近期,中國復(fù)星醫(yī)藥出資8000萬英鎊,和英國ReNeuron公司達(dá)成協(xié)議,將把該公司旗下的兩款干細(xì)胞產(chǎn)品CTX和hRPC帶入中國。復(fù)星醫(yī)藥將擁有在中國境內(nèi)及領(lǐng)域內(nèi)獨家臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化干細(xì)胞產(chǎn)品CTX和hRPC的權(quán)利,這或許將給國內(nèi)患者帶來干細(xì)胞治療上的福音。 根據(jù)ReNeuron公司的公告,干細(xì)胞產(chǎn)品CTX主要針對腦卒中(又稱:中風(fēng))后穩(wěn)定期的治療,預(yù)計治療時間窗為中風(fēng)發(fā)作6個月或更長時間。CTX產(chǎn)品或可通過神經(jīng)營養(yǎng)因子釋放,形成新的微血管群和新的神經(jīng)連接,修復(fù)損傷細(xì)胞與壞死組織,從而有利于改善中風(fēng)后殘疾患者的肢體運動功能。 另一款干細(xì)胞產(chǎn)品hRPC,是一種處于臨床階段的人視網(wǎng)膜祖細(xì)胞系。該產(chǎn)品用于治療視網(wǎng)膜色素變性。視網(wǎng)膜色素變性是一種遺傳性、營養(yǎng)不良性病變,可引起視力下降,最終可導(dǎo)致失明。早期研究表明,hRPC產(chǎn)品或可通過再生光感受器細(xì)胞并整合入視網(wǎng)膜、營養(yǎng)因子釋放、修復(fù)損傷的視網(wǎng)膜細(xì)胞,從而有利于提升患者的視力,延緩甚至阻止失明的進程。hRPC 產(chǎn)品已獲得歐洲EMA與美國FDA授予的孤兒藥資格,以及美國FDA授予的快速審評(Fast track)資格。 干細(xì)胞具有分化成為多種細(xì)胞的潛能以及免疫調(diào)節(jié)的特性,在多種疾病的治療中大有作為。關(guān)于干細(xì)胞在中風(fēng)和眼科疾病中的應(yīng)用,我們之前已經(jīng)有詳細(xì)的介紹: ·干細(xì)胞治療中風(fēng)又有新突破:胎盤干細(xì)胞成功治療腦卒中 ·干細(xì)胞能修復(fù)大腦嗎?神經(jīng)退行性疾病臨床案例實錄 ·快訊| 已有一款眼部干細(xì)胞療法上市 “資本寵愛”的它會是下一個? ·快訊| 胎盤干細(xì)胞治療最新突破,未來有望拯救千千萬萬眼疾患者 今天,我們介紹干細(xì)胞治療在炎癥性皮膚疾病中的探索。 炎癥性皮膚疾病如過敏性皮炎和銀屑病已經(jīng)成為現(xiàn)代社會的重要健康問題之一。 炎癥性皮膚病會造成皮膚屏障受損、瘙癢、失眠以及社會歧視問題,這些往往導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量惡化。目前的治療主要是局部使用類固醇或者全身免疫抑制劑,近年來也有上市靶向細(xì)胞因子的單抗類藥物,療效及安全性有待長期的隨訪調(diào)查。 間充質(zhì)干細(xì)胞具有低免疫原性,在治療過程中避免免疫排斥導(dǎo)致的風(fēng)險。綜合考量,間充質(zhì)干細(xì)胞在治療一系列炎癥性疾病上具有巨大的應(yīng)用價值,有待于進一步的開發(fā)。 臨床前的數(shù)據(jù)表明間充質(zhì)干細(xì)胞可以緩解皮炎等過敏性皮膚疾病,臨床試驗數(shù)據(jù)也表明靜脈回輸間充質(zhì)干細(xì)胞有效緩解急性和慢性移植物抗宿主病、SLE及嚴(yán)重的系統(tǒng)性硬化癥的皮膚上的病癥,這表明間充質(zhì)干細(xì)胞在治療炎癥性皮膚病上的潛力。目前注冊的臨床試驗正在積極探索間充質(zhì)干細(xì)胞治療炎癥性皮膚病的價值和應(yīng)用條件。 間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病 銀屑病俗稱牛皮癬,是一種慢性炎癥性皮膚病,病程較長,有易復(fù)發(fā)傾向,有的病例幾乎終生不愈。臨床表現(xiàn)以紅斑,鱗屑為主,全身均可發(fā)病,以頭皮,四肢伸側(cè)較為常見,多在冬季加重。發(fā)病以青壯年為主,對患者的身體健康和精神狀況影響較大。 研究表明,銀屑病患者的間充質(zhì)干細(xì)胞對Th細(xì)胞的免疫調(diào)控作用受損,抑制炎癥的功能降低。臨床試驗NCT02491658的初期數(shù)據(jù)表明,使用間充質(zhì)干細(xì)胞治療中度到重度的尋常型銀屑病,患者4-5年內(nèi)不再復(fù)發(fā)。 2016年,Philippines公司利用自體間充質(zhì)干細(xì)胞治療一位尋常型銀屑病和一位銀屑病型關(guān)節(jié)炎的案例表明:標(biāo)準(zhǔn)的治療方案對案例中的銀屑病型關(guān)節(jié)炎患者沒有作用,接受了兩次靜脈回輸間充質(zhì)干細(xì)胞治療后,銀屑病的癥狀得到有效緩解,間充質(zhì)干細(xì)胞的靜脈回輸沒有導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用事件。 (A)接受治療前。(B)回輸后30天。(C)回輸后121天。(D)回輸后231天。 間充質(zhì)干細(xì)胞治療過敏性皮炎 過敏性皮炎(AD)是由于人體接觸到某些過敏源引起皮膚紅腫、發(fā)癢、風(fēng)團、脫皮等皮膚癥狀。據(jù)估計,過敏性皮炎影響20%的兒童和10%的成年人的正常生活。 2017年,韓國一研究團隊發(fā)布了使用人間充質(zhì)干細(xì)胞治療中度到重度的異位性皮炎(AD)的臨床試驗結(jié)果。共招募34位中度到重度的AD患者,皮下接種間充質(zhì)干細(xì)胞,隨訪病情1-3個月。單次治療就有效緩解病人的AD癥狀,55%的病人其EASI指數(shù)評分下降50%,58%的病人瘙癢評分下降,血清中IgE減少。試驗中沒有嚴(yán)重的副作用事件發(fā)生,證實了干細(xì)胞治療的安全性。 參考文獻:
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