新項目是指從未開展過的檢測項目,標準修訂后的項目。為保證開展新項目工作的質(zhì)量，滿足客戶的檢測需求，實驗室需要開展新項目的評審。

1、開展新項目的需求

根據(jù)客戶與市場需求、檢測標準的修訂及更新，本公司人員均可向檢測組主任提出開展新的檢測項目或應用新方法標準的需求和申請，檢測組主任根據(jù)實際情況組織相關(guān)人員對開展新項目的需求進行討論，確認通過后，由檢測組主任填寫《開展新項目申請表》。

2、開展新項目的計劃

1） 技術(shù)負責人根據(jù)檢測組主任提交的《開展新項目申請表》，組織相關(guān)人員制定開展新項目的計劃，并由技術(shù)負責人對其進行審核，填寫《開展新項目評審表》，審核是否有足夠能力開展新的檢測項目工作，其內(nèi)容可包括必要的檢測儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、相應的標準和人員等。

2）開展新項目計劃審核通過，由實驗室主任批準后，方可制定實施方案及組織實施。

3、開展新項目的實施

1）開展新項目計劃批準后，由技術(shù)負責人組織相關(guān)人員提供現(xiàn)行有效標準規(guī)范、檢測方法及設(shè)備人員要求，組織相關(guān)人員編寫作業(yè)指導書（必要時）及制定檢測人員的培訓計劃，提供報告格式信息內(nèi)容，具體按照《文件控制和維護程序》和《人員培訓與管理程序》執(zhí)行。

2）檢測室主任根據(jù)開展新項目計劃的要求，制定儀器設(shè)備、檢測消耗品采購計劃，改造設(shè)施環(huán)境，對購進后儀器設(shè)備的安排檢定工作，具體按照《外部支持服務(wù)和供應品管理程序》執(zhí)行。

3）技術(shù)負責人應從管理體系的各個方面（文件控制、記錄控制、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備、量值溯源、檢測方法、證書和報告等）確認所開展的新項目是否符合本公司管理體系的要求。

4、新項目的驗證

1）技術(shù)負責人根據(jù)實施方案下達檢測任務(wù)通知書，組織檢測人員進行方法驗證。驗證內(nèi)容包括：

a） 全部輸入的文件資料的有效性、適宜性；

b） 人員培訓效果；

c） 儀器設(shè)備的配置及校準狀態(tài)；

d） 設(shè)施環(huán)境條件符合情況；

e） 項目檢測人員的模擬檢測（不少于三次）；

f） 通過實驗室間比對結(jié)果驗證；

g） 必要時，計算出檢測結(jié)果的測量不確定度。

2）根據(jù)驗證結(jié)果和新的檢測項目要求，如由必要，技術(shù)負責人應組織編制相關(guān)文件。

3）技術(shù)負責人組織進行必要的試運行，并保留試運行的詳細工作記錄。

4）試運行成熟后，經(jīng)技術(shù)負責人批準，將新檢測項目列入本公司可承檢項目中，正式納入管理體系運行。

5）新項目通過驗證后，實驗室可開展該項目的檢測工作，符合要求后，向國家實驗室認可處申請認可擴項，經(jīng)國家實驗室認可處對新項目評審通過后，相應新項目的報告上才可使用相關(guān)的認可標志。

6）對于新修訂的或更新的標準等的應用，經(jīng)上述程序由實驗室內(nèi)部組織驗證，符合要求后，即可用于檢測工作。