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專利名稱：一種治療脊椎和關(guān)節(jié)病變的藥物組合物的制作方法 技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療脊椎和關(guān)節(jié)病變的藥物組合物。 背景技術(shù)： 頸、腰椎和關(guān)節(jié)疾病在我國發(fā)病率高達(dá)15.9％，且有逐年上升的趨勢，正嚴(yán)重侵害著中老年人和上班族的健康。 頸椎病又稱頸椎綜合癥，常見于中老年人，是由于人體頸椎間盤逐漸地發(fā)生退行性病變、頸椎骨質(zhì)增生或頸椎正常生理曲線改變后刺激或壓迫頸神經(jīng)根、頸部脊髓、椎動脈、頸部交感神經(jīng)而引起的綜合癥狀。這類患者輕則常常感到頭、頸、肩及手臂麻木，重則可導(dǎo)致肢體酸軟無力，甚至出現(xiàn)大小便失禁及癱瘓等。 椎間盤突出(膨出)癥是臨床上常見的腰部疾患之一，在人群中發(fā)病率為15.2％。其發(fā)病主要是因為腰椎間盤各部分，尤其是髓核有不同程度的退行性改變，在各種外力作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出，使相鄰神經(jīng)根、脊髓等遭受刺激或壓迫，從而產(chǎn)生腰痛，一側(cè)或雙側(cè)下肢疼痛、麻木等癥狀，甚至大小便失禁，癱瘓。 腰椎負(fù)重較大，易損傷，且隨著年齡增長，腰椎及周圍軟組織產(chǎn)生退行性病變。由于軟組織病變、肌肉的牽拉或撕脫、出血、血腫，日久便形成刺狀的骨質(zhì)增生；骨刺的形成又對軟組織產(chǎn)生機械性的刺激，壓迫神經(jīng)導(dǎo)致神經(jīng)根水腫變形，產(chǎn)生腰腿痛等癥狀，如此惡性循環(huán)，病情不斷加重。雖有許多通常的治療措施，但療效皆不盡如人意。病情反復(fù)，時好時壞，不能根治。 腰椎管狹窄癥是指腰椎管因某些原因發(fā)生骨性或纖維性結(jié)構(gòu)改變，導(dǎo)致一個節(jié)段或多個節(jié)段的一處或多處管腔變窄，壓迫了馬尾神經(jīng)或神經(jīng)根而產(chǎn)生的臨床癥候群。腰椎管狹窄的原因主要有先天與后天的區(qū)別，所謂先天的椎管狹窄癥是指椎管先天發(fā)育較窄，在同樣的組織退變、增生的情況下，容易引起癥狀。后天因素是由于退變、損傷等原因引起的黃韌帶肥厚、椎體骨質(zhì)增生、小關(guān)節(jié)骨贅、硬膜外粘連、腰椎間盤突出等，導(dǎo)致腰椎管腔狹窄。其中以黃韌帶肥厚、腰椎間盤突出引起者最為多見。 當(dāng)前頸、腰椎、關(guān)節(jié)疾病的治療方法主要有以下幾種理療法理療法是物理療法的簡稱。就是應(yīng)用自然界和人工的各種物理因子，如聲、光、電、熱、磁等作用于人體，以達(dá)到治療和預(yù)防疾病的目的。但其作用也較微弱，不能從根本上達(dá)到治療效果。且經(jīng)常理療容易對皮膚產(chǎn)生燙傷，甚至有導(dǎo)致癌變的危險。 推拿法推拿法是祖國醫(yī)學(xué)的重要組成部分。治療時不用吃藥和打針，僅憑推拿醫(yī)生的雙手和簡單器械在身體的一定部位或穴位，沿經(jīng)絡(luò)循行的路線，氣血運行的方向，施以不同的手法，達(dá)到治療目的。但在急性期或急性發(fā)作期禁止推拿，否則會使神經(jīng)根部炎癥、水腫加重，疼痛加劇。頸椎病伴有骨折、骨關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)紊亂、骨關(guān)節(jié)炎、嚴(yán)重的老年性骨質(zhì)疏松癥等，推拿可使骨質(zhì)破壞，感染擴(kuò)散。 針灸法根據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論，頸椎病的發(fā)生多由于風(fēng)寒侵襲、氣血不和、經(jīng)絡(luò)不通所致，因此針灸治療頸椎病的主要作用是通過針灸達(dá)到舒筋活血的目的。針灸對患者來說有一定痛苦，甚至有的患者有暈針、懼怕扎針的情況；且針灸會導(dǎo)致一些并發(fā)癥。 牽引法通過牽引力和反牽引力之間的相互平衡，使頭頸部相對固定于生理曲線狀態(tài)，從而使頸椎曲線不正的現(xiàn)象逐漸改變，有效的牽引解除了血管神經(jīng)等組織受壓，從而緩解疼痛，反復(fù)牽引固定，使頸肌松弛，頸椎間隙加大，椎動脈拉直，促進(jìn)血液循環(huán)，加快新陳代謝，減輕神經(jīng)根受壓，改善椎動脈及大腦供血情況，有利于局部淤血腫漲及增生消退，使頸椎病癥狀好轉(zhuǎn)或完全消失。 手術(shù)法手術(shù)法的原理主要是減輕壓迫，消除刺激、增進(jìn)穩(wěn)定，防止進(jìn)行性損害。但手術(shù)并發(fā)癥與禁忌癥較多，危險高，痛苦大，全身或局部的情況不適宜手術(shù)的患者，如年齡偏大、身體欠佳者，合并心腦血管病變或糖尿病，或者有麻醉禁忌癥的患者不宜手術(shù)治療。 當(dāng)前脊椎和關(guān)節(jié)病變治療中，存在治療困難、治療程序繁瑣、治療時間長、易復(fù)發(fā)等問題，有的治療方法不能對所有患者適用，有的治療方法甚至還容易引發(fā)并發(fā)癥。 發(fā)明內(nèi)容 為了解決當(dāng)前脊椎和關(guān)節(jié)病變治療中存在的治療困難、治療程序繁瑣、治療時間長、治療效果不甚理想等問題，本發(fā)明提供一種用于治療脊椎和關(guān)節(jié)病變的藥物組合物和該藥物組合物的制備方法。 本發(fā)明的技術(shù)方案如下本發(fā)明提供一種藥物組合物，包括的組分和各組分的重量份如下魚膠700-1100份、木瓜10-50份、當(dāng)歸150-210份、肉桂10-50份、五加皮40-80份、沙苑子150-210份、熟地黃150-210份、玉竹150-210份、杜仲100-140份、龜版80-120份、肉蓯蓉40-80份、牛膝150-210份、伸筋草150-210份、骨碎補40-80份、菟絲子40-80份、雞內(nèi)金40-80份、三七20-40份。 作為優(yōu)選方案，本發(fā)明所提供的藥物組合物還包括有巴吉150-210份。 本發(fā)明所提供的藥物組合物，還可以是如下進(jìn)一步的優(yōu)選方案，包括的組分和各組分的重量份為魚膠800-1000份、木瓜20-40份、當(dāng)歸160-200份、肉桂20-40份、五加皮50-70份、沙苑子160-200份、熟地黃160-200份、玉竹160-200份、杜仲110-130份、龜版90-110份、肉蓯蓉50-70份、牛膝160-200份、伸筋草160-200份、骨碎補50-70份、菟絲子50-70份、雞內(nèi)金50-70份、三七20-40份、巴吉160-200份。 作為最佳方案，本發(fā)明所提供的藥物組合物，包括的組分和各組分的重量份如下魚膠900份、木瓜30份、當(dāng)歸180份、肉桂30份、五加皮60份、沙苑子180份、熟地黃180份、玉竹180份、杜仲120份、龜版100份、肉蓯蓉60份、牛膝180份、伸筋草180份、骨碎補60份、菟絲子60份、雞內(nèi)金60份、三七30份、巴吉180份。 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法按上述重量份稱量各組分，研磨粉碎，混合，按常規(guī)藥劑學(xué)方法制備成符合中藥藥劑學(xué)的劑型。 本發(fā)明所提供的藥物組合物可以制成膠囊、散劑、片劑、丸劑等。 本發(fā)明所提供的藥物組合物可用于制備治療腰椎間盤突出、頸椎病骨刺、增長性關(guān)節(jié)炎、肥大性骨椎炎、急慢性腰腿痛和大骨節(jié)病的藥物。 本發(fā)明所提供的藥物組合物的臨床應(yīng)用效果如下本發(fā)明是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上，辨證論治以補肝腎、活血、祛風(fēng)、利濕為大法，確立以補腎強筋，活血通絡(luò)，束骨定痛為治療原則。選用熟地黃、龜版、玉竹、骨碎補、巴吉補腎養(yǎng)陰、生精補髓，伸筋草、三七、魚膠搜風(fēng)透骨，祛風(fēng)寒濕邪、補腎、強筋定痛，木瓜、懷牛夕、杜仲、五加皮補肝腎、強筋骨壯腰膝，當(dāng)歸補血活血，雞內(nèi)金健胃消食、有助藥物得到充分吸收，全方具有改善微循環(huán)，提高人體抵抗能力，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)和促進(jìn)體液滲出，促進(jìn)液體吸收，使致痛物質(zhì)的堆積減少，以解除僵痛癥狀，促進(jìn)功能恢復(fù)，而達(dá)到治療目的。 本發(fā)明是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，并結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，從五千多種天然綠色植物藥中精心篩選出二十余味藥物，配方獨特，精心炮制，合理制成藥酒或中藥藥劑學(xué)上的多種劑型。經(jīng)臨床應(yīng)用表明，該藥物組合物確有益精髓，補肝腎，活血通絡(luò)，束骨定痛，并具有較好的舒經(jīng)活絡(luò)，強筋健骨之功效，對改善肌體免疫功能，見效快、治根本，短期內(nèi)得到抑制骨刺生成，改善骨組織生產(chǎn)環(huán)境，最終控制或治愈骨質(zhì)增生這一中老年常見多發(fā)而且難以根治的頑癥，本藥物組合物屬于純中藥制劑，無毒副作用，可用于治療腰椎間盤突出，頸椎病骨刺，增長性關(guān)節(jié)炎，肥大性骨椎炎、急慢性腰腿痛、大骨節(jié)病。 具體實施例方式 實施例1本實施例采用的藥物組合物包括的組分和各組分的重量份如下魚膠900份、木瓜30份、當(dāng)歸180份、肉桂30份、五加皮60份、沙苑子180份、熟地黃180份、玉竹180份、杜仲120份、龜版100份、肉蓯蓉60份、牛膝180份、伸筋草180份、骨碎補60份、菟絲子60份、雞內(nèi)金60份、三七30份、巴吉180份。 本實施例藥物組合物的制備方法如下按上述重量份稱量各組分，研磨粉碎，混合，按常規(guī)藥學(xué)方法制備成膠囊，每粒0.5克。 臨床患者統(tǒng)計應(yīng)用本發(fā)明所提供的藥物膠囊進(jìn)行治療的患者共計98名，其中，男性50例，女性48例，年齡最大68歲，最小30歲，病程最長14年，最短一個月，患腰椎間盤突出36例，頸椎病40例，骨刺22例。各病例都經(jīng)醫(yī)院確診。 用法用量每次3粒，1日3次，飯后服用。每一個月一個療程。 治療效果統(tǒng)計治療結(jié)果，腰椎間盤突出36例，治愈32例，明顯好轉(zhuǎn)4例；頸椎病40例，治愈35例，明顯好轉(zhuǎn)5例；骨刺22例，治愈20例，明顯好轉(zhuǎn)2例。治愈者均未見復(fù)發(fā)，總有效率100％。 實施例2本實施例采用的藥物組合物包括的組分和各組分的重量份如下魚膠700份、木瓜50份、當(dāng)歸150份、肉桂50份、五加皮40份、沙苑子210份、熟地黃150份、玉竹210份、杜仲100份、龜版120份、肉蓯蓉40份、牛膝210份、伸筋草150份、骨碎補80份、菟絲子40份、雞內(nèi)金80份、三七20份、巴吉210份。 本實施例藥物組合物的制備方法如下按上述重量份稱量各組分，研磨粉碎，混合，按常規(guī)藥學(xué)方法制備成散劑，分裝成瓶，每瓶12克。 臨床患者統(tǒng)計應(yīng)用本發(fā)明所提供的藥物散劑進(jìn)行治療的患者共計85名，其中，男性46例，女性39例，年齡最大75歲，最小25歲，病程最長10年，最短半年，患腰椎間盤突出30例，頸椎病40例，退行性關(guān)節(jié)炎15例。各病例都經(jīng)醫(yī)院確診。 用法用量每次12克，1日3次，飯后服用。每一個月一個療程。 治療效果統(tǒng)計治療結(jié)果，腰椎間盤突出30例，治愈21例，好轉(zhuǎn)9例；頸椎病40例，治愈32例，好轉(zhuǎn)8例；退行性關(guān)節(jié)炎15例，治愈12例，明顯好轉(zhuǎn)3例。治愈者均未見復(fù)發(fā)，總有效率100％。 實施例3本實施例采用的藥物組合物包括的組分和各組分的重量份如下魚膠1100份，木瓜10份，當(dāng)歸210份，肉桂10份，五加皮80份，沙苑子150份，熟地黃210份，玉竹150份、杜仲140份、龜版80份、肉蓯蓉80份、牛膝150份、伸筋草210份、骨碎補40份、菟絲子80份、雞內(nèi)金40份、三七40份、巴吉150份。 本實施例藥物組合物的制備方法如下按上述重量份稱量各組分，研磨粉碎，混合，按常規(guī)藥學(xué)方法制備成丸劑，每丸9克。 臨床患者統(tǒng)計應(yīng)用本發(fā)明所提供的藥物進(jìn)行治療的患者共計67名，其中，男性40例，女性27例，年齡最大81歲，最小28歲，病程最長9年，最短1個月，患腰椎間盤突出17例，頸椎病22例，急慢性腰腿痛25例和大骨節(jié)病3例。各病例都經(jīng)醫(yī)院確診。 用法用量每次9克，1日3次，飯后服用。每一個月一個療程。 治療效果統(tǒng)計治療結(jié)果，腰椎間盤突出17例，治愈12例，好轉(zhuǎn)5例；頸椎病22例，治愈19例，好轉(zhuǎn)3例；急慢性腰腿痛25例，治愈25例，大骨節(jié)病3例，治愈1例，明顯好轉(zhuǎn)2例。治愈者均未見復(fù)發(fā)。 實施例4本實施例采用的藥物組合物包括的組分和各組分的重量份如下魚膠800份，木瓜40份，當(dāng)歸160份，肉桂40份，五加皮50份，沙苑子200份，熟地黃160份，玉竹200份、杜仲110份、龜版110份、肉蓯蓉50份、懷牛夕200份、伸筋草160份、骨碎補70份、菟絲子50份、雞內(nèi)金70份、三七20份、巴吉200份。 本實施例藥物組合物的制備方法如下按上述重量份稱量各組分，研磨粉碎，混合，按常規(guī)藥學(xué)方法制備成片劑，每片1.5克。 臨床患者統(tǒng)計應(yīng)用本發(fā)明所提供的藥物進(jìn)行治療的患者共計80名，其中，男性44例，女性36例，年齡最大70歲，最小31歲，病程最長6年，最短2個月，患腰椎間盤突出28例，頸椎病42例，急慢性腰腿痛10例。各病例都經(jīng)醫(yī)院確診。 用法用量每次12克，1日3次，飯后服用。每一個月一個療程。 治療效果統(tǒng)計治療結(jié)果，腰椎間盤突出28例，治愈24例，好轉(zhuǎn)4例；頸椎病42例，治愈37例，好轉(zhuǎn)5例；急慢性腰腿痛10例，治愈10例。治愈者均未見復(fù)發(fā)。 實施例5 本實施例采用的藥物組合物包括的組分和各組分的重量份如下魚膠1000份，木瓜20份，當(dāng)歸200份，肉桂20份，五加皮70份，沙苑子160份，熟地黃200份，玉竹160份、杜仲130份、龜版90份、肉蓯蓉70份、牛膝160份、伸筋草200份、骨碎補50份、菟絲子70份、雞內(nèi)金50份、三七40份、巴吉160份。 本實施例藥物組合物的制備方法如下按上述重量份稱量各組分，研磨粉碎，混合，按常規(guī)藥學(xué)方法制備成片劑，每片0.5克。 臨床患者統(tǒng)計應(yīng)用本發(fā)明所提供的藥物進(jìn)行治療的患者共計70名，其中，男性42例，女性38例，年齡最大78歲，最小26歲，病程最長10年，最短2個月，患腰椎間盤突出15例，頸椎病40例，急慢性腰腿痛10例，膝關(guān)節(jié)水腫5例。各病例都經(jīng)醫(yī)院確診。 用法用量每次2克，1日3次，飯后服用。每一個月一個療程。 治療效果統(tǒng)計治療結(jié)果，腰椎間盤突出15例，治愈12例，好轉(zhuǎn)3例；頸椎病40例，治愈38例，明顯好轉(zhuǎn)2例；急慢性腰腿痛10例，治愈10例；膝關(guān)節(jié)水腫5例，治愈5例。治愈后均未見復(fù)發(fā)。 實施例6本實施例采用的藥物組合物包括的組分和各組分的重量份如下魚膠1000份，木瓜20份，當(dāng)歸200份，肉桂20份，五加皮70份，沙苑子160份，熟地黃200份，玉竹160份、杜仲130份、龜版90份、肉蓯蓉70份、牛膝160份、伸筋草200份、骨碎補50份、菟絲子70份、雞內(nèi)金50份、三七40份。 本實施例藥物組合物的制備方法如下按上述重量份稱量各組分，研磨粉碎，混合，按常規(guī)藥學(xué)方法制備成片劑，每片0.5克。 臨床患者統(tǒng)計應(yīng)用本發(fā)明所提供的藥物進(jìn)行治療的患者共計65名，其中，男性30例，女性35例，年齡最大75歲，最小20歲，病程最長8年，最短3個月，患腰椎間盤突出19例，頸椎病32例，急慢性腰腿痛14例。各病例都經(jīng)醫(yī)院確診。 用法用量每次2克，1日3次，飯后服用。每一個月一個療程。 治療效果統(tǒng)計治療結(jié)果，腰椎間盤突出19例，治愈15例，好轉(zhuǎn)4例；頸椎病32例，治愈29例，好轉(zhuǎn)3例；急慢性腰腿痛14例，治愈14例。治愈后均未見復(fù)發(fā)。 權(quán)利要求 1.一種治療脊椎和關(guān)節(jié)病變的藥物組合物，其特征在于包括的組分和各組分的重量份如下魚膠700-1100份、木瓜10-50份、當(dāng)歸150-210份、肉桂10-50份、五加皮40-80份、沙苑子150-210份、熟地黃150-210份、玉竹150-210份、杜仲100-140份、龜版80-120份、肉蓯蓉40-80份、牛膝150-210份、伸筋草150-210份、骨碎補40-80份、菟絲子40-80份、雞內(nèi)金40-80份、三七20-40份。 2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物還包括有巴吉150-210份。 3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包括的組分和各組分的重量份如下魚膠800-1000份、木瓜20-40份、當(dāng)歸160-200份、肉桂20-40份、五加皮50-70份、沙苑子160-200份、熟地黃160-200份、玉竹160-200份、杜仲110-130份、龜版90-110份、肉蓯蓉50-70份、牛膝160-200份、伸筋草160-200份、骨碎補50-70份、菟絲子50-70份、雞內(nèi)金50-70份、三七20-40份、巴吉160-200份。 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物包括的組分和各組分的重量份如下魚膠900份、木瓜30份、當(dāng)歸180份、肉桂30份、五加皮60份、沙苑子180份、熟地黃180份、玉竹180份、杜仲120份、龜版100份、肉蓯蓉60份、牛膝180份、伸筋草180份、骨碎補60份、菟絲子60份、雞內(nèi)金60份、三七30份、巴吉180份。 5.權(quán)利要求1-4所述任一藥物組合物的制備方法，其特征在于按所述重量份稱量各組分，研磨粉碎，混合，按常規(guī)藥劑學(xué)方法制備成符合中藥藥劑學(xué)的劑型。 6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述的劑型是膠囊、散劑、片劑、丸劑中任一種。 7.權(quán)利要求1-4所述任一藥物組合物在制備治療腰椎間盤突出，頸椎病骨刺，增長性關(guān)炎，肥大性骨椎炎、急慢性腰腿痛和大骨節(jié)病的藥物中的應(yīng)用。 全文摘要 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療脊椎和關(guān)節(jié)病變的藥物組合物。本發(fā)明提供的藥物組合物各組分的重量份如下魚膠700－1100份，木瓜10－50份，當(dāng)歸150－210份，肉桂10－50份，五加皮40－80份，沙苑子150－210份，熟地黃150－210份，玉竹150－210份，杜仲100－140份，龜版80－120份，肉蓯蓉40－80份，牛膝150－210份，伸筋草150－210份，骨碎補40－80份，菟絲子40－80份，雞內(nèi)金40－80份，三七20－40份。本發(fā)明提供的藥物組合物用于治療腰椎間盤突出，頸椎病骨刺，增長性關(guān)炎，肥大性骨椎炎、急慢性腰腿痛和大骨節(jié)病，療效好，無毒副作用。 文檔編號A61K35/56GK1850238SQ20061005815 公開日2006年10月25日 申請日期2006年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月8日 發(fā)明者周福陽, 劉慶賀 申請人:周福陽 |
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