醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官 Medical Liaison officer Club 1.酒劑、酊劑的主要特點(diǎn)、制備與應(yīng)用 2.質(zhì)量要求與檢查項(xiàng)目 酒劑系指飲片用蒸餾酒提取制成的澄明液體制劑。 酊劑系指飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成?! ?/p> 酒劑與酊劑的主要異同:
| 酒劑(藥酒) | 酊劑 | 原料 | 飲片 | 飲片、流浸膏 | 溶劑 | 蒸餾酒(白酒、黃酒、米酒),可加糖/蜂蜜 | 乙醇 | 濃度 | 無規(guī)定 | 毒性藥:100ml→10g其他: 100ml→20g | 制法 | 熱浸法、回流熱浸法、冷浸法、滲漉法 | 滲漉法(常用)、浸漬法(冷)、溶解法、稀釋法 | 特點(diǎn) | 1.制備簡(jiǎn)便,量小,服用方便,易于保存2.兒童、孕婦及心臟病、高血壓等患者不宜使用 | 1.含藥量較高,量小,易于保存2.乙醇有藥理作用,應(yīng)用受限 | 外觀 | 澄明,允許有少量輕搖易散的沉淀 | 澄明,產(chǎn)生沉淀調(diào)整含醇量符合規(guī)定后濾除 | 質(zhì)檢 | 乙醇量甲醇量≤0.05%(ml/ml)總固體量裝量微生物限度:細(xì)菌≤500cfu/ml,霉菌和酵母菌≤100cfu/ml | 乙醇量甲醇量總固體量裝量微生物限度:細(xì)菌<500cfu/ml,霉菌和酵母菌<100cfu/ml | 貯藏 | 玻璃瓶,密閉,陰涼處 | 棕色玻璃瓶(避光),密閉,陰涼處 | 應(yīng)用 | 多內(nèi)服、少外用,內(nèi)外兼用 | 多內(nèi)服、少外用 | 典型品種 | 舒筋活絡(luò)酒:紅糖酒滲漉 | 藿香正氣水(名字叫水,實(shí)為酊劑?。?/p> |
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酒劑的制備工藝流程 
酊劑的制備工藝流程
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