來源：資陽日報/基層醫(yī)師公社

近日，網(wǎng)友“yue311”在四川省資陽網(wǎng)論壇發(fā)帖稱，雁城有不少診所針對兒童感冒咳嗽自制膏藥，該網(wǎng)友想知道：診所自制膏藥是否需要藥品生產(chǎn)許可、衛(wèi)生許可？是否對相關(guān)人員資質(zhì)有要求？

對于診所自制膏藥的情況，一些患者會擔心這是否合規(guī)，用了會不會有風險。對此，資陽日報記者走訪了城區(qū)多家診所，記者發(fā)現(xiàn)自制膏藥的診所并不多。資溪花園附近一家診所針對兒科、婦科、外科、骨傷科等病癥，推出了中醫(yī)藥敷貼療法。

診所醫(yī)生表示，他們可針對患者不同病癥調(diào)制不同的敷貼膏藥，并且敷貼膏藥都是用中藥材粉末調(diào)制而成。

該診所自制膏藥行為是否符合相關(guān)規(guī)定呢？

市場監(jiān)管局處回復：“中藥加工成細粉，加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務人員調(diào)配使用是允許的。另外，受患者委托、按醫(yī)生處方利用中藥傳統(tǒng)加工而成的制品也不算違規(guī)。”

市場監(jiān)管局工作人員表示，未經(jīng)過化學反應制作，進行簡單傳統(tǒng)工藝加工是允許的。診所自制敷貼膏藥這種行為屬于診療行為，醫(yī)生按照患者病癥配藥，用在特定對象身上，不屬于生產(chǎn)和銷售藥品的行為，并無違規(guī)操作。

因此，如果膏藥沒有經(jīng)過化學反應，運用簡單傳統(tǒng)工藝加工，就是屬于診療行為，是合規(guī)的。

在原衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理意見的通知》中，對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑有著詳細的規(guī)定。但同時指出，下列情況不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍：

所以，如果醫(yī)療機構(gòu)自制的藥劑符合以上三種情況，就不在醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍內(nèi)，醫(yī)師自行制作為患者診療是合規(guī)合法的。