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專利名稱：復方水蛭滴眼液的制備與工藝的制作方法 技術領域： 本發(fā)明涉及治療眼科疾病的藥物，具體的說是一種治療白內障及其他眼病的復方水蛭滴眼液的制備與工藝。 背景技術： 白內障是當今世界的主要致盲原因，WHO統(tǒng)計全世界有3,000-4,500萬人因自內障而致明顯視力障礙。我國有400-500萬白內障患者。因白內障嚴重危害人民健康，給社會帶來巨大的經濟損失，我國政府已將白內障列為殘疾人三項康復重點之一。目前，白內障有效的治療方法仍然是手術摘除混濁的晶狀體，但手術治療給病人帶來痛苦，且費用昂貴，并發(fā)癥在所難免。至今世界上雖已有許多防治白內障的藥物問世，但臨床應用均未獲得滿意效果。 自內障的病因和發(fā)病機制十分復雜。近年來，國內外學者在氧化損傷和抗氧化機制及微量元素研究方面獲得顯著進展。流行病學調查、臨床研究及一系列基礎研究提供的大量論據，證明了氧化損傷與微量元素代謝障礙引起白內障的機制。國內外許多文獻和我們多年的研究表明，微量元素鋅在防治白內障的發(fā)生發(fā)展中起重要作用。 此外，近年來探討祖國醫(yī)藥對白內障的防治作用已開始成為研究的熱點之一。祖國醫(yī)藥是醫(yī)學寶庫中的瑰寶，許多民間驗方經過長期應用和經驗積累，被證明在防治白內障中有一定的療效。但這些驗方缺乏系統(tǒng)的臨床觀察，更缺乏現代醫(yī)學手段對其防治疾病的作用機理進行深入的基礎研究。 從包括中國專利在內的有關資料表明，中國專利公開/公告中主要有97114426.5，95111559.6和96107523.6等涉及到治療(防治)白內障或其他眼病的藥物。其中97114426《水蛭素》，即是我國民間流傳的驗方，但存在有療效欠佳、藥物穩(wěn)定性差、不便于保存等問題；95111559.6《珍珠明目液》和96107523.6《麝珠明目滴眼液及制備工藝》，經多年的臨床應用表明該兩種藥物均未能有效防治白內障。目前臨床上常用的防治白內障西藥，如進口藥物卡林-U、國產藥物白內停等，經眼科臨床的廣泛使用，證明其白內障防治效果均不理想。本項目組的研究表明卡林-U防治老年性白內障的有效率僅2％。 發(fā)明內容 為了克服現有手術治療和治療藥物的缺陷，本發(fā)明在治療白內障的民間驗方的基礎上，添加了某些藥物成分，研制出中西醫(yī)結合的復方水蛭滴眼液的制備與工藝。 本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是一種復方水蛭滴眼液，其特征是本發(fā)明的制備是采用水蛭，蜂蜜，葡萄糖酸鋅和尼泊金乙脂，且按20～30∶18～22∶0.8～1.2的比例加入雙蒸水制成滴眼液。 本發(fā)明的工藝過程將活水蛭用自來水反復洗凈、再用雙蒸水清洗2-3次、稱重、放入純蜂蜜中，充分攪拌后靜置12-20小時，將固體濾過并棄去，即得水蛭蜂蜜浸出液；將葡萄糖酸鋅和尼泊金乙酯加入水中，加熱使之溶解、冷卻至室溫；將水蛭蜂蜜浸出液與葡萄糖酸鋅和尼泊金乙酯水溶液混合，用氫氧化鈉溶液調節(jié)pH為5.8～6.6，調節(jié)滲透壓為等滲后加入雙蒸水至全量，經混勻、過濾、分裝、消毒，即得到本成品。所述的葡萄糖酸鋅和尼泊金乙脂以及水的水溶液的配比為葡萄糖酸鋅為0.7％，尼泊金乙酯為0.04％，水為99.26％；所述的全量中藥物占10％～20％，雙蒸水占80％～90％。 本發(fā)明的有益效果本發(fā)明在我國民間驗方的基礎上，結合白內障晶狀體混濁的氧化損傷理論和抗氧化機制以及微量元素鋅的防治作用，實施中西醫(yī)結合的方法，研制出了新型的復方水蛭滴眼液。經臨床試驗證明，本發(fā)明可治療老年性白內障，有效率達66％；尚可以用于治療后發(fā)性白內障、老年黃斑變性、視網膜色素變性、角膜炎、結膜炎以及玻璃體混濁等眼科疾病。因此，本發(fā)明與現有藥物卡林-U、白內停、水蛭素、珍珠明目液、麝珠明目滴眼液相比具有防治白內障的療效好、治療眼病的范圍廣、刺激性小、無毒副作用、制作簡便、價格低廉等優(yōu)點。 具體實施例方式 以下結合實施例對本發(fā)明進行進一步的描述。 實施例1(1)將活水蛭100條，用自來水反復洗凈，再用雙蒸水清洗2次，稱重為120克，放入80毫升純蜂蜜中，充分攪拌后靜置16小時，將水蛭尸體用紗布濾過并棄去，即得水蛭蜂蜜浸出液。 (2)將9克萄萄糖酸鋅和0.5克尼泊金乙酯加入700毫升水中，加熱使之溶解、冷卻至室溫。 (3)從上述水蛭蜂蜜浸出液中取140毫升與葡萄糖酸鋅和尼泊金乙酯水溶液混合，攪拌。 (4)用0.9mol/L的氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至6.2。 (5)在上述溶液中加入雙蒸水至1000毫升，混勻，置4℃冰箱中保存48小時。 (6)用3號垂熔玻璃漏斗濾過，濾液再用4號垂熔玻璃漏斗濾過一次。 (7)將上述溶液分裝在200個5毫升滴眼液塑料小瓶內。 (8)鈷60射線5千戈瑞(KGy)照射消毒后即得到本成品。 評價本發(fā)明研制出的新型的復方水蛭滴眼液經臨床試驗結果證明(給藥途徑點眼)，本發(fā)明可治療老年性白內障，有效率達66％(卡林-U治療老年性白內障有效率僅2％)；尚可以用于治療后發(fā)性白內障、老年黃斑變性、視網膜色素變性、角膜炎、結膜炎以及玻璃體混濁等眼科疾病，療效確切可靠。 權利要求 1.一種復方水蛭滴眼液，其特征是本發(fā)明的制備是采用水蛭，蜂蜜，葡萄糖酸鋅和尼泊金乙酯，且按20～30∶18～22∶0.8～1.2的比例加入雙蒸水制成滴眼液。 2.一種復方水蛭滴眼液的工藝過程，其特征是將活水蛭用自來水反復洗凈，再用雙蒸水清洗2-3次，稱重后放入純蜂蜜中，充分攪拌后靜置12-20小時，將固體濾過并棄去，即得水蛭蜂蜜浸出液；將葡萄糖酸鋅和尼泊金乙酯加入水中，加熱使之溶解，冷卻至室溫；將水蛭蜂蜜浸出液與葡萄糖酸鋅、尼泊金乙酯水溶液混合，用氫氧化鈉溶液調節(jié)pH為5.8～6.6，調節(jié)滲透壓為等滲后加入雙蒸水至全量，經混勻、過濾、分裝、消毒，即得到本成品。 3.根據權利要求2所述的一種復方水蛭滴眼液的工藝過程，其特征是所述的葡萄糖酸鋅和尼泊金乙酯以及水的水溶液的配比為葡萄糖酸鋅為0.7％，尼泊金乙酯為0.04％，水為99.26％。 4.根據權利要求2所述的一種復方水蛭滴眼液的工藝過程，其特征是所述的全量中藥占物10％～20％，雙蒸水占80％～90％。 全文摘要 本發(fā)明公開了一種治療白內障及其他眼病的中藥配方及其制作方法—復方水蛭滴眼液的制備與工藝。采用水蛭，蜂蜜，萄萄糖酸鋅和尼泊金乙酯按20～30∶18～22∶0.8～1.2的比例加入雙蒸水制成滴眼液。制作工藝是將葡萄糖鋅加入水蛭蜂蜜浸出液，調節(jié)pH、滲透壓，加水至全量，混勻、過濾、分裝、消毒即得成品。用本品滴眼可治療老年性白內障，有效率達66％；尚可用于治療后發(fā)性白內障、老年黃斑變性、視網膜色素變性、角膜炎、結膜炎以及玻璃體混濁。 文檔編號A61P27/00GK1557345SQ20041000518 公開日2004年12月29日 申請日期2004年2月11日 優(yōu)先權日2004年2月11日 發(fā)明者黃秀榕, 祁明信, 張松青 申請人:福建中醫(yī)學院, 福建中醫(yī)學院附屬第二人民醫(yī)院 |
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