申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）資質(zhì)認(rèn)定是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療、科研學(xué)術(shù)水平的重要手段之一。為推動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)工作的順利進(jìn)行，在前期醫(yī)務(wù)科、藥劑科及其他相關(guān)部門(mén)的積極籌備下，10月22日下午，我院在多功能廳召開(kāi)GCP資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目啟動(dòng)大會(huì)，院領(lǐng)導(dǎo)及全院各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)，職能部門(mén)負(fù)責(zé)人參加了啟動(dòng)會(huì)。

會(huì)議由陳艷妮副院長(zhǎng)主持，她首先介紹了我院申辦GCP基地的目的與意義，她強(qiáng)調(diào)目前國(guó)家各級(jí)政府部門(mén)高度關(guān)注兒童用藥安全，大力支持兒童藥品研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用，努力提高兒童用藥安全性。而兒科藥品目前現(xiàn)狀是兒童專(zhuān)用藥品短缺，兒科特色劑型匱乏，我院作為三級(jí)甲等兒童專(zhuān)科醫(yī)院，有豐富的醫(yī)療資源和專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療團(tuán)隊(duì)，完全符合國(guó)家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求。建設(shè)GCP基地有利于促進(jìn)我院醫(yī)療水平的持續(xù)發(fā)展，提升我院科研水平；推進(jìn)醫(yī)院GCP工作，不僅僅是藥物的臨床研究，更是豐富和補(bǔ)充醫(yī)院綜合目標(biāo)管理內(nèi)涵，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療工作的不斷進(jìn)步和發(fā)展。

隨后，由GCP培訓(xùn)專(zhuān)家岳北教授進(jìn)行了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范解析》專(zhuān)題培訓(xùn)，介紹了臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)政策和專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能，工作計(jì)劃目標(biāo)，標(biāo)志著我院正式啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）資質(zhì)認(rèn)定工作。參會(huì)的專(zhuān)業(yè)科主任針對(duì)擬申報(bào)專(zhuān)業(yè)的資質(zhì)條件及需要進(jìn)行的準(zhǔn)備工作咨詢(xún)了岳北教授，并紛紛表示盡快按照評(píng)審規(guī)范開(kāi)展工作。

近年來(lái)，我院逐年推行醫(yī)院學(xué)科內(nèi)涵建設(shè)，申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證已被提上醫(yī)院發(fā)展的重要日程。國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的申報(bào)，將進(jìn)一步推進(jìn)我院醫(yī)院建設(shè)和科研水平的提高。獲得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，將具有對(duì)兒科專(zhuān)科藥物上市前的新藥進(jìn)行藥物有效性和安全性臨床研究的權(quán)利，這對(duì)提升我院醫(yī)教研水平、造?；純骸⒃鰪?qiáng)社會(huì)影響力，具有積極的意義，相信在全院職工的共同努力下，能夠加快我院機(jī)構(gòu)申報(bào)步伐，爭(zhēng)取早日取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

文字 | 武冬梅

圖片 |張強(qiáng)

信息來(lái)源： 西安市兒童醫(yī)院 

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