南開新聞網(wǎng)訊(通訊員 崔長智)近日,藥物化學(xué)生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和藥學(xué)院楊誠教授課題組在新藥創(chuàng)制取得重要進(jìn)展。由楊誠教授團(tuán)隊(duì)歷時(shí)3年完成了的1.6類新藥鹽酸多西環(huán)素片抗惡性腫瘤臨床前研究和臨床研究注冊(cè)申請(qǐng),近期獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品I、II、III期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。 鹽酸多西環(huán)素是臨床常用抗生素,楊誠教授領(lǐng)銜的課題組經(jīng)過科研攻關(guān),解決了多西環(huán)素抗腫瘤靶點(diǎn)、藥理和治療窗口等關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn),最終證實(shí)了多西環(huán)素具有靶向性抗腫瘤作用,相關(guān)機(jī)理研究發(fā)表于SCI一區(qū)期刊Oncotarget,并于今年3月獲得CFDA臨床試驗(yàn)批文。 該藥物臨床獲批是“老藥新用”研究又一成功案例,通過臨床試驗(yàn)后,可為患者提供一個(gè)治療腫瘤的新藥,同時(shí)減輕患者高昂的治療成本所帶來的困境并為企業(yè)和社會(huì)帶來極大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。鹽酸多西環(huán)素片抗惡性腫瘤臨床批件的成功申報(bào)是由南開大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、藥學(xué)院和天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院共同完成。中央電視臺(tái)、人民網(wǎng)和主流媒體均對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行過報(bào)道。 楊誠教授領(lǐng)導(dǎo)的課題組主要利用化學(xué)生物學(xué)和病理機(jī)制平移的方法,篩選、評(píng)價(jià)和開發(fā)抗腫瘤、抗病毒和代謝性疾病相關(guān)藥物。現(xiàn)已獲得臨床批件1項(xiàng),1項(xiàng)在審批中,獲專利授權(quán)17項(xiàng)。 |
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