今天，美國FDA批準(zhǔn)了有史以來第一款治療產(chǎn)后抑郁的藥物——來自SAGE Therapeutics公司開發(fā)的Zulresso（brexanolone）。

產(chǎn)后抑郁是女性產(chǎn)后最常見的并發(fā)癥之一，根據(jù)美國疾控中心估算，可能多達(dá)1/5的女性會(huì)經(jīng)歷產(chǎn)后抑郁。癥狀包括對事物缺乏興趣、精力不足、情緒低落、睡眠或飲食習(xí)慣波動(dòng)、注意力下降、感到?jīng)]有意義甚至反復(fù)出現(xiàn)自殺念頭，產(chǎn)后抑郁對女性自身和兒童都會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響。

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機(jī)制新，起效快，療效持久

這款新藥的作用機(jī)制不同于與目前已有的抗抑郁藥物。Brexanolone和內(nèi)源性四氫孕酮的化學(xué)性質(zhì)相同。四氫孕酮是一種可調(diào)節(jié)GABAA受體的體內(nèi)激素，四氫孕酮水平會(huì)在分娩后降低，進(jìn)而影響GABAA受體活性失調(diào)。而人體內(nèi)的GABAA受體和NMDA受體活性之間的失衡是導(dǎo)致抑郁癥等多種精神疾病的原因。Brexanolone正是作為GABAA受體的一種別構(gòu)調(diào)節(jié)劑而起效。

在兩項(xiàng)包含中、重度產(chǎn)后抑郁患者的臨床試驗(yàn)中，brexanolone起效快速，接受治療60小時(shí)之后，患者漢密爾頓抑郁量表（HAM-D）評分與基線相比的下降幅度顯著優(yōu)于安慰劑組，而且療效長達(dá)30天。

這兩項(xiàng)研究的負(fù)責(zé)人、北卡羅來納大學(xué)醫(yī)學(xué)院Samantha Meltzer-Brody博士表示，“現(xiàn)在我們可以迅速解決女性因產(chǎn)后抑郁而遭受的痛苦，而以往的抗抑郁藥可能要到4-6周才會(huì)帶來癥狀緩解。”

需在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下用藥

Brexanolone最常見的不良反應(yīng)包括嗜睡、口干、意識(shí)喪失和面部潮紅。FDA精神藥理學(xué)藥物咨詢委員會(huì)和藥物安全與風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢委員會(huì)的聯(lián)合小組以17-1投票支持brexanolone的益處超過了風(fēng)險(xiǎn)，但為了確保藥物安全使用，F(xiàn)DA仍然要求，這一療法在經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估和緩解策略認(rèn)證（REMS）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，由合格的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行注射。

FDA精神病學(xué)產(chǎn)品部代理主任Tiffany Farchione表示，“由于擔(dān)心過度鎮(zhèn)靜或注射期間突然意識(shí)喪失等嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，只有在經(jīng)過REMS認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格管理下，患者才能用藥。”

在60小時(shí)以內(nèi)，患者都必須進(jìn)行連續(xù)脈搏血氧飽和度監(jiān)測，而且在接受注射的同時(shí)必須陪伴她們的孩子，并和孩子互動(dòng)。在治療導(dǎo)致的嗜睡完全消失之前，患者也不可以開車、操作器械或進(jìn)行其他危險(xiǎn)活動(dòng)。

用藥會(huì)影響哺乳嗎？

用藥對哺乳的影響是很多寶媽的擔(dān)憂之一。賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)和婦產(chǎn)科教授C. Neill Epperson博士表示，“雖然四氫孕酮是人體內(nèi)的激素，理論上不影響母乳，但需要更多研究來明確這一點(diǎn)。在參與臨床試驗(yàn)時(shí)，女性患者也確實(shí)都停止了哺乳?！?/span>

研究人員也收集了一些治療期間母乳的樣本進(jìn)行研究，希望確保嬰兒不會(huì)暴露于額外的化學(xué)物質(zhì)。

心理咨詢還有必要嗎？

對于產(chǎn)后抑郁女性，除了抗抑郁藥物治療，通常心理咨詢也是一項(xiàng)重要干預(yù)手段。即便對于高抑郁風(fēng)險(xiǎn)但未確診的孕產(chǎn)婦也是如此。從另一個(gè)角度來說，雖然有了對癥治療的新藥，加強(qiáng)預(yù)防也很有意義。

美國預(yù)防服務(wù)工作組（USPSTF）前不久發(fā)布了關(guān)于圍產(chǎn)期抑郁癥預(yù)防措施的建議，USPSTF推薦認(rèn)為，包括認(rèn)知行為療法和人際關(guān)系療法等咨詢干預(yù)能夠有效預(yù)防圍產(chǎn)期抑郁。相比之下，其他多種措施的效果都沒有得到充分的支持，包括公共衛(wèi)生支持、身體活動(dòng)、教育、睡眠訓(xùn)練、表達(dá)寫作等。