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專利名稱：一種治療血液疾病的中藥制劑的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明提供一種治療血液疾病的中藥制劑，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥，屬于中醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。 背景技術(shù)： 再生障礙貧血是因骨髓造血組織顯著減少，引起的造血功能衰竭而發(fā)生的貧血疾??；白血病為造血系統(tǒng)的惡性病，的并后骨髓功能衰竭引起嚴(yán)重貧血、出血導(dǎo)致死亡率很高，上述的血液疾病多采用放射療法和化學(xué)藥物療法進(jìn)行治療，毒副作用很大，藥物反應(yīng)強(qiáng)烈，給患者增加了極大的痛苦，并且療效不很顯著。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明提供一種治療血液疾病的中藥制劑，毒副作用小，療效顯著，無(wú)藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象。 本發(fā)明的技術(shù)解決方案是基于我國(guó)中醫(yī)學(xué)對(duì)的血液疾病的發(fā)病機(jī)理及治療原則，參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，以填精補(bǔ)髓，生髓健脾、養(yǎng)血安神為主，激化骨髓再生血液而立法，選用純天然中草藥和動(dòng)物藥配伍，按中醫(yī)理論組方，經(jīng)嚴(yán)格篩選，分別炮制，結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)工藝制法組合而成。 以下用量均為重量份，基本配方如下 大黃400～500、水蛭40～50、商陸40～55、朱砂30～50、虻蟲35～50。 本發(fā)明的優(yōu)選配方按重量份數(shù)比為大黃440～480、水蛭45～50、商陸45～50、朱砂40～45、虻蟲35～45。 具體炮制工藝包括以下步驟分別取大黃、商陸進(jìn)行醋炙粉碎成100目細(xì)粉待用，取生水蛭、虻蟲干燥后粉碎成100目粉狀，朱砂粉碎與上述細(xì)粉混合均勻，煉蜜為丸，每丸33克。 本發(fā)明可采用藥劑學(xué)上的藥物制劑工藝制成任何劑型。 方解與藥理分析本發(fā)明所用5味中藥，大黃以逐瘀生新、潤(rùn)滌腸腹之功，輔以水蛭、虻蟲清熱解毒、活血化淤、祛毒泄熱之效，經(jīng)商陸激化骨髓、補(bǔ)腎填精使之養(yǎng)血補(bǔ)血，提高造血及血小板功能，通過(guò)朱砂入血分、安神穩(wěn)定心跳、心悸；各位諸藥相須配伍，生髓養(yǎng)血、祛腐散瘀、調(diào)動(dòng)體內(nèi)生機(jī)、互助療效，標(biāo)本兼治，剛?cè)嵯酀?jì)，以收奇效。 適應(yīng)癥包括再生障礙性貧血、原發(fā)性血小板減少紫殿及白血病。 用法與用量口服。本發(fā)明的施藥量可根據(jù)用藥途徑、患者年齡、體重、疾病類型和嚴(yán)重程度等變化，日劑量為50～70克。每次25～35g，每日二次，用溫開水或蜂蜜水送服。 本發(fā)明的積極效果在于純中草藥制成，毒副作用小，配任得當(dāng)，標(biāo)本兼治，補(bǔ)益與通利有機(jī)結(jié)合，能夠有利調(diào)動(dòng)機(jī)體內(nèi)部的正氣，提高抵御外邪的能力，療效顯著，臨床癥狀消失迅速，治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象。 為表明本發(fā)明藥物的治療效果，入選218例經(jīng)血液化驗(yàn)確診為再生障礙性貧血、白血病和血小板減少性紫癜癥病的患者，服用本發(fā)明藥品進(jìn)行治療，通過(guò)系統(tǒng)臨床觀察進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)如下一、診斷標(biāo)準(zhǔn)再生障礙性貧血、原發(fā)性血小板減少紫殿及白血病，是血液和造血系統(tǒng)的常見(jiàn)病。近年來(lái)有逐年上升的趨勢(shì)，其臨床癥狀為血小板減少、出血、發(fā)燒，部分機(jī)體感染發(fā)炎。 1、起病緩慢早期容易誤診。 2、實(shí)驗(yàn)室檢查血 象貧血程度輕重不一，紅細(xì)胞形態(tài)基本正常。 骨髓象骨髓中細(xì)胞量顯著增多，主要由于原始的白血病細(xì)胞大量增生。 血液生化血清尿酸濃增高，尿內(nèi)尿酸排泄增多。 二、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)病例可按再生障礙性貧血、原發(fā)性血小板減少紫殿及白血病的患者，伴有進(jìn)發(fā)癥者，有反復(fù)感染發(fā)熱出血等，分別服用本發(fā)明的中藥制劑——激髓生血丸(膠囊)進(jìn)行臨床療效對(duì)比觀察。 三、分組及綜合給藥方法為了便于療效程度對(duì)比，將患者分為試驗(yàn)組和對(duì)比組，試驗(yàn)組服用本發(fā)明中藥制劑激髓生血丸(膠囊)3次/日、1～2丸/次，口服。對(duì)照組根據(jù)病情，選用化療、輸血、消炎等常規(guī)療法進(jìn)行治療。 兩組除藥物治療外，均選用非藥物療法，如預(yù)防感冒，注意飲食調(diào)解等。 試驗(yàn)組安排116例，其中7～18歲56例，19～40歲以上60例。男66例，女50例，再生障礙性貧血72例、原發(fā)性血小板減少紫癜39例、白血病(M3)5例。 對(duì)照組安排102例，其中7～18歲63例，19～40歲以上39例。再生障礙性貧血51例；原發(fā)性血小板減少紫殿44例；白血病(M3)7例。 四、試驗(yàn)方法1、病案按要求為試驗(yàn)組、對(duì)照組患者建立檔案，對(duì)治療過(guò)程中的病情變化進(jìn)行詳細(xì)記錄，實(shí)行規(guī)范化，科學(xué)化管理。 2、治療期間及檢驗(yàn)項(xiàng)目，患者服藥前一周經(jīng)臨床觀察、自我感覺(jué)病情明顯好轉(zhuǎn)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)血象指標(biāo)日趨向正常指標(biāo)轉(zhuǎn)化，待療程結(jié)束，檢驗(yàn)全部血液系統(tǒng)指標(biāo)。 五、療效判定1、痊愈停藥后檢驗(yàn)血液各項(xiàng)指標(biāo)均恢復(fù)正常。 2、顯效停藥后患者癥狀基本消失，各項(xiàng)血象指標(biāo)趨于正常。 3、有效服藥后癥狀減輕。 4、無(wú)效服藥后反復(fù)發(fā)作，血象無(wú)明顯變化，因患者病因、病程輕重各異，其收效遲緩也不盡相同。 六、臨床觀察結(jié)果每個(gè)患者由于病情輕重不一，伴隨其他病癥不同。因此，療程長(zhǎng)短也不盡相同，在療程結(jié)束后，對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組的患者的療效情況進(jìn)行檢驗(yàn)，并將體檢結(jié)構(gòu)，按療效判定標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。 結(jié)果如表試驗(yàn)組病例數(shù) 治愈 顯效有效無(wú)效例數(shù) 占本病 例數(shù) 占本病例數(shù) 占本病例數(shù) 占本?。ィ?％ ％再障 72 6995.832 0.27 11.38原發(fā) 39 3794.8 1 2.5 12.5白血 5 3 60 1 20120辨證11610993.9 4 3.4 32.6對(duì)照組臨床觀察試驗(yàn)情況表病例數(shù) 治愈顯效 有效 無(wú)效例數(shù) 占本病例數(shù) 占本病例數(shù) 占本病例數(shù) 占本病％ ％ ％ ％514690.22 5.8 1 3.94444100 0 0 0 074 57.1114.2 114.2 114.2102 9492.23 2.9 2 2.0 10.98從上表可以看出試驗(yàn)組和對(duì)照組治療情況，試驗(yàn)組治愈率及總有效率均高于對(duì)照組，無(wú)效率比對(duì)照組低0.98個(gè)百分點(diǎn)。 經(jīng)臨床證明，該發(fā)明的中藥制劑——激髓生血丸(膠囊)治療再生障礙性貧血、原發(fā)性血小板減少紫殿及白血病(M3)效果明顯，百分之百有效。標(biāo)本兼治。痊愈及總有效率均優(yōu)于對(duì)照組，是一種有發(fā)展前途、有價(jià)值的治療再生障礙性貧血、原發(fā)性血小板減少紫殿及白血病(M3)的有效藥物。 具體實(shí)施例方式 實(shí)施例1分別取大黃440g、商陸50g進(jìn)行醋炙粉碎成100目細(xì)粉待用，取生水蛭45g、虻蟲40g干燥后粉碎成100目粉狀，朱砂40粉碎與上述細(xì)粉混合均勻，煉蜜為丸，每丸33克。 實(shí)施例2稱取大黃480g、商陸45g進(jìn)行醋炙后，粉碎成100目細(xì)粉待用，將生水蛭48g、虻蟲38g干燥后粉碎成100目粉狀，朱砂45粉碎與上述細(xì)粉混合均勻，烘干，裝1#膠囊，每粒0.2g。 其它項(xiàng)目應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2000版膠囊項(xiàng)目有關(guān)要求。 實(shí)用例3稱取大黃450g、商陸48g進(jìn)行醋炙后，粉碎成100目細(xì)粉待用，將生水蛭45g、虻蟲38g干燥后粉碎成100目粉狀，朱砂45粉碎與上述細(xì)粉混合均勻，淀粉、糊精0.1kg，50％乙醇適量，制粒，整粒，烘干，壓片，每片0.3g。 其它項(xiàng)目應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2000版片劑項(xiàng)目有關(guān)要求。 權(quán)利要求 1.一種治療血液疾病的中藥制劑，其特征在于其特征在于是由下述原料按重量份數(shù)比制成的制劑大黃400～500、水蛭40～50、商陸40～55、朱砂30～50、虻蟲35～50。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用膏劑，其特征在于各原料的重量配比為大黃440～480、水蛭45～50、商陸45～50、朱砂40～45、虻蟲35～45。 3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的中藥制劑，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。 全文摘要 本發(fā)明公開一種治療血液疾病的中藥制劑，由大黃、水蛭、商陸、朱砂、虻蟲組成，按中醫(yī)理論組方，經(jīng)嚴(yán)格篩選，分別炮制，結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)工藝制法組合而成。具有逐瘀生新、激化骨髓、補(bǔ)腎填精、養(yǎng)血補(bǔ)血、活血化淤、祛毒泄熱、提高造血及血小板功能。制劑為動(dòng)物藥和純中草藥制成，毒副作用小，標(biāo)本兼治，剛?cè)嵯酀?jì)，療效顯著，臨床癥狀消失迅速，治愈后無(wú)反彈現(xiàn)象。適應(yīng)癥包括再生障礙性貧血、白血病、血小板減少性紫癜。 文檔編號(hào)A61P7/00GK1440784SQ0311136 公開日2003年9月10日 申請(qǐng)日期2003年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月2日 發(fā)明者劉漢 申請(qǐng)人:劉漢 |
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