2月21日，貝達發(fā)布公告稱，該公司收到了NMPA簽發(fā)的BPI-17509的《臨床試驗通知 書》（CXHL1800205、CXHL1800206），具體信息如下：

       （資料來源于巨潮資訊網）

FGFR口服抑制劑，國內外尚無同靶點治療藥物上市

BPI-17509 是貝達藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥，屬于成纖維細胞生長因子受體

（FGFR1/2/3）小分子口服抑制劑，擬用于肝內膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR 基因變異等實體瘤的治療。截至目前，國內外尚無同靶點、療效好的治療藥物上市。

       （資料來源于藥智數(shù)據(jù)）

FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族，包括四種受體亞型（FGFR-1,2,3和4）以及一些異構分子，在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著至關重要的作用。由于作用廣泛，F(xiàn)GFR及其他RTK在正常情況下受到嚴格調控。在腫瘤中，如在乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等，F(xiàn)GFR激活突變或者配體/受體過表達導致其持續(xù)激活，不僅與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、不良預后等密切相關，并且在腫瘤新生血管生成、腫瘤的侵襲與轉移等過程中也發(fā)揮重要作用。因此，F(xiàn)GFR被公認為是抗腫瘤重要靶點。

FGFR信號通路圖

       （圖片來源于公開資料）

BPI-17509 通過特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關信號傳導的途徑，進而影響生物體內細胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等多個生理過程，最終達到抑制腫瘤生長的目標。

截至目前，全球共有以下幾種FGFR抑制劑上市：