醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官

Medical Liaison officer Club

1.歷代典籍——各時(shí)期藥學(xué)專著的成書(shū)年代、作者、經(jīng)典內(nèi)容和歷史價(jià)值

2.中藥制劑新劑型、新技術(shù)、新輔料與應(yīng)用現(xiàn)狀

1.唐代以前　　

（1）商湯：伊尹·《湯液經(jīng)》——首創(chuàng)湯劑，最早的方劑與制藥技術(shù)專著。　　

（2）戰(zhàn)國(guó)：《黃帝內(nèi)經(jīng)》——第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作。　　

（3） 秦、漢：《神農(nóng)本草經(jīng)》——首次強(qiáng)調(diào)應(yīng)根據(jù)藥性選擇劑型　　

張仲景·《傷寒論》、《金匱要略》——首次論述以動(dòng)物膠汁、煉蜜和淀粉糊作丸劑賦形劑，至今仍有應(yīng)用。　　

（4）晉：葛洪·《肘后備急方》——第一次提出“成藥劑”，主張批量生產(chǎn)貯備，供急需之用。將成藥、防疫藥劑及獸用藥劑分專章論述。　　

（5） 梁：陶弘景·《本草經(jīng)集注》——根據(jù)疾病性質(zhì)和臨床需要選擇劑型

2.唐代～明、清時(shí)期　　

（1）唐：　　

孫思邈·《備急千金要方》、《千金翼方》　　

王燾·《外臺(tái)秘要》《新修本草》——是我國(guó)也是世界最早的一部全國(guó)性藥典　　

（2）宋、元： 《太平惠民和劑局方》——第一部中藥制劑規(guī)范，具有準(zhǔn)藥典性質(zhì)。　　

（3）明、清：　　

明：朱橚·《普濟(jì)方》，李時(shí)珍·《本草綱目》，王肯堂·《證治準(zhǔn)繩》、陳實(shí)功·《外科正宗》；　　

清：吳謙·《醫(yī)宗金鑒》，吳尚先·《理瀹駢文》，吳鞠通·《溫病條辨》。

1.中藥制劑的文獻(xiàn)研究　　

《全國(guó)中成藥處方集》（1962年）　　

《中藥制劑手冊(cè)》（1965年）　　

《中藥制劑匯編》（1983年）　　

《全國(guó)中成藥產(chǎn)品目錄》　　

《中華本草》　　

《中藥方劑大辭典》　　

《中國(guó)藥典》（九版）

2.傳統(tǒng)劑型改進(jìn)與原制劑工藝優(yōu)化

3.中藥新劑型新制劑的研究開(kāi)發(fā)4.中藥制劑基礎(chǔ)理論的研究5.中藥制劑新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的建立　　

常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：崩解度、重量差異、澄明度、微粒細(xì)度等　　

成分鑒別：理化鑒別、薄層色譜鑒別等　　

含量控制：主藥、毒劇藥成分含量測(cè)定等　　

安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：微生物限度、重金屬限度、灰分限度等

新版藥典明確規(guī)定：

①中藥注射劑和兒童常用品種的重金屬和有害元素限度標(biāo)準(zhǔn)等。

②所有中藥制劑必須標(biāo)明有效期，且最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。

6.中成藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系初步形成

1.新劑型　　

知識(shí)小貼士：　　

藥物新劑型的開(kāi)發(fā)，需向“三效（高效、速效、長(zhǎng)效 ）”，“三?。ǘ拘孕?、副作用小、劑量?。?，“五方便（服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏方便）”努力。

2.新技術(shù)、新工藝　　

（1）浸提技術(shù)：SFE-CO ₂、超聲波提取法、其他如加壓逆流提取、酶法提取　　

（2）分離精制技術(shù)：膜分離技術(shù)、吸附澄清法、大孔樹(shù)脂吸附法、綜合法（如水醇法配合高速離心分離）　　

（3）制粒技術(shù)：流化噴霧制粒、噴霧干燥制粒、快速攪拌制粒　　

（4）包合技術(shù)　　

（5）固體分散技術(shù)　　

（6）質(zhì)量控制檢測(cè)技術(shù)：TLC、GC、HPLC、 D0TLCS、電子顯微鏡、同位素技術(shù)　　

（7）中藥制劑前處理綜合工藝

3.常用新輔料（牢記縮寫(xiě)）　　

甘露醇、乳糖、微晶纖維素（MC）、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）、預(yù)膠化淀粉、羥丙基淀粉、聚維酮（PVP）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、羧甲基乙基纖維素、丙烯酸樹(shù)脂、羧甲基纖維素鈣（CMC-Ca）、羥丙基甲基纖維素（HPMC）、鄰苯二甲酸酯、二氧化鈦、木糖醇酐單硬脂酸酯、海藻酸鈉、泊洛沙姆（Poloxamer）、卡波沫（又稱卡波普、卡波姆，Carbomer）、氮酮、聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、β-環(huán)糊精（β-CD）、聚乙二醇（PEG）、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）等等。　　

知識(shí)小貼士：什么是藥用輔料？　　

藥用輔料是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，即除了主要藥物活性成分以外一切物料的總稱。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。