尖峰眼科|IOLMaster 700，全新一代掃頻生物測量儀張國平

澄清的橙 2019-03-28

展開全文

群里的各位眼科專家，老師，眼科同道，大家晚上好！我是蔡司眼科市場部負責顯微鏡和生物測量產品線的產品經理張國平。今天非常榮幸受到國內最知名眼科組織之一——尖峰眼科邀請，跟大家匯報分享我們蔡司最新的技術——掃頻生物測量儀IOLMaster 700。

有任何疑問、錯誤和不合理之處，敬請大家批評指正！

下面，我們正式進入分享。

1999年，蔡司發(fā)明了IOLMaster——眼科領域首臺光學生物測量儀。將生物測量從超聲時代帶入到光學生物測量時代。僅以美國為例，IOLMaster 2001年進入美國臨床，2009年全美近80%的眼科機構采用IOLMaster 進行生物學測量和晶體計算，幾乎取代超聲測量。

而關于光學生物測量與超聲測量的對比，國內外已經有眾多機構發(fā)表過研究，證明了光學生物測量在準確性、便捷性等方面的重要優(yōu)勢。

如今，截止2016年，全球已經超過1億患者使用了IOLMaster 進行生物測量，并計算IOL度數。

不僅如此，來至國際專業(yè)眼科共享平臺ULIB——一個匯集全球眼科同道，分享優(yōu)化晶體A常數的數據庫，由知名眼科專家Haigis教授領銜主導。

截止昨天，2017年8月24日。已經有全球404家研究機構，超過50000名手術醫(yī)生，針對世界范圍內308種最常用人工晶體，進行了基于IOLMaster的優(yōu)化A常數*。

那么，其他廠家的生物測量儀有多少優(yōu)化的A常數呢？比較可惜，其他廠家的儀器，暫時最多的也僅僅只有12款晶體已經被優(yōu)化。

而這些優(yōu)化的A常數，在新機裝機時，蔡司的工程師都會把最新的優(yōu)化A常數數據庫更新到您的機器中。已經裝機的IOLMaster，則需要每家醫(yī)院自行定期更新。北京同仁醫(yī)院的楊文利老師就說，他每個月都會從ULIB下載最新的數據庫，更新醫(yī)院的五臺IOLMaster設備。

如此看來，IOLMaster 久經考驗，是否說現有的光學生物測量技術已經很完善了呢？

至少，我還不敢肯定這樣的說法。

第6張PPT我們看到，目前白內障領域，國際國內，學術會議都在探討屈光性白內障手術。不僅要讓患者看得到，還要讓患者在白內障手術后，看得清。這對我們的白內障手術的術前、術中、術后都提出了更高的要求。

而今，越來越多的先進技術也不斷被引入到白內障手術領域。例如以三焦點晶體、散光矯正型晶體為代表的高端晶體；例如擁有專利SCI立體同軸照明技術的蔡司LUMERA 700顯微鏡，以及白內障手術導航系統(tǒng)CALLISTO eye，以及飛秒輔助的白內障手術等。

然而我們發(fā)現：術前測量技術上，自1999年IOLMaster 問世以后，還未有重大的技術突破與革新。

試想一下：當您使用這么多頂級設備，完成了一臺完美的白內障手術，但是病人的術后視力卻出現了意外！多么讓人沮喪！

那是哪里出了問題呢？手術嗎？應該不太會，因為我們這么多年的手術經驗積累，以及配合這么多先進的手術設備。

因為計算存在誤差？但是我們現在可以使用第四代計算公式，如Holladay 2，Haigis等，而且還有全球超過5萬名手術醫(yī)生一起優(yōu)化的A常數數據庫可以借鑒。

那是因為測量還不夠準確嗎？

此刻，基于掃頻OCT技術的全新一代生物測量儀——IOLMaster 700即將來到中國！

第9張PPT看到，IOLMaster 700采用掃頻OCT的測量原理，實現了從角膜頂點至視網膜的全眼軸長可視化測量。我們可以看到一張B-Scan的OCT圖像。

那么，視軸方向上的眼軸長AL，前房深度ACD（以及去掉角膜厚度的前房深度AQD），晶體厚度LT以及中央角膜厚度CCT都可精準獲取。

當然，白到白，視軸中心點（表示視軸偏心的Px，Py； Ix，Iy）當然依然可以測得。

角膜曲率的測量從原來IOLMaster 500的6個點（2.5mm）升級至18個點（1.5mm，2.5mm，3.5mm）進行測量，同樣采用遠心光學技術，保證測量位置不受操作時對焦準確性的影響。同時三環(huán)的測量模式，進一步提高了準確性和一致性。

當然，配合蔡司導航系統(tǒng)使用的導航定位圖像依然可以通過IOLMaster 700獲取，而且數據采集和標記的過程同時完成，相比之前，更便捷也更精準。

最為重要的升級，我們可以看到IOLMaster 700還可以將視網膜的OCT圖像截取放大。關于此功能，我們后續(xù)會重點闡述。

讓我們簡單看看IOLMaster 700的技術參數。

掃描深度44mm，非常的長，這也是掃頻OCT技術相比傳統(tǒng)的頻域OCT技術的差別，它具有更強的穿透性，可掃描呈現更長范圍的結構。我們高度近視的患者，30多毫米的眼球已經非常長了，44mm幾乎可以涵蓋所有眼軸長的眼球。

掃描寬度而言，前段6mm，基本上可以看到角膜和晶體結構；視網膜1mm，主要用于觀察黃斑中心凹的情況。22μm的組織分辨率相比傳統(tǒng)的眼底視網膜OCT是低一些的。掃頻速度是2000次/秒。

重復性相比以前的生物測量儀，都是更勝一籌。

那么現在，我們對全新的掃頻生物測量儀IOLMaster 700有了初步認識。接下來讓我們再進一步了解一下這項新的技術對于臨床到底有哪些價值。

看價值之前，還是需要回到我們的痛點。您是否存在這樣的臨床疑問：

我們測量得到的眼軸長一定正確嗎？患者一定固視了嗎？

我們有什么辦法能確認測量結果的準確性呢？

如果是以前的生物測量儀器，我的回答是NO！

然而現在，我卻會說YES！

我們前面介紹時已經說過，IOLMaster 700可以將視軸測量的末端約1mm視網膜OCT圖像截取，并放大呈現，那么如果我們觀察到左側這樣存在明顯黃斑中心凹的情況，則認為這次測量患者有很好的固視，結果可信；反之，如果觀察到右側沒有明顯黃斑中心凹的情況，則認為這次測量患者未能很好固視，或者黃斑區(qū)視網膜存在異常，需要再次進行測量。

我們把這個功能叫做“固視確認”，從此，生物測量的準確性，第一次可以客觀進行評價啦！

第12張PPT對比了三個測量技術在固視上的區(qū)別。

1.超聲測量方式：盡管超聲的探頭上有光斑，但是當光斑靠近眼球時，患者看到的只是紅色一片，很難固視；一般而言，只能通過讓患者觀察天花板上的標記物，或者對側眼觀察舉起的手來輔助固視。患者不知道看哪，醫(yī)生也不知道患者固視沒固視，只能憑經驗和感覺。

2.傳統(tǒng)的光學生物測量儀，有了一個重要的進步——固視燈。只要患者還能看到，就可以通過注視固視燈進行測量，固視測量的比例大大提高。但是也可能存在個別患者，在測量瞬間未固視的情況。而如果出現，技師很難判斷。當報告到手術醫(yī)生手里時，只有測量的數值和晶體計算的結果，更是難以分辨。

3.到了掃頻生物測量技術以后，情況就不一樣了?；颊呖梢钥垂桃暉簦患紟熒踔潦中g醫(yī)生都可以看到視軸的OCT圖像，更有固視確認圖像可視化的輔助判斷患者在測量瞬間的固視狀態(tài)。讓生物測量變得更加可控！讓我們手術醫(yī)生信心倍增！

接下來，讓我們看看固視與否對測量結果有多大的影響：

第13張PPT看到，同一患者的兩次測量，固視良好的情況下，眼軸長差異只有10μm。

第14張PPT看到，同一患者的兩次測量，固視不佳的情況下，眼軸長差異有190μm。

誤差影響就很大了！

不僅如此，固視與否不僅影響眼軸長測量，還會影響角膜曲率測量。從第15、16張PPT看到，固視良好，角膜曲率的測量誤差僅為0.02D，而固視不佳的情況下，誤差則超過了0.5D。

那是為什么呢？固視良好可以保證角膜曲率在角膜上測量的區(qū)域固定，以提高檢測的準確性和重復性。因為我們知道，角膜曲率值在角膜不同位置測量到結果往往是存在差異的。

同樣，從檢測數據來看，固視確認技術，將IOLMaster 的測量重復性從原先的25μm，升級至9μm。近提升了3倍！到達了微米級！

我們來看一個案例：

這個案例來至浙二眼科中心，超聲測量的眼軸長26.02mm，相比IOLMaster 5.5的測量結果24.42mm差了1.6m。差距非常大！

面對這樣的情況您會如何處理呢？相信IOLMaster的測量結果，因為經驗來說，光學測量還是會更準；或者將兩次測量取均值嗎？

我們來看IOLMaster 700的測量結果，24.40mm；兩次光學測量結果相符。那現在是否就該相信光學測量了呢？

讓我們再來看看固視確認圖像。發(fā)現未能觀察典型的黃斑中心小凹，怎么辦？

當我們看到患者的B超和視網膜OCT報告時發(fā)現，該患者是一位后鞏膜葡萄腫的患者。

我們發(fā)現患者黃斑中心凹正好出在鞏膜后突的傾斜面上。將IOLMaster 700的固視確認圖像對位到普通OCT圖像也正好印證。

患者以IOLMaster 5.5的測量值24.42mm進行計算，術后球鏡矯正幾乎沒有殘留，也證明24.42mm為準確的眼軸長。

這個案例可見，固視確認圖像還可以幫我們分析確認特殊情況。讓術前的計算分析更具信心！術后出現更少的意外！

我們再來看第二臨床疑問：

重核測不出怎么辦？A超結果準嗎？

三焦點或高端晶體還選不選？

現在，基于掃頻技術的IOLMaster 700，在國際知名專家Dr. Findl的研究中發(fā)現，1226眼的白內障測量中，檢出率超過99%！幾乎所有白內障均可以被有效測量。

大家可能也會質疑，國外患者白內障較輕，所以檢出率高。

第22張PPT看到，我們在國內浙二眼科中心進行了174眼的測量，IOLMaster 700檢出到達95.5%（但是IOLMaster 5.5檢出率只有76.8%）；上海五官科醫(yī)院進行了233眼的檢測，IOLMaster 700的檢出率97.9%（IOLMaster 500檢出率89.9%）。盡管國內的檢出率相比國外略低，但是實際上多檢出的比例更高，價值提升更多！

那為什么掃頻生物測量的檢出率能這么高呢？還得從測量原理說起：

1.光源波長：IOLMaster 500采用部分相干干涉技術，掃描波長780nm；而IOLMaster 700采用掃頻技術，光源波長1035-1077nm；相比IOLMaster 500以及其他傳統(tǒng)光學生物測量儀大概800nm左右的波長光源，波長增加非常多。而我們都知道，激光波長越長，組織穿透性越強，所以IOLMaster 700的檢出率大大提高。

2.傳統(tǒng)光學生物測量都是采用A-Scan測量方式，單個位置穿透不了時，即檢測不出；而IOLMaster 700采用0°, 30°, 60°, 90°, 120°, 150°六個方向的B-Scan掃頻，哪怕有些位置穿透不了白內障，有些位置可以穿透，也同樣可以得到準確的測量結果。由此，進一步提升檢出率。

由此，我們看到第24、25張PPT，以前難以通過光學檢測成熟白內障，后囊渾濁的白內障，現在都可以被有效檢測出來！不僅提高了效率，更重要的是這部分患者也能獲得精準的光學測量數值。擴大了高端晶體的適應癥！

看完IOLMaster 700最核心的兩大特點：

可視化測量，固視確認，獲得100%真視軸！

掃頻光源，波長更長，B-Scan測量，檢出率超過99%！

我們再來看看IOLMaster 700其他方面的價值：

可視化測量，不僅可以確認固視情況，還可以發(fā)現異常的眼部結構。如該測量結果可以看到黃斑區(qū)視網膜存在明顯結構病變。

第27張PPT我們發(fā)現了黃斑裂孔的患者。通過比對IOLMaster 700固視確認OCT圖像與傳統(tǒng)OCT圖像比較，吻合！

第28張PPT我們發(fā)現了黃斑皺褶的患者。通過比對IOLMaster 700固視確認OCT圖像與傳統(tǒng)OCT圖像比較，吻合！

第29張PPT我們發(fā)現了AMD，RPE分離的患者。通過比對IOLMaster 700固視確認OCT圖像與傳統(tǒng)OCT比較，也吻合！

不僅如此，既然前節(jié)我們可以看到角膜及晶體位置，也可以進一步進行利用。Dr. Findl教授團隊還在進行前瞻性研究，通過對比術前術后的晶體位置、傾斜程度和偏心程度，優(yōu)化toric、非球面和多焦點晶體計算和植入的工作流程。

Dr. Findl教授團隊研究發(fā)現：第一張圖A，當晶體未傾斜時，正常計算即可達到良好術后視力；而當晶體傾斜時，如果計算晶體度數時未考慮傾斜情況，則術后視力如圖B較差；而計算時考慮到晶體傾斜，則術后視力如圖C較好！

該研究的結果還在發(fā)表中，不久就可分享給到大家。盡管目前版本的IOLMaster 700還不帶晶體傾斜角度的自動測量，但是可視化的測量方式為我們未來的發(fā)展帶來了更多可能。