作者：勱大迪 整理，小編稍作修改

來源公眾號(hào)：Medialliance

星哥推薦：

之前很多IVD產(chǎn)業(yè)界，科研界和投資圈的人士，一提到膠體金快診產(chǎn)品總是有點(diǎn)不屑一顧，覺得比較low，但是看看這家企業(yè)2.85億的營收和6395萬的凈利潤(rùn)，真是不知道打臉多少所謂“高大上”的公司。

星哥當(dāng)年做IVD外銷的時(shí)候，也對(duì)東方基因這家公司不以為然，沒想到這幾年發(fā)展這么好。能從國內(nèi)上百家同類企業(yè)中殺出重圍，東方基因真的不簡(jiǎn)單！

2019年5月9日晚間獲悉，浙江東方基因生物制品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東方基因“）科創(chuàng)板申請(qǐng)已獲上交所受理，由光大證券股份有限公司保薦，律師事務(wù)所為國浩（杭州）律師事務(wù)所 ，會(huì)計(jì)師事務(wù)所為立信會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）。

關(guān)于東方基因

東方基因成立于2005年12月，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的公司，目前已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了以POCT即時(shí)診斷試劑為主導(dǎo)產(chǎn)品，重點(diǎn)發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。

據(jù)了解，東方基因已取得NMPA產(chǎn)品證書及備案憑證66項(xiàng)，F(xiàn)DA（510K）產(chǎn)品認(rèn) 證31項(xiàng)，歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證225項(xiàng)，加拿大MDL產(chǎn)品認(rèn)證67項(xiàng)，墨西哥醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證3項(xiàng)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷北美洲、亞洲、非洲、歐洲、南美洲和大洋洲，客戶遍布全球一百多個(gè)國家，并在美國、加拿大設(shè)立了全資子公司，外銷占比約95%，是國內(nèi)少有的全面打開海外市場(chǎng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

股權(quán)結(jié)構(gòu)

主營產(chǎn)品

東方基因產(chǎn)品線主要應(yīng)用于毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)和心肌標(biāo)志物檢測(cè)。其中，毒品檢測(cè)和傳染病檢測(cè)是發(fā)行人兩大核心產(chǎn)品系列，報(bào)告期內(nèi)占發(fā)行人主營業(yè)務(wù)收入的 75.28%、76.28%和 80.52%。

1）毒品檢測(cè)的主要市場(chǎng)在北美，擁有NMPA、FDA、CE、MDL等多項(xiàng)國際認(rèn)證，品牌效應(yīng)不斷加強(qiáng)，相關(guān)產(chǎn)品已通過澳大利亞及加拿大的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估，性能處于行業(yè)前列，終端客戶包括世界五百強(qiáng)企業(yè)Walmart、Dollar Tree等。

2）傳染病檢測(cè)方面，艾滋和丙肝檢測(cè)試劑盒已經(jīng)通過歐盟最高級(jí)別CE ListA認(rèn)證；發(fā)行人獲得了比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)的資助，專項(xiàng)用于瘧疾檢測(cè)試劑盒的世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。 瘧疾(Pf/Pan)和瘧疾(Pf)檢測(cè)試劑盒分別通過了世界衛(wèi)生組織第五輪評(píng)估和第七輪評(píng)估，有望成為首家取得WHO 預(yù)認(rèn)證的中國企業(yè)，推動(dòng)中國體外診斷行業(yè)國際化步伐。

除POCT即時(shí)診斷試劑外，還在持續(xù)投入生物原料、體外診斷儀器、 分子診斷和液態(tài)生物芯片的研發(fā)。

1）生物原料方面，東方基因已自主研發(fā)完成抗原、 抗體合計(jì)30余種，其中10余種已應(yīng)用于POCT 即時(shí)診斷試劑中；

2）體外診斷儀器方面，已自主研發(fā)完成6款 POCT 診斷儀器，其中1款已形成了銷售，1 款正處于注冊(cè)階段；

3）分子診斷方面，已研發(fā)完成了多款分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)工作，已取得NMPA 備案憑證3項(xiàng)，遞交歐盟CE認(rèn)證6項(xiàng)，部分產(chǎn)品已開始向客戶提供樣品；

4）液態(tài)生物芯片方面，自主研發(fā)的液態(tài)生物芯片檢測(cè)儀已處于最終測(cè)試階段，計(jì)劃于2019年提交NMPA注冊(cè)申請(qǐng)，與其配套的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、過敏原篩查、心肌標(biāo)志物檢測(cè)等多款試劑盒正處于研發(fā)階段。

財(cái)報(bào)簡(jiǎn)析

2016年至2018年，公司整體實(shí)力和盈利能力不斷增強(qiáng)，公司利潤(rùn)呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。

1）從總體數(shù)據(jù)來看，東方基因2016-2018年度營業(yè)收入分別為17654.31萬元、21831.83萬元、28066.55萬元，近三年的的主營收入增長(zhǎng)比較強(qiáng)勁，年復(fù)合增長(zhǎng)率為26.09%。2016-2018年度歸屬母公司凈利潤(rùn)分別為3562.70萬元、3270.57萬元、6395.60萬元，復(fù)合增長(zhǎng)率為33.98%。

2）從產(chǎn)品類別看，東方基因業(yè)務(wù)收入主要來于POCT即時(shí)診斷試劑。其中，毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)份額較大占比。其中，2016年、2017年、2018年上述三大項(xiàng)產(chǎn)品收入分別占整體收入的94.67%、94.53%、95.53%。

3）從銷售模式看，報(bào)告期內(nèi)，東方基因均采取經(jīng)銷模式。在經(jīng)銷模式下，發(fā)行人進(jìn)一步細(xì)分ODM和OBM銷售模式。報(bào)告期內(nèi)，東方基因ODM模式的銷售金額分別為13,710.44 萬元、16,959.19萬元和 23,145.33 萬元，占比分別為 77.66%、77.68%和 82.47%，主要采取ODM的銷售方式。

4）從業(yè)務(wù)構(gòu)成的區(qū)域分布來看，東方基因布局境外市場(chǎng)，公司主營業(yè)務(wù)收入以國際銷售為主，國際銷售收入分別為16,730.54 萬元、20,703.87 萬元和 26,634.31 萬元，占比分別為 94.77%、94.83%和 94.90%。

募資金額與用途

本次募集資金投資項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資總額為56,163.94萬元，計(jì)劃使用募集資金投入 56,163.94萬元。