在中國藥典2015年版復(fù)方丹參滴丸的說明書中,對復(fù)方丹參滴丸的功效與作用是這樣描述:主要功效:活血化瘀,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹,癥見胸悶、心前區(qū)刺痛;冠心病心絞痛見上述證候者。注意事項:孕婦慎用。禁忌:尚不明確。 中成藥的副反應(yīng)不明確是一個歷史遺留問題,雖然說明書不明確,但患者選藥可不能不明確! 實際上,近年來從“副作用嚴重”到“向FDA申報造假”對復(fù)方丹參滴丸的爭議不斷,專家提醒患者,應(yīng)科學(xué)看待復(fù)方丹參滴丸的功效與作用,特別是毒副作用方面,臨床觀察到胃部不適、暈厥、休克、尿血、胃黏膜充血、出血及糜爛等不少的不良反應(yīng),患者應(yīng)該加強警惕。 醫(yī)生對于復(fù)方丹參滴丸的功效與作用怎么看待呢?復(fù)方丹參滴丸是傳統(tǒng)冠心病藥物復(fù)方丹參片的現(xiàn)代化技術(shù)升級產(chǎn)品,由于復(fù)方丹參滴丸是采用丹參素、三七總皂苷、冰片制成的滴丸制劑,相比復(fù)方丹參片,由于替換成了水溶性的包裹材料,大大提高了有效成分的溶出速度,增加了有效成分和人體吸收的接觸面積,藥物的吸收速度較快,滴丸溶化時間在3分鐘內(nèi),緩解心絞痛時間3-8分鐘。 因此,復(fù)方丹參滴丸的功效與作用增加了用于心絞痛急性發(fā)作的適應(yīng)證,彌補了復(fù)方丹參片起效緩慢、無法用于急救的缺陷。 然而,劑型的改變,在提升療效、擴大適應(yīng)證的同時,也帶來了新的不良反應(yīng)的隱患。中藥藥理學(xué)專家李連達院士指出,國內(nèi)統(tǒng)計復(fù)方丹參滴丸的不良反應(yīng)發(fā)生率也較高,達到3.1%左右。從癥狀上來看,這些毒副作用主要有胃部不適、暈厥、休克、尿血、胃黏膜充血、出血及糜爛等癥狀。 更值得關(guān)注的是,復(fù)方丹參滴丸所采用的基質(zhì)聚乙二醇,也被吃進了患者體內(nèi),聚乙二醇吃多了有害,世界衛(wèi)生組織對其有最高攝入限量的規(guī)定,因此復(fù)方丹參滴丸在申請FDA批準上市時,不敢采用滴丸制劑,而是以“丹通尼克片”申請的。除了聚乙二醇這個有害物質(zhì),復(fù)方丹參滴丸中含有的冰片劑量較大,長期使用會傷胃氣,脾胃虛弱者不宜長期使用。 那么,有沒有跟復(fù)方丹參滴丸的功效與作用相似,但卻沒有其毒副作用的中成藥呢?臨床上,專家還比較喜歡使用一款被很多指南共識推薦的藥物——麝香保心丸,是一款采用微粒劑型(其生產(chǎn)技術(shù)屬于保密技術(shù))的中藥制劑,其主要成分是蟾酥、人參提取物、麝香、蘇合香、牛黃、肉桂、冰片,有活血化瘀、強心益氣的功效。其起效速度最快30秒,作用更加持久,毒副作用更小。心絞痛急性發(fā)作時,舌下含服2粒麝香保心丸最快30秒即可迅速緩解胸痛、心慌、胸悶等不適癥狀! 更令人放心的是,與古方蘇合香丸相比,麝香保心丸不但超越了復(fù)方丹參滴丸的功效與作用,而且毒性也是大大降低。 麝香保心丸來自古代名方蘇合香丸,但經(jīng)過改良,是現(xiàn)代創(chuàng)新中成藥,去除了長期服用對人體可能有害的青木香(含腎毒性的馬兜鈴酸)和朱砂( 含重金屬汞);冰片也減少了用量,以免長期使用傷胃。(復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸中的冰片含量高是不良反應(yīng)發(fā)生率高的主要原因)并且加入了具有強心作用的人參提取物、清心作用的牛黃、溫通作用的肉桂和強心止痛作用的蟾酥四味。 優(yōu)化劑型后的麝香保心丸,不僅起效速度更快、長期服用效果顯著,其副作用更小,不良反應(yīng)發(fā)生率低于萬分之一!已經(jīng)成為我國冠心病中成藥創(chuàng)新的典范,目前已在國際一流醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表論文數(shù)篇,且在2019年1月榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎! 所以,冠心病、心絞痛患者在選購藥品時,不僅要選擇療效顯著的藥物,還要關(guān)注安全性,盡量使用毒副作用小的藥物。 參考文獻: 1. 復(fù)方丹參滴丸.中國藥典2015年版. 2. 吳時達等.抗心絞痛急救中藥制劑的特點及應(yīng)用.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志2002年7月第22卷第7期. 3. 趙浩如.中藥滴丸制劑在治療心血管疾病中的優(yōu)勢.中國處方藥2005年12期. 4. 中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會心血管病專業(yè)委員會.麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志2017年. |
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