美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)神經(jīng)科、神經(jīng)外科和腫瘤科的Jaishri O. Blakeley等開(kāi)展一項(xiàng)評(píng)估Iniparib，即4-碘代-3硝基苯甲酰胺（4-iodo-3-nitrobenzamide）結(jié)合放療和替莫唑胺治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）成人患者的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，其結(jié)果與EORTC/NCIC Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較。文章發(fā)表在2018年8月《Clinical Cancer Research》在線。

該研究納入83例GBM患者；年齡27-81歲，中位數(shù)58歲；83例患者均參加安全性分析，其中81例分析了療效。該81例患者中，5例進(jìn)行安全性測(cè)試試驗(yàn)，評(píng)估Iniparib的最大耐受劑量以及毒性測(cè)試；其余76例接受iniparib結(jié)合放療和替莫唑胺治療方案（圖1）。試驗(yàn)的主要結(jié)果是總體中位生存期（mOS），次要結(jié)果為不良事件的發(fā)生率。

圖1. 81例GBM患者的藥物安全性分析和臨床療效研究試驗(yàn)方案。

研究結(jié)果顯示，結(jié)合iniparib治療的患者，總體中位生存期延長(zhǎng)至22個(gè)月（95% CI，17-24月）；2年生存率38%，3年生存率25%。最常見(jiàn)3級(jí)或4級(jí)不良事件，包括15例（18%）血小板計(jì)數(shù)降低，8例（10%）中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降，4例（5%）出現(xiàn)疲倦和3例（4%）發(fā)生皮疹。9例患者因不良事件停止治療。

作者認(rèn)為，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者對(duì)現(xiàn)有的治療方案或多或少產(chǎn)生耐藥或抵抗。Iniparib作為一種新開(kāi)發(fā)的藥物，具有獨(dú)特的作用機(jī)制；以每周17.2mg/kg給藥結(jié)合放療和替莫唑胺，展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性和耐受性，值得進(jìn)一步研究和應(yīng)用。