最近,醫(yī)療界有一個重磅消息公布。MD安德森癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)的一項多中心研究表明,在檢測晚期非小細胞肺癌基因突變方面,與指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)組織活檢相比,名為Guardant360?的液體活檢效果相當(dāng),而且可以更加迅速地識別患者是否適合采用靶向治療。在2019年美國癌癥研究學(xué)會年會媒體預(yù)覽會上,研究人員公布了該研究結(jié)果。在非小細胞肺癌中,液體活檢和常規(guī)組織活檢結(jié)果相當(dāng)。 在詳細解讀這項臨床試驗的結(jié)果和意義之前,咱們先來了解一些名詞和概念。 什么是常規(guī)組織活檢? 常規(guī)組織活檢指的是通過介入或手術(shù)的手段,取一小塊人體組織,目的是對此進行病理的分析?;顧z在腫瘤的診斷和治療過程中起關(guān)鍵的作用。 什么是液體活檢? 液體活檢是指利用人體體液作為標(biāo)本來源檢測獲取腫瘤相關(guān)信息的技術(shù)。相比于傳統(tǒng)侵入式組織活檢,液體活檢具有依從性佳、標(biāo)本易獲取、特異性好等優(yōu)勢;更重要的是,其能有效克服腫瘤異質(zhì)性,可有效實現(xiàn)精準(zhǔn)的腫瘤輔助診斷、實時監(jiān)測、療效評價及預(yù)后判斷。因此,液體活檢有望成為癌癥早期輔助診斷、伴隨診斷、治療監(jiān)測及預(yù)后評估的理想技術(shù)。液體活檢主要包括循環(huán)腫瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)、循環(huán)腫瘤細胞(circulating tumor cell,CTC)和外泌體等檢測,其中ctDNA與CTC是目前最受關(guān)注的兩類液體活檢靶標(biāo)。 NILE臨床試驗 這項臨床試驗由Guardant Health公司資助,與德州大學(xué)MD安德森癌癥中心(MD Anderson)合作,目的是比較液體活檢與常規(guī)活檢這兩種活檢方式對檢測非小細胞肺癌的腫瘤標(biāo)志物是否有差別。 這項Guardant360液體活檢多中心研究納入了282名患者,利用腫瘤游離DNA,共檢測了8種基因突變,其中7項是預(yù)測藥物療效的生物標(biāo)志物,即ROS1、BRAF、RET、MET、ALK、EGFR和ERBB2基因改變,還有1項預(yù)后性生物標(biāo)志物,KRAS突變。 對于EGFR、ALK、ROS1和BRAF基因突變,美國已經(jīng)批準(zhǔn)了多種靶向藥,其他突變?nèi)鏜ET、RET、ERBB2也有相應(yīng)藥物在臨床試驗中。 結(jié)果顯示通過液體活檢,共 77位患者被檢出有相應(yīng)靶向藥可用,而組織活檢僅檢出了60位。對于193名無相應(yīng)靶向藥可用的患者,液體活檢發(fā)現(xiàn)92名患者有KRAS突變,而標(biāo)準(zhǔn)組織活檢則只檢出了24人。 在這項研究中,從液體活檢到得出檢查結(jié)果平均耗時僅9天,而組織活檢需要15天。 Papadimitrakopoulou醫(yī)生認為,“患者的標(biāo)準(zhǔn)治療中應(yīng)該納入高度敏感且具有特異性的液體活檢。” “晚期非小細胞肺癌通常是致命的,因此我們最好能夠盡早對患者開始治療,研究結(jié)果表明,我們可以大大縮短從檢測開始到啟動治療的間隔?!?/p> END |
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