤滑劑、流動(dòng)劑、復(fù)合形成劑、釋放控制劑、膜衣劑、塑化劑、著色劑、調(diào)味劑、甜味劑、黏度增強(qiáng)劑、保存劑或抗氧化劑。

[0019]上述大豆異黃酮為淺黃色粉末，大豆異黃酮是黃酮類化合物，是大豆生長中形成的一類次級(jí)代謝產(chǎn)物，是一種生物活性物質(zhì)。由于是從植物中提取，與雌激素有相似結(jié)構(gòu)，因此大豆異黃酮又稱植物雌激素。。

[0020]上述五加參為刺五加，刺五加不僅改善興奮過程，而且也加強(qiáng)抑制過程，使抑制趨于集中，使分化更完全，增加大腦皮層的內(nèi)抑制過程。它的興奮作用原理異于苯丙胺類的化合物，不僅毒性低，而且不擾亂正常的睡眠，刺五加對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的興奮或抑制與用藥時(shí)神經(jīng)系統(tǒng)的功能狀態(tài)和劑量大小頗有關(guān)系。刺五加根和葉的提取物分別可提高大鼠活動(dòng)能量25%和70%。抗癌作用:刺五加根的提取物和總甙對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性的移植瘤、藥物誘發(fā)瘤、癌的轉(zhuǎn)移和小鼠自發(fā)白血病都有一定的抑制作用，還能減輕抗癌藥物的毒性。此外，還有適應(yīng)原樣的作用，抗衰老作用，對(duì)心血管系統(tǒng)的作用，抗菌消炎、增強(qiáng)免疫作用。從刺五加根莖中分離得到七種配醣體(刺五加苷Elentheroside)，A、B、C、D、E、F、G七種。Eleutheroside于根部含0.6-0.9%，于莖部含0.6-1.5%，此外還含有polysaccharide和isof lavonoid。糖類的還原基中，酒精、乙醇、氫氣基等所結(jié)合成的化合物，即總稱為配醣體，它對(duì)于人體之健康維持有幫助。經(jīng)過研究分析刺五加主要成份含:多種醣類、氨基酸、脂肪酸、維生素A、B1、B2及多量的胡蘿卜素；另含有芝麻脂素、留醇、香豆精、黃酮、木栓酮、非芳香性不飽和有機(jī)酸、及多種微量礦物質(zhì)等。1、刺五加含超氧化歧化酵素SOD (Superoxide dismutase)復(fù)合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以增強(qiáng)人體免疫以及抵抗自由基攻擊的效果，強(qiáng)抗氧化作用以增強(qiáng)人體免疫力、防止老化及促進(jìn)健康。刺五加亦含有豐富的維他命以及礦物質(zhì)。經(jīng)過研究分析，刺五加中含有維生素A、B1、B2及C等維生素，以及錳、銅、鎂、鈷、鎳、鋅、鐵、鈉、鉀、鈣等礦物質(zhì)成分。含有豐富的葡萄糖、半乳糖、胡蘿卜素。并且在配類糖體的還元基中(酒精、乙醇、氫氧基等有機(jī)化合物結(jié)合成的化合物)，還具有刺激性荷爾蒙的作用，以及鎮(zhèn)靜和調(diào)整心肌能力的作用。另含有芝麻脂素、木栓酮、皂甘、真皮素、刺五加甘、非芳香性不飽和有機(jī)酸等物質(zhì)。其中芝麻脂素(Sesamin)具有止咳、袪痰效果，也有抗結(jié)核桿菌的作用。刺五加皂苷可減輕X射線對(duì)小鼠免疫功能的損傷，刺激造血系統(tǒng)功能，還可提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率。胸腺指數(shù)、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化和SOD、GSH-Px活性等檢測指標(biāo)均顯示，刺五加皂苷具有一定抗X射線輻射損傷作用。

[0021]魚腥草味辛，性寒涼，歸肺經(jīng)。能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃消食，用治實(shí)熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等。現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高機(jī)體免疫力、利尿等作用。

[0022]紅景天性寒，味甘、澀。歸經(jīng):肺經(jīng)。功能主治:有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹瀉、跌打損傷等。紅景天的研究結(jié)果顯示，紅景天多糖能顯著升高骨髓抑制貧血小鼠的外周血細(xì)胞及骨髓有核細(xì)胞數(shù)，促進(jìn)骨髓G0/G1期細(xì)胞向S期細(xì)胞、S期細(xì)胞向G2/M期細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，促進(jìn)骨髓造血細(xì)胞增殖、造血功能的恢復(fù)。

[0023]當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便之功效。常用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。當(dāng)歸多糖ASP3可顯著促進(jìn)亞慢性輻射損傷小鼠的外周血WBC計(jì)數(shù)回升，并能有效抑制PCE微核及精子畸形的形成，促進(jìn)脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化及生長發(fā)育，降低睪丸組織的脂質(zhì)過氧化水平，增強(qiáng)機(jī)體的輻射耐受性。

[0024]柴胡的藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。柴胡是常用解表藥。別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽之功效。用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調(diào)。

[0025]南沙參具有養(yǎng)陰清肺，益胃生津，化痰，益氣之功效。常用于肺熱燥咳，陰虛勞嗽，干咳痰黏，胃陰不足，食少嘔吐，氣陰不足，煩熱口干。

[0026]黃芪性甘溫，歸肺經(jīng)，有補(bǔ)氣升陽、益衛(wèi)固表之功能。經(jīng)常用黃芪配伍瓊珍靈芝煎湯或泡水代茶飲，具有良好的防病保健作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。黃芪不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程。黃芪中總黃酮不僅能顯著延長60Co γ輻射損傷小鼠的平均存活時(shí)間，提高小鼠30天存活率；而且可減少輻射損傷小鼠外周血WBC的下降幅度、縮短其恢復(fù)時(shí)間；促進(jìn)小鼠脾重指數(shù)的恢復(fù)，減輕輻射對(duì)小鼠脾臟的損傷程度，促進(jìn)造血灶增生，加快造血功能恢復(fù)。

[0027]黃芪總黃酮、大豆異黃酮能夠延長實(shí)驗(yàn)對(duì)象存活率，降低輻射誘導(dǎo)的骨髓造血組織和DNA損傷，清除自由基，提高機(jī)體免疫力，具有良好的抗輻射作用。魚腥草黃酮對(duì)輻射引發(fā)的白細(xì)胞和淋巴細(xì)胞數(shù)目減少具有良好的防護(hù)作用。

[0028]操監(jiān)蛋白有促進(jìn)造血功能恢復(fù)的作用。操監(jiān)蛋白有明顯抑制癌細(xì)胞的功能?？梢灾瞥煽鼓[瘤的輔助治療藥物，用以化療的輔助治療可增強(qiáng)機(jī)體的免疫力。

[0029]葡萄籽中還含有葡多酚，葡多酚具有抗氧化、抗自由基損傷、抗輻射及保護(hù)心血管等多種生物學(xué)活性。葡萄籽具有抗氧化清楚自由基，阻止自由基對(duì)人體細(xì)胞的破壞。保護(hù)人體器官和組織，防止心臟病、癌癥、早衰、糖尿病、動(dòng)脈硬化等由自由基引起的疾病。葡萄籽提取物為花青素OPC是目前發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)效的自由基清除劑，具有費(fèi)城墻的體內(nèi)活性。葡萄籽提取物(OPC)能有效清除體內(nèi)多余的自由基，保護(hù)人體細(xì)胞組織免受自由基的氧化損傷，防治過敏、癌癥、衰老等100多種與自由基有關(guān)的疾病，還具有加強(qiáng)和保護(hù)人體活性組織、穩(wěn)定細(xì)胞膜以及抗酶活性(組胺脫羧酶)等生物特性。此外，OPC很好的生物利用度，易于被人體吸收。

[0030]不同來源的多糖均具有一定的抗輻射作用，能夠顯著提高受輻射對(duì)象存活率、減少造血系統(tǒng)損害、拮抗輻射免疫損傷、清除自由基。多糖通過活化造血系統(tǒng)和增強(qiáng)免疫力，從而提高機(jī)體對(duì)輻射的防護(hù)能力。

[0031]糖苷類的紅景天苷通過促使骨髓抑制貧血小鼠骨髓細(xì)胞解除G0/G1期阻滯、加速G0/G1期細(xì)胞向S期細(xì)胞、S期細(xì)胞向G2/M期細(xì)胞轉(zhuǎn)化；升高骨髓細(xì)胞Bcl_2的表達(dá)，降低Bax的表達(dá)，從而抑制骨髓細(xì)胞凋亡；促進(jìn)骨髓基質(zhì)細(xì)胞中基質(zhì)金屬蛋白酶表達(dá)增強(qiáng)，骨髓造血微循環(huán)中基質(zhì)金屬蛋白酶活性升高，進(jìn)而導(dǎo)致細(xì)胞因子的釋放、骨髓微血管損傷修復(fù)、造血干細(xì)胞增殖和活力增加，促進(jìn)骨髓造血功能的恢復(fù)。

[0032]輻射會(huì)對(duì)造血系統(tǒng)有損傷、抑制或破壞造血干細(xì)胞和增殖系細(xì)胞的增殖能力，表現(xiàn)為骨髓移植、微循環(huán)障礙、白細(xì)胞下降及造血微循環(huán)破壞等。

[0033]機(jī)體免疫系統(tǒng)是輻射損傷的敏感系統(tǒng)，其中T淋巴細(xì)胞敏感度最高。免疫淋巴細(xì)胞及其參與免疫調(diào)節(jié)的臟器，如骨髓、脾臟、胸腺等都是高放射敏感細(xì)胞群。輻射引起的免疫系統(tǒng)損傷主要表現(xiàn)在免疫細(xì)胞減少、免疫器官功能減低，從而影響機(jī)體特異及非特異性免疫功能。

[0034]本申請的藥物中各組分的活性成分能清除自由基、抗氧化作用輻射與細(xì)胞中的水相互作用產(chǎn)生大量活性自由基，這些物質(zhì)可以損傷機(jī)體的主要生物大分子、細(xì)胞和生物組織，誘導(dǎo)生成脂質(zhì)過氧化物，損害細(xì)胞膜，干擾細(xì)胞的正常功能，造成輻射的間接損傷。因此，從細(xì)胞中清除這些自由基，能夠抑制輻射對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的損傷。

[0035]輻射感染之后，會(huì)造成人體細(xì)胞染色體損害，產(chǎn)生一些自由基，這些自由基會(huì)破壞我們?nèi)梭w細(xì)胞。中醫(yī)認(rèn)為輻射屬于外感熱毒邪毒，治療以益氣滋陰、清熱解毒處方。本申請所添加的中藥組分物質(zhì)具有滋陰潤肺功能，也具有抗氧化功效，黃芩能清熱解毒、清楚自由基，人參、枸紀(jì)則屬于補(bǔ)益類，能提高細(xì)胞抵抗福射能力。

[0036]三七、紅景天、人參、刺五加等五加科植物都是抗輻射的有效良品，并且已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有抗核輻射作用。實(shí)踐證明也完全可起到減少放療所致白細(xì)胞減少、抵抗力降低、肝腎損害等效果，所以，這些中草藥都有抗輻射的明顯作用。

【具體實(shí)施方式】

[0037]配合應(yīng)用TPS、B超、CT及氬氦刀，進(jìn)行碘-125粒子永久型植入近距離放療治療惡性腫瘤的臨床療效及操作方法。對(duì)于73例不同程度和臨床表現(xiàn)的甲狀腺癌疾病進(jìn)行口服碘-131共35例和永久性植入碘-125共38例；其中兩種治療方式都隨放射性治療的同時(shí)服用本發(fā)明的中藥組合物制成的不同劑型的藥物。上述實(shí)驗(yàn)組的病情和患者年齡、性別無顯著差異。

[0038]具體方法:兩組對(duì)比組服用不同劑型的中藥組合物制成的藥物的活性成分以每次

0.5~2g/次；每天1~2次，以10天為一個(gè)療程，三個(gè)療程為一個(gè)治療期。每隔療程間隔2~5天。

[0039]73組的患者服用本發(fā)明的中藥組合所制成的不同湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等以方便不同的患者。隨著早期、中期以及單純性甲狀腺腫服用一個(gè)療程后，身體無任何不適感，不產(chǎn)生由放射性治療所帶來的肌肉萎縮、咽喉部位疼痛、免疫能力低下等不良后遺癥。同時(shí)在整個(gè)放射性治療后通過血常規(guī)檢測白細(xì)胞含量正常；在上述的73例中有效率100%。

[0040]儀器:腫瘤組織間三維立體定向放射治療計(jì)劃治療系統(tǒng)(TPS)。

[0041]植入設(shè)備:植入針、植入槍、模板。B超，螺旋CT，纖維支氣管鏡，GE-C型臂X光機(jī)，食管內(nèi)支架等。

[0042]放射性碘125粒子源:每顆粒子活度為0.40mCi?0.50mCi，半衰期60.ld，r射線能量27’ 35KEV，組織穿透距離1.7cm。

[0043]B超或CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺碘粒子植入聯(lián)合氬氦刀消融術(shù)。根據(jù)腫瘤生長部位，B超或CT掃描后，定位穿刺點(diǎn)，擇穿刺植入平面，同時(shí)測量進(jìn)針位置和進(jìn)針深度角度。常規(guī)消毒、局麻后，以腫瘤中心為試穿點(diǎn)，B超或CT掃描滿意后，以此點(diǎn)為基準(zhǔn)，腫瘤中心穿刺氬氦刀進(jìn)行消融，在腫瘤周邊臨近大血管、空腔臟器、神經(jīng)等部位植入碘粒子。

[0044]通過上述的服用碘131或者植入碘-125為惡性甲狀腺腫瘤等疾病的晚期帶來了福音，延續(xù)患者的生命。同時(shí)通過服用本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)一步降低放射性治療對(duì)人體機(jī)能的傷害，為后續(xù)康復(fù)奠定基礎(chǔ)。

【主權(quán)項(xiàng)】

1.一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:其組成為:五加參、魚腥草、紅景天、當(dāng)歸、枸杞、柴胡、南沙參、黃芪、大豆異黃酮、藻藍(lán)蛋白、葡萄籽。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:所述各組分的重量份為:五加參5~11份、魚腥草7~13份、紅景天3~9份、當(dāng)歸2~17份、枸杞3~9份、柴胡5~15份、南沙參3~14份、黃芪4~9份、大豆異黃酮0.3-1.2份、藻藍(lán)蛋白0.2-0.8份、葡萄軒0.5~3份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份比為:五加參6~10份、魚腥草8~12份、紅景天4~7份、當(dāng)歸3~16份、枸杞4~8份、柴胡7~14份、南沙參4~12份、黃芪5~7份、大豆異黃酮0.4-1.0份、藻藍(lán)蛋白0.3~0.7份、匍萄軒0.8~2.5份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份比為:五加參9份、魚腥草11份、紅景天6份、當(dāng)歸15份、枸杞7份、柴胡12份、南沙參11份、黃芪7份、大豆異黃酮0.8份、藻藍(lán)蛋白0.6份、葡萄籽2.2份。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物中各組分的重量份比為:五加參7份、魚腥草10份、紅景天5份、當(dāng)歸11份、枸杞6份、柴胡9份、南沙參5份、黃苗6份、大豆異黃酮0.5份、藻藍(lán)蛋白0.5份、葡萄籽1.5份。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:所述上述中藥組合物中各組分的重量份比為:五加參7份、魚腥草9份、紅景天6份、當(dāng)歸6份、枸杞4份、柴胡9份、南沙參11份、黃芪6份、大豆異黃酮0.7份、藻藍(lán)蛋白0.6份、葡萄籽1.5份。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:所述上述中藥組合物可以所述藥物組合物的劑型為湯劑、片劑、水針劑、膠囊、顆粒劑、粉劑、丸劑、噴霧劑、乳化液、霜?jiǎng)┗蛩幐唷?.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:所述上述藥物組合物的不同劑型中還加入藥學(xué)上可接受的輔料。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，其特征在于:所述在不用劑型中加入藥學(xué)可接受的輔料為:稀釋劑包括但不限于山梨醇、甘露醇、淀粉、乳糖、粉狀或微晶狀纖維素、二鈣磷酸鹽，三鈣磷酸鹽或糖；填充劑:羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素或膠化淀粉；崩解劑:干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素；潤滑劑:硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉或微粉硅膠或結(jié)合劑、潤滑劑、流動(dòng)劑、復(fù)合形成劑、釋放控制劑、膜衣劑、塑化劑、著色劑、調(diào)味劑、甜味劑、黏度增強(qiáng)劑、保存劑或抗氧化劑。

【專利摘要】本發(fā)明公開一種輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，屬于藥物的技術(shù)領(lǐng)域。上述中藥組合物中各組分的重量份為：五加參5~11份、魚腥草7~13份、紅景天3~9份、當(dāng)歸2~17份、枸杞3~9份、柴胡5~15份、南沙參3~14份、黃芪4~9份、大豆異黃酮0.3~1.2份、藻藍(lán)蛋白0.2~0.8份、葡萄籽0.5~3份。上述各種組分的活性成分如多糖、苷、酚類物質(zhì)具有良好的抗氧化功能，增強(qiáng)人體免疫能力以抵抗自由基攻擊。在放射性治療延續(xù)患者生命的同時(shí)，上述中藥組合物為后續(xù)的康復(fù)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。