2018年以來，國家藥監(jiān)局相繼對多個中藥注射液品種發(fā)布了修訂說明書的公告，強調(diào)“應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用”。什么叫“有搶救條件的醫(yī)療機構”？中藥注射液引起的過敏性休克能搶救得過來嗎？本文為你解讀。

文 | 棒棒醫(yī)生

如圖是熱毒寧注射液的說明書，抬頭第一段是加粗加大黑體字的觸目驚心的警示語：“本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏性反應或其他嚴重不良反應須立即停藥，并及時救治。”（有類似警示語的中藥注射劑還有香丹、燈盞花素、雙黃連、血塞通、丹參、生脈、血栓通、脈絡寧、黃芪、喜炎平、炎琥寧等）

這一大段話看來明白易懂，其實含義之豐富深刻，即便是專業(yè)醫(yī)生，也罕有完全理解的。

第一層含義是，注射熱毒寧注射液是有死亡風險的。這并不是問題，很多藥物都有死亡風險。

問題是，這種死亡風險是不是可預測和可預防的。比如，青霉素也會引起過敏性休克，但是，注射青霉素前會做皮試，可以最大限度的減少過敏的發(fā)生。而且，青霉素過敏是眾所周知的，熱毒寧等中藥注射劑也會引起過敏甚至是嚴重到死亡，這一點即使在醫(yī)生中也很少有人知道或在乎。北京協(xié)和醫(yī)院變態(tài)反應科回顧調(diào)查2000年1月1日至2014年6月30日，在門診診斷的嚴重過敏反應病例（《中國人群1952次嚴重過敏反應回顧性研究:臨床特點、誘因及治療》），發(fā)現(xiàn)藥物誘發(fā)的過敏性休克占全部的7.3%(135/1850)，其中，中藥占第一位，36%；第二位是抗微生物藥物。其他一些研究顯示第一位是抗菌藥物，第二位是中藥注射劑。

一旦發(fā)生中藥過敏性休克，死亡率是多少呢？有研究者匯總1994到2004年間醫(yī)藥期刊文獻（《288例中藥致過敏性休克分析》），統(tǒng)計到中藥注射劑導致的過敏性休克病例共288例，死亡13例，高達5%。也就是說，使用中藥注射劑，一旦發(fā)生過敏性休克，有5%的人在劫難逃。想一想我國中藥注射劑巨大的使用量，這是一個可怕的數(shù)據(jù)。

還有一個問題是，值不值得冒這個風險。比如抗菌藥物，也有過敏風險，但是對感染性疾病如肺炎、敗血癥等等，如果不用抗菌藥物，就等于回到古代，其死亡率之高，難以想象。而由于有了可預測預防的方法，其導致過敏尤其是死亡的風險已經(jīng)非常低。權衡風險和收益，是值得冒這個險的。而如熱毒寧之類的中藥注射劑，它們上市前多數(shù)只是做了動物實驗而已，并沒有哪種病非要用這些藥不可。感冒，喝白開水就可以解決的事，值得冒生命危險還花錢去解決嗎？

第二層含義是，誰也無法保證過敏性休克一定能搶救的過來，而它一旦發(fā)生，需要很高的條件才可能減輕傷害或減少死亡。這樣的條件是什么呢？

這個條件就是，具有搶救條件的醫(yī)療機構。什么意思？大大小小無數(shù)的醫(yī)療機構難道，竟然不是都具有搶救條件的？當然了，可以說，中國大多數(shù)醫(yī)院都不具備真正意義上的“搶救條件”。

搶救條件第一個含義是搶救設施，比如搶救車。應該在每一個靜脈輸液的區(qū)域都配置標準的搶救車，不是每一家醫(yī)院都能做到。比如門診成人和兒童輸液室，有搶救車嗎？搶救車配置符合標準嗎？急救藥品的數(shù)量、效期、品種定期查核嗎？急救車配有氧氣瓶嗎？配有監(jiān)護儀、除顫儀、皮球、氣管插管嗎？兒童插管呢？配有的話是否每天檢驗確保處于備用狀態(tài)？不錯，這些都做到了，才叫具有“搶救條件”的基本。

搶救條件第二個含義是搶救的人要具有資質。說明書所謂“使用者應接受過過敏性休克搶救培訓”，說的太簡單了。人們不禁會問，醫(yī)生難道還有沒經(jīng)過過敏性休克培訓的嗎？正是如此，事實的殘酷出乎你的想象！上面提及的北京協(xié)和醫(yī)院門診調(diào)查研究中，70%的嚴重過敏反應急診處理時使用糖皮質激素，僅有26% 使用腎上腺素。而腎上腺素才是最重要的藥物！一項美國的研究顯示，79%的休克患者應用了腎上腺素。這意味著，即使在中國最高水平的醫(yī)院，醫(yī)師對過敏性休克的搶救也缺乏嚴格的培訓，合格者大約30%；等而下之的，可想而知。你以為給你開中藥注射劑的醫(yī)生都熟練掌握了過敏性休克的搶救技術嗎？別做夢了！

搶救條件第三個含義是醫(yī)院具有高級生命支持資質的醫(yī)師能及時到達現(xiàn)場。什么意思呢？過敏性休克嚴重者可以引起喉梗阻，也可以引起心跳驟停，這時需要做氣管插管、氣管切開等高級生命支持（ACLS）技術。醫(yī)生中只有少數(shù)人經(jīng)過專門培訓才獲得這種資質，目前主要由美國心臟協(xié)會（AHA）認證的急救培訓中心（我院有6個ACLS培訓導師，獲培訓中心授牌）授予。即使在三甲醫(yī)院中，獲得ACLS資質的醫(yī)師也屈指可數(shù)，不下半數(shù)的三甲醫(yī)院根本就沒有ACLS資質醫(yī)師。因此，當你到一家三甲醫(yī)院吊中藥注射劑，你應該知道，這家醫(yī)院很難說有具高級生命支持資質的醫(yī)生，有的話，也多半不在身邊。他能不能在緊急需要的時候及時（比如5分鐘內(nèi)）趕到現(xiàn)場（比如門診輸液室）呢？這需要平時反復的演練才能達到。在我院，經(jīng)過無數(shù)次的演練，現(xiàn)在已經(jīng)能夠達到要求。一旦醫(yī)院任何地點的輸液患者發(fā)生喉梗阻或心跳驟停，通過廣播系統(tǒng)，最近區(qū)域的ACLS資質的醫(yī)師一定會在5分鐘內(nèi)趕到。敢問，有幾家醫(yī)院能夠達到這一點？

現(xiàn)在你知道了“有搶救條件的醫(yī)療機構”是什么意思了吧？這樣的醫(yī)療機構，全國不過數(shù)家而已；而即使在這樣的醫(yī)療機構，使用中藥注射劑也是無法保障安全的。

你還敢用中藥注射劑嗎？