majer @ 2019.03.28 , 13:00
上周,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了史上第一款專治女性產(chǎn)后抑郁的新藥投入臨床使用,在美國(guó)乃至中國(guó)的潛在用戶群體中引發(fā)了強(qiáng)烈反響。據(jù)說(shuō),該藥物幾期實(shí)驗(yàn)的效果都十分理想,大概唯一的遺憾就是非常之貴——一個(gè)療程需要34000美元。 到了本周,又有美國(guó)科學(xué)家宣布,根據(jù)40名男性受試者的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果,一種名為11-β-MNTDC的實(shí)驗(yàn)性口服藥物看起來(lái)是安全和可耐受的。 那11-β-MNTDC是治療什么的藥物呢?什么都不治療,它是傳說(shuō)中的男用口服避孕藥的候選者。 洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所(LA BioMed)的男性生殖生物學(xué)家Christina Wang說(shuō):“我們的結(jié)果表明,這種藥物將兩種激素活性合二為一,在減少精子的同時(shí),保留了男性的性欲?!?/p> 在臨床試驗(yàn)中,Wang的團(tuán)隊(duì)招募了40名健康男性志愿者。 在28天內(nèi),其中30名參與者服用了低劑量或更高劑量的11-β-MNTDC(全名:11-beta-methyl-19-nortestosterone-17-beta-dodecycarbonate),其余10名服用了安慰劑。 11-β-MNTDC是睪酮的修飾形式,具有避孕(實(shí)際上是精子阻斷)和雄激素(激素平衡)特征。 周日在新奧爾良舉行的內(nèi)分泌學(xué)會(huì)年會(huì)上,來(lái)自華盛頓大學(xué)團(tuán)隊(duì)、內(nèi)分泌學(xué)家Stephanie Page向與會(huì)眾人介紹他們的成果:“由于睪丸中睪丸激素的分泌被抑制,身體其他部位的雄激素在其他地方保持著'男性'體征,維持男性型毛發(fā)、深沉的聲音、性欲和功能,以及維持體重等。” 在第一次藥物臨床試驗(yàn)中,激素平衡的結(jié)果似乎說(shuō)明,它是可供口服的安全藥物,同時(shí)表現(xiàn)出了阻斷精子生成的跡象——盡管必須強(qiáng)調(diào),這還是初步數(shù)據(jù)——服用了11-β-MNTDC的參與者沒(méi)有表現(xiàn)出嚴(yán)重的不良反應(yīng)或顯著的臨床問(wèn)題,但精子生成所需的兩種激素LH和FSH的水平顯著降低。 也就是說(shuō),為期28天的實(shí)驗(yàn)測(cè)試了11-beta-MNTDC的安全性,而不是避孕效果——但早期結(jié)果是積極的,這表明未來(lái)大有可為。 現(xiàn)階段重要的是要證明11-beta-MNTDC的安全性。它看起來(lái)確實(shí)很安全,少數(shù)男性會(huì)出現(xiàn)一些副作用。一些參與者在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中報(bào)告了出現(xiàn)了疲憊感、頭痛和痤瘡。 在性功能方面,5名男性表示他們自覺(jué)性欲輕度改變,2名經(jīng)歷了輕度勃起功能障礙。盡管如此,對(duì)基于激素的藥物,往往不可避免地會(huì)產(chǎn)生一定程度的副作用,研究人員認(rèn)為這些藥物的后果是溫和的。 目前,研究人員正計(jì)劃對(duì)11-β-MNTDC和功能相似的化學(xué)物質(zhì)dimedenndrolone undecanoate(DMAU)進(jìn)行后續(xù)試驗(yàn)。 根據(jù)進(jìn)展速度,研究團(tuán)隊(duì)表示,大約10年后就可以在市場(chǎng)買到男性避孕藥。 本文譯自 sciencealert,由譯者 majer 基于創(chuàng)作共用協(xié)議(BY-NC)發(fā)布。 |
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