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      ⅢB期或Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌新藥臨床項(xiàng)目信息分享(寧格替尼膠囊)

       ye9030 2019-02-28

      經(jīng)中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會批準(zhǔn),對甲苯磺酸寧格替尼膠囊聯(lián)合吉非替尼在EGFR TKI治療耐藥后T790M突變?yōu)殛幮缘腎IIB期或IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的臨床研究在以下中心/醫(yī)院開展。

      研究內(nèi)容和目的

      采用創(chuàng)新藥對甲苯磺酸寧格替尼聯(lián)合吉非替尼治療EGFR TKI治療耐藥后T790M突變?yōu)殛幮缘腎IIB期或IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),觀察用藥后患者的安全性、藥代動力學(xué)特性及抗腫瘤活性,期望為腫瘤患者提供一種療效及耐受性更好的上市新藥。

      免費(fèi)加入研究的條件

      1、年齡≥18周歲,性別不限;

      2、病理檢查證明為EGFR突變,并經(jīng)EGFR TKI治療耐藥后T790M突變?yōu)殛幮缘腎IIB期或IV期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者;

      3、體力狀況ECOG評分0或1分;

      4、須有適當(dāng)?shù)钠鞴俟δ埽戏桨溉脒x排除標(biāo)準(zhǔn)

      凡符合以上要求且有意者可及時與我們聯(lián)系。篩查后若符合標(biāo)準(zhǔn),您將可能進(jìn)入本研究。

      參與此項(xiàng)研究的獲益

      1、研究過程中研究中心/醫(yī)院會對您的病情進(jìn)行全程跟蹤觀察,并根據(jù)實(shí)際情況合理調(diào)整用藥;

      2、研究期間您將獲得免費(fèi)的治療藥物和免費(fèi)檢查,包括與本研究有關(guān)的體格檢查,實(shí)驗(yàn)室檢查,器官功能,心臟彩超及B超,心電圖,CT/MRI腫瘤評估等功能檢查;

      3、藥代動力學(xué)生物樣本采集營養(yǎng)費(fèi),腫瘤組織活檢補(bǔ)貼,隨訪交通補(bǔ)貼;

      4、試驗(yàn)期間,申辦方廣東東陽光藥業(yè)有限公司將為您繼續(xù)免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物,直至腫瘤進(jìn)展或不可耐受。

      研究中心

      序號

      研究中心

      *1

      中山大學(xué)腫瘤防治中心

      *2

      中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

      3

      復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

      4

      河南省腫瘤醫(yī)院

      *5

      廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

      6

      福建省腫瘤醫(yī)院

      7

      福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院

      8

      海南省人民醫(yī)院

      *9

      中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院

      *10

      北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

      *11

      江蘇省人民醫(yī)院

      12

      首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院

      *13

      中南大學(xué)湘雅醫(yī)院

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