很多人問,細(xì)胞治療到底離我們還有多遠(yuǎn)?現(xiàn)在,我想說,細(xì)胞治療已經(jīng)向我們走來。 2月10日,臺灣行政院表示,根據(jù)《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法》,優(yōu)先開發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為癌癥、大面積燒傷燙傷、退行性關(guān)節(jié)炎等重癥病患或高齡者實施特定的細(xì)胞治療項目,首批醫(yī)療機(jī)構(gòu)最快于2019年2月開始實施治療,預(yù)計未來受惠病患將超過10萬名。 2018年,臺灣衛(wèi)生福利部正式發(fā)布了有關(guān)細(xì)胞治療的《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法修正條文》,并于2018年9月6日起正式實施。 這個條文開放了六種細(xì)胞治療項目的臨床應(yīng)用,包括自體周邊血干細(xì)胞移植、自體免疫細(xì)胞治療(包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T等細(xì)胞治療)、自體脂肪干細(xì)胞移植、自體纖維母細(xì)胞移植、自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植、自體軟骨細(xì)胞移植術(shù),適應(yīng)癥分別有白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性缺血性腦中風(fēng)、嚴(yán)重下肢缺血、實質(zhì)癌第四期、大面積燒傷或皮膚創(chuàng)商、體表傷口填補(bǔ)、脊髓損傷、退化性關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)軟骨缺損等。 根據(jù)臺灣行政院的最新消息,從本月開始,一些符合條件的病人就有機(jī)會接受治療。 國內(nèi)越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)胞治療 發(fā)展細(xì)胞治療有望幫助更多的病患。臺灣傳來的最新消息讓人振奮。那么在大陸,目前已經(jīng)有哪些細(xì)胞治療項目進(jìn)入到了應(yīng)用階段?收費(fèi)如何?哪些病人有機(jī)會獲得治療? 至今,北京市衛(wèi)健委以及深圳市發(fā)改委已經(jīng)發(fā)文對一些細(xì)胞治療相關(guān)項目制定了定價標(biāo)準(zhǔn),其中包括自體軟骨細(xì)胞細(xì)胞移植術(shù)、自體細(xì)胞修復(fù)股骨頭壞死組織、基于自體細(xì)胞的組織工程軟骨治療關(guān)節(jié)軟骨損傷以及富血小板血漿(PRP)治療術(shù)等,并明確了開展這些項目的機(jī)構(gòu),具體如下表:
表格信息整合自北京市衛(wèi)生健康委員會和深圳市發(fā)展和改革委員會官網(wǎng),歡迎補(bǔ)充。 未來可用的細(xì)胞療法有望增加 以上列舉的項目涉及到的疾病種類還十分有限,事實上還有許多疾病亟待細(xì)胞治療技術(shù)來攻克。 目前,國內(nèi)開展細(xì)胞治療臨床研究的機(jī)構(gòu)越來越多,完成備案的項目數(shù)量也與日俱增。 以干細(xì)胞為例,當(dāng)前,我國干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)數(shù)量已經(jīng)增加至114家,干細(xì)胞臨床研究備案項目增至30多個,囊括了近30種疾病,包括2型糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、小兒腦癱、骨關(guān)節(jié)炎、宮腔粘連、黃斑變性、心肌梗死、銀屑病、帕金森、結(jié)腸炎、肝硬化等。根據(jù)2018年備案機(jī)構(gòu)數(shù)量和備案項目數(shù)量的增加趨勢,未來會有更多的機(jī)構(gòu)和項目完成備案,涉及的疾病種類也會更加廣泛。 同時,干細(xì)胞治療在我國還以藥品的形式進(jìn)行申報。去年在短短幾個月內(nèi),我國共有5款干細(xì)胞治療產(chǎn)品的申請獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)受理,涉及的疾病種類包括膝骨關(guān)節(jié)炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺損、移植物抗宿主病、慢性創(chuàng)面(糖尿病潰瘍等)、潰瘍性結(jié)腸炎。今年年初以藥品形式申報的一款干細(xì)胞治療產(chǎn)品的新藥臨床試驗申請(IND)獲得了批準(zhǔn)。 這意味著我國干細(xì)胞治療進(jìn)入了新的發(fā)展階段。干細(xì)胞造福病人的時代已經(jīng)不遠(yuǎn)。 隨著更多的細(xì)胞治療項目獲批上市,未來受益的病人將不只是10萬! 聲明 |
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