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    • 邁瑞、安圖、新產業(yè)、亞輝龍、潤達、邁克等幾家化學發(fā)光檢測項目大盤點?。兏韶洠?/span>

       生物_醫(yī)藥_科研 2019-02-11

      化學發(fā)光是體外診斷行業(yè)最重要的細分之一,2016年市場容量約為200億,2011-2015年化學發(fā)光子行業(yè)保持33%的復合增長率,預計未來3-5年,隨著分級診療的強化推進,基層醫(yī)療機構的羽翼豐滿,化學發(fā)光依然可以保持20-25%的行業(yè)高增長,市場總容量每3年翻一倍。而國產品牌剛剛崛起,具有巨大的增長潛力,有效國產市場2016年約為100億,未來3年復合增速60-80%。


      那么作為國內化學發(fā)光企業(yè)當中的佼佼者,新產業(yè)、邁瑞、安圖、邁克、潤達、亞輝龍、長光華醫(yī),這7家化學發(fā)光檢測菜單,讓我們共同了解一下。

       

      腫瘤標志物




      腫瘤檢測菜單里面,長光華醫(yī)有26項(其中3項注冊中),項目最全。邁瑞20項,新產業(yè)25項(其中7項注冊),安圖14項,邁克14項(其中7項注冊中),新產業(yè)擁有S100S100蛋白以及PAP兩項特色項目。邁瑞在2018年拿到了Pro-GRP、HE4、SCCA、CA242及CA50五項腫瘤檢測試劑盒注冊證,迎頭趕上了主流市場。

       性激素



      性激素項目新產業(yè)擁有14項(5項注冊中),亞輝龍14項(5項注冊中),邁瑞有12項(4項注冊中),三家區(qū)別不大,安圖生物9項、潤達7項、邁克7項(均注冊中)處于稍弱勢地位。

       傳染病



      安圖生物有13項傳染病項目,具有結核分枝桿菌檢測項目,但是HIV檢測為第三代試劑,并沒有上升到主流的抗體/抗原聯(lián)檢的四代試劑。作為邁克生物的特色項目菜單,邁克生物一共有13項(10項注冊中),亞輝龍一共12項,都處于第一梯隊。傳染病不是新產業(yè)強項,只有9項(3項注冊中)。邁瑞作為國內體外診斷的龍頭企業(yè),傳染病是不可能拉下的,雖然只有9項(1項注冊中),但是主流的項目一個都不少。


       心肌標志物



      心肌項目是化學發(fā)光檢測的市場高地,也是體外診斷試劑廠家的必爭之地。新產業(yè)高達9項,亞輝龍(2項注冊中)和長光華醫(yī)(1項注冊中)目前是7項,潤達目前還是空缺。

       


      新產業(yè)作為國內第一批全自動化學發(fā)光開發(fā)企業(yè),切入市場是以稀有項目為核心賣點,其儀器及配套試劑布局最為全面,儀器從小型低速,到剛剛發(fā)布的全球最快的MAGLUMI X8全自動化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng),試劑類產品全面涵蓋各疾病領域,從機型檢測速度,以及試劑檢測項目的量上,已經趕上了進口四大家的腳步。

       

      邁瑞作為國產器械龍頭,優(yōu)秀的品牌形象深入人心,在化學發(fā)光這塊高地也繼續(xù)發(fā)力,加大投入力度,不斷推出新的儀器、試劑。年中,邁瑞化學發(fā)光剛剛取得CA242, CA50, SCCA, proGRP, HE4國內注冊證(CFDA),五項新腫瘤項目的上市進一步完善了邁瑞化學發(fā)光腫瘤套餐,并使邁瑞成為目前國內唯一一家具有齊全的五項肺癌標志物(CEA,NSE, Cyfra21-1, SCCA, proGRP)檢測的化學發(fā)光廠家,極大的助力臨床對肺癌疾病的鑒別診斷、治療監(jiān)測及預后。

       

      邁克生物是中國最具規(guī)模的臨床體外診斷產品研發(fā)、生產企業(yè)之一,早期以代理起家的邁克生物,2004年開始以生化試劑為切入點進行自主研發(fā),于2012年投入市場銷售。公司的化學發(fā)光產品線預計未來2-3年保持50%復合增速,發(fā)光試劑毛利水平高,高毛利產品的高增長帶來利潤增厚。

       

      鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年,專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、生產、銷售及服務,作為國內最早一批研發(fā)板式發(fā)光的龍頭企業(yè),在免疫發(fā)光方面,安圖生物是國內唯一一家經歷了酶免、板式化學發(fā)光、磁微粒化學發(fā)光三代免疫技術和平臺的廠家。

       

      亞輝龍位于深圳南山科技園片區(qū),是中國免疫診斷第一品牌。擁有中國第一臺超高速吖啶酯直接化學發(fā)光儀(iFlash 3000-A),其 產品特點:采用吖啶酯直接化學發(fā)光技術,不需要催化劑,背景發(fā)光值低,信噪比高,發(fā)光反應干擾因素少。光子釋放快速集中、發(fā)光效率高、發(fā)光強度大,檢測速度快。采用小分子吖啶酯,對標記的抗原、抗體活性沒有影響。


      系統(tǒng)檢測速度最大可達300 測試/小時,最快在12min內報告第一個結果,測試結果可當天報告。

       

      潤達醫(yī)療成立于1999年,是國內第一家以IVD產品流通與服務為主營業(yè)務的A股上市公司。自成立以來,這家企業(yè)的主營業(yè)務一直是向各大醫(yī)院、醫(yī)學實驗室提供IVD產品及專業(yè)技術支持等綜合服務,前不久首款自主研發(fā)的全自動化學發(fā)光免疫分析儀Ranos IMS 1200問世,并于7月12日在安徽醫(yī)科大學附屬阜陽醫(yī)院正式安裝并投入使用??芍^一石激起千層浪,看到潤達把業(yè)務觸角向中上游產業(yè)鏈延伸的布局和決心!

       

      長光華醫(yī)成立于2009年,總部位于中國蘇州,專業(yè)從事自動化免疫檢測業(yè)務。長光華醫(yī)主要經營兩類自動化免疫檢測系統(tǒng)(AE-180和AE-240),采用最新的化學發(fā)光免疫分析(CLIA)技術,檢測項目近80項。其AE-120分析儀近期獲得國家藥監(jiān)局的批準,進一步擴大了檢測產品的范圍。


      值得一提的是,前不久梅里埃收購長光華醫(yī)54%的股權是基于1.65億歐元的估值,外加2500萬歐元的額外費用作為額外資產的對價,也就是1.85億歐元,按照11月10號的歐元匯率,約合人民幣14.5億元!

       

      其實國內還有一批優(yōu)秀的體外診斷企業(yè),如科華、萬泰等,限于篇幅和能力,沒有一一統(tǒng)計在內。


      最后說明一點,以上關于各廠家化學發(fā)光檢測菜單的數(shù)據來源于各企業(yè)官網,小編整理耗時耗力,如有疏漏望多見諒,歡迎大家各抒己見,以促進國產品牌走得更快更遠。





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